Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie tromboelastografii i konwencjonalnych testów krzepnięcia u dzieci z przewlekłą chorobą wątroby

30 marca 2023 zaktualizowane przez: Mennat-Allah Hesham Abdelraheem, Assiut University
  • Porównanie tromboelastografii (TEG) i konwencjonalnych testów krzepnięcia (CCT) u dzieci z przewlekłą chorobą wątroby przyjętych do Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut.
  • Odkryj zalety TEG w przewidywaniu ryzyka krwawienia, ocenie hemostazy i prowadzeniu transfuzji produktów krwiopochodnych w przypadku każdego defektu krzepnięcia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wątroba jest największym stałym narządem w organizmie o masie 1200-1500 g. Rozwija się embriologicznie jako wyrostek gruczołowy pierwotnego jelita, tworząc jednocześnie największy gruczoł organizmu. Wątroba jest głównym miejscem syntezy czynników hemostatycznych i usuwania aktywowanych czynników hemostatycznych. Czynniki te są ważne dla utrzymania dynamicznej równowagi hemostazy fizjologicznej, w tym hemostazy pierwotnej (tj. interakcja między płytkami krwi [PLT] a ścianą naczynia), kaskada krzepnięcia i fibrynoliza. W konsekwencji u pacjentów z dysfunkcją wątroby dochodzi do powikłanego zaburzenia układu hemostatycznego, powodującego zarówno krwawienia, jak i powikłania zakrzepowo-zatorowe.

Przewlekła choroba wątroby (CLD) to postępujące pogorszenie funkcji wątroby trwające dłużej niż sześć miesięcy, które obejmuje syntezę czynników krzepnięcia, innych białek, detoksykację szkodliwych produktów przemiany materii i wydalanie żółci. Spektrum etiologii jest szerokie w przypadku przewlekłych chorób wątroby, które obejmują toksyny, długotrwałe nadużywanie alkoholu, infekcje, choroby autoimmunologiczne, zaburzenia genetyczne i metaboliczne. Częstymi przyczynami przewlekłej choroby wątroby (CLD) u dzieci są wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C, wirusowe zapalenie wątroby typu D, autoimmunologiczne zapalenie wątroby oraz zaburzenia metaboliczne, takie jak choroba Wilsona i niedobór α-1-antytrypsyny. U większości pacjentów etiologia pozostaje niejasna. Objawy przedmiotowe i podmiotowe CLD mogą być niespecyficzne, takie jak zmęczenie, anoreksja, utrata masy ciała lub zależeć od powikłań, które rozwinęły się u pacjenta. Trzy istotne powikłania są spowodowane nadciśnieniem wrotnym (żylaki przełyku, wodobrzusze), niewydolnością komórek wątrobowych (np. żółtaczka, encefalopatia wątrobowa) i rakiem wątrobowokomórkowym.

Do powikłań przewlekłej choroby wątroby należą: krwawienia z żylaków, wodobrzusze, samoistne bakteryjne zapalenie otrzewnej (SBP), encefalopatia wątrobowa, zespół wątrobowo-nerkowy, zespół wątrobowo-płucny oraz rak wątrobowokomórkowy (HCC).

Istnieją różne systemy punktacji stosowane do oceny ciężkości przewlekłej choroby wątroby.

Hemostaza fizjologiczna obejmuje hemostazę pierwotną, kaskadę krzepnięcia i fibrynolizę, które są związane z różnymi czynnikami hemostatycznymi. Testy hemostatyczne obejmują głównie konwencjonalne testy krzepnięcia (CCT) i tromboelastografię (TEG). CCT obejmują głównie liczbę PLT, PT, APTT i stężenia fibrynogenu (FIB), d-dimerów i produktów degradacji fibrynogenu (FDP). Liczba PLT odzwierciedla pierwotną hemostazę na podstawie ilościowej oceny PLT. PT i APTT odzwierciedlają kaskadę krzepnięcia poprzez ocenę prokoagulantów zaangażowanych odpowiednio w szlaki zewnętrzne i wewnętrzne. Stężenie FIB odzwierciedla kaskadę krzepnięcia przez ilościową ocenę FIB. Stężenia D-dimerów i FDP odzwierciedlają aktywność fibrynolityczną poprzez ilościową ocenę d-dimerów i FDP.

Tromboelastografia (TEG), test lepkosprężystości krwi pełnej. TEG wykrywa czas krzepnięcia, kinetykę krzepnięcia i stabilność skrzepu, aby dokładniej ocenić stan hemostatyczny na podstawie kilku parametrów, głównie obejmujących czas reakcji (R), czas kinetyczny (K), kąt (α), maksymalną amplitudę (MA) i lizę-30 . R odzwierciedla aktywność czynników krzepnięcia poprzez wykrywanie czasu powstawania fibryny. K i α odzwierciedlają funkcję fibrynogenu poprzez wykrywanie tempa rozwoju skrzepu. MA odzwierciedla funkcję płytek krwi poprzez wykrywanie maksymalnej siły skrzepu. Lysis 30 odzwierciedla aktywność fibrynolityczną poprzez wykrywanie stopnia fibrynolizy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

33

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów w wieku 6-18 lat z przewlekłą chorobą wątroby

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewlekłymi chorobami wątroby o dowolnej etiologii (wrodzone zwłóknienie wątroby, marskość wątroby, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, choroba Wilsona, metaboliczna choroba wątroby i inne).
  • Pacjenci w wieku 6m-18y.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy otrzymali transfuzję produktów krwiopochodnych w ciągu 48 godzin przed pobraniem próbki.
  • Pacjenci, którzy są w trakcie leczenia lekami przeciwpłytkowymi lub antykoagulantami.
  • Pacjenci z chorobą pierwotną w wywiadzie z zaburzeniami krzepnięcia (napadowa nocna hemoglobinuria, czerwienica, idiopatyczna małopłytkowość, hemofilia.
  • Pacjenci ze współistniejącą przewlekłą chorobą nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywaj czas krzepnięcia, kinetykę krzepnięcia i stabilność skrzepu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Według parametrów tromboelastografii
Linia bazowa
porównaj tromboelastografię i konwencjonalne testy krzepnięcia
Ramy czasowe: Linia bazowa
w ocenie stanu hemostazy u dzieci i młodzieży z przewlekłymi chorobami wątroby.
Linia bazowa
Poznaj zalety tromboelastografii
Ramy czasowe: Linia bazowa
przewidywanie ryzyka krwawienia, ocena hemostazy i kierowanie transfuzją produktów krwiopochodnych dla każdego defektu krzepnięcia.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • thromboelastography

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba wątroby

Subskrybuj