Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A thromboelasztográfia és a hagyományos koagulációs tesztek összehasonlítása krónikus májbetegségben szenvedő gyermekeknél

2023. március 30. frissítette: Mennat-Allah Hesham Abdelraheem, Assiut University
  • Hasonlítsa össze a thromboelasztográfiát (TEG) és a hagyományos koagulációs teszteket (CCT) olyan krónikus májbetegségben szenvedő gyermekeknél, akik az Assiut Egyetemi Gyermekkórházba kerültek.
  • Fedezze fel a TEG előnyeit a vérzés kockázatának előrejelzésében, a vérzéscsillapítás értékelésében és a vérkészítmény transzfúziójának irányításában minden egyes alvadási hiba esetén.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A máj a test legnagyobb szilárd szerve, tömege 1200-1500 g. Embriológiailag a primitív bél mirigyes kinövéseként fejlődik, egyben a test legnagyobb mirigyét is alkotva. A máj a hemosztatikus faktorok szintézisének és az aktivált hemosztatikus faktorok kiürülésének fő helye. Ezek a tényezők fontosak a fiziológiás hemosztázis dinamikus egyensúlyának fenntartásához, beleértve az elsődleges hemosztázist (pl. kölcsönhatás a vérlemezkék [PLT] és az érfal között), koagulációs kaszkád és fibrinolízis. Következésképpen májelégtelenségben szenvedő betegeknél a hemosztatikus rendszer komplikált rendellenessége lép fel, amely vérzést és tromboembóliás szövődményeket egyaránt okoz.

A krónikus májbetegség (CLD) a májfunkciók több mint hat hónapig tartó progresszív romlása, amely magában foglalja a véralvadási faktorok, más fehérjék szintézisét, a káros anyagcseretermékek méregtelenítését és az epe kiválasztását. Az etiológiák spektruma széles a krónikus májbetegségben, amely magában foglalja a méreganyagokat, a huzamosabb ideig tartó alkoholfogyasztást, a fertőzést, az autoimmun betegségeket, a genetikai és anyagcserezavarokat. A gyermekek krónikus májbetegségének (CLD) gyakori oka a hepatitis B, hepatitis C, hepatitis D, autoimmun hepatitis és olyan anyagcserezavarok, mint a Wilson-kór és az α-1 antitripszin hiány. A betegek többségénél az etiológia továbbra is bizonytalan. A CLD jelei és tünetei lehetnek nem specifikusak, például fáradtság, étvágytalanság, fogyás, vagy a betegnél kialakult szövődménytől függhetnek. A három jelentős szövődmény a portális hipertónia (nyelőcső varix, ascites), a hepatocelluláris elégtelenség (például sárgaság, hepatikus encephalopathia) és a hepatocelluláris karcinóma miatt következik be.

A krónikus májbetegség szövődményei között szerepel: varicealis vérzés, ascites, spontán bakteriális peritonitis (SBP), hepatikus encephalopathia, hepatorenalis szindróma, hepatopulmonalis szindróma és hepatocelluláris karcinóma (HCC).

A krónikus májbetegség súlyosságának értékelésére különféle pontozási rendszereket alkalmaznak.

A fiziológiás haemostasis magában foglalja a primer hemosztázist, a koagulációs kaszkádot és a fibrinolízist, amelyek különböző hemosztatikus tényezőkhöz kapcsolódnak. A hemosztatikus tesztek főként a hagyományos koagulációs teszteket (CCT) és a thromboelasztográfiát (TEG) foglalják magukban. A CCT-k főként a PLT-számot, a PT-t, az APTT-t, valamint a fibrinogén (FIB), a d-dimer és a fibrinogén bomlástermékek (FDP) koncentrációit tartalmazzák. A PLT-szám az elsődleges hemosztázist tükrözi a PLT kvantitatív értékelésével. A PT és az APTT a koagulációs kaszkádot tükrözi az extrinsic, illetve az intrinsic folyamatokban részt vevő pro-koagulánsok értékelésével. A FIB koncentrációja a koagulációs kaszkádot tükrözi a FIB kvantitatív értékelésével. A D-dimer és az FDP koncentrációja a fibrinolitikus aktivitást tükrözi a d-dimer és az FDP kvantitatív értékelésével.

Thromboelasztográfia (TEG), egy teljes vér viszkoelasztikus vizsgálata. A TEG érzékeli az alvadási időt, az alvadási kinetikát és a vérrög stabilitását, hogy átfogóbban értékelje a hemosztatikus állapotot számos paraméter alapján, beleértve a reaktív időt (R), a kinetikai időt (K), a szöget (α), a maximális amplitúdót (MA) és a lízis-30-at. Az R a véralvadási faktorok aktivitását tükrözi a fibrinképződés idejének kimutatásával. A K és α a fibrinogén funkciót tükrözik a vérrögképződés sebességének kimutatásával. Az MA a vérlemezke funkciót tükrözi a maximális vérrögerősség kimutatásával. A lízis 30 a fibrinolitikus aktivitást tükrözi a fibrinolízis mértékének kimutatásával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

33

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

6 és 18 év közötti, krónikus májbetegségben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármilyen etiológiájú krónikus májbetegségben szenvedő betegek (veleszületett májfibrózis, májcirrhosis, autoimmun hepatitis, Wilson-kór, metabolikus májbetegség és mások).
  • 6 és 18 év közötti betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik a mintavételt megelőző 48 órán belül vérkészítményt kaptak.
  • Thrombocyta-aggregációt gátló gyógyszerekkel vagy véralvadásgátlókkal kezelt betegek.
  • Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében primer betegség szerepel véralvadási zavarral (paroxizmális éjszakai hemoglobinuria, policitémia, idiopátiás thrombocytopenia, haemophilia).
  • Egyidejűleg krónikus vesebetegségben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg az alvadási időt, az alvadási kinetikát és a vérrög stabilitását
Időkeret: Alapvonal
Thromboelasztográfiás paraméterekkel
Alapvonal
összehasonlítani a thromboelasztográfiát és a hagyományos koagulációs teszteket
Időkeret: Alapvonal
a hemosztatikus állapot értékelésében krónikus májbetegségben szenvedő gyermekeknél.
Alapvonal
Fedezze fel a thromboelasztográfia előnyeit
Időkeret: Alapvonal
a vérzés kockázatának előrejelzése, a vérzéscsillapítás értékelése és a vérkészítmény transzfúziójának irányítása minden egyes alvadási hiba esetén.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. március 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • thromboelastography

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel