Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi tromboelastografií a konvenčními koagulačními testy v pediatrii s chronickým onemocněním jater

30. března 2023 aktualizováno: Mennat-Allah Hesham Abdelraheem, Assiut University
  • Porovnejte mezi tromboelastografií (TEG) a konvenčními koagulačními testy (CCT) u dětí s chronickým onemocněním jater, které byly přijaty do Assiut University Children Hospital.
  • Zjistěte výhody TEG při predikci rizika krvácení, hodnocení hemostázy a vedení transfuze krevního produktu pro každý defekt koagulace.

Přehled studie

Detailní popis

Játra jsou největší pevný orgán v těle s hmotností 1200-1500 g. Vyvíjí se embryologicky jako žlázový výrůstek primitivního střeva, tvořící také největší žlázu těla. Játra jsou hlavním místem syntézy hemostatických faktorů a clearance aktivovaných hemostatických faktorů. Tyto faktory jsou důležité pro udržení dynamické rovnováhy fyziologické hemostázy, včetně primární hemostázy (tj. interakce mezi trombocyty [PLT] a cévní stěnou), koagulační kaskáda a fibrinolýza . Následně u pacientů s jaterní dysfunkcí vzniká komplikovaná porucha hemostatického systému způsobující jak krvácivé, tak tromboembolické komplikace.

Chronické onemocnění jater (CLD) je progresivní zhoršování jaterních funkcí po dobu delší než šest měsíců, které zahrnuje syntézu koagulačních faktorů, dalších proteinů, detoxikaci škodlivých produktů metabolismu a vylučování žluči. Spektrum etiologií je široké pro chronické onemocnění jater, které zahrnuje toxiny, dlouhodobé zneužívání alkoholu, infekce, autoimunitní onemocnění, genetické a metabolické poruchy. Běžné příčiny chronického onemocnění jater (CLD) u dětí jsou hepatitida B, hepatitida C, hepatitida D, autoimunitní hepatitida a metabolické poruchy, jako je Wilsonova choroba a nedostatek a-1 antitrypsinu. U většiny pacientů zůstává etiologie nejistá. Příznaky a symptomy CLD mohou být nespecifické, jako je únava, anorexie, ztráta hmotnosti, nebo mohou záviset na komplikacích, které se u pacienta vyvinuly. Tři významné komplikace jsou způsobeny portální hypertenzi (jícnové varixy, ascites), hepatocelulární insuficiencí (např. žloutenka, jaterní encefalopatie) a hepatocelulárním karcinomem.

Mezi komplikace chronického onemocnění jater: krvácení z varixů, ascites, spontánní bakteriální peritonitida (SBP), jaterní encefalopatie, hepatorenální syndrom, hepatopulmonální syndrom a hepatocelulární karcinom (HCC).

K hodnocení závažnosti chronického onemocnění jater se používají různé skórovací systémy.

Fyziologická hemostáza zahrnuje primární hemostázu, koagulační kaskádu a fibrinolýzu, které se účastní různé hemostatické faktory. Hemostatické testy zahrnují především konvenční koagulační testy (CCT) a tromboelastografický test (TEG). CCT zahrnují hlavně počet PLT, PT, APTT a koncentrace fibrinogenu (FIB), d-dimeru a produktů degradace fibrinogenu (FDP). Počet PLT odráží primární hemostázu kvantitativním hodnocením PLT. PT a APTT odrážejí koagulační kaskádu hodnocením prokoagulantů zapojených do vnější a vnitřní dráhy, v daném pořadí. Koncentrace FIB odráží koagulační kaskádu kvantitativním hodnocením FIB. Koncentrace D-dimeru a FDP odrážejí fibrinolytickou aktivitu kvantitativním hodnocením d-dimeru a FDP.

Tromboelastografie (TEG), viskoelastický test plné krve. TEG detekuje čas srážení, kinetiku srážení a stabilitu sraženiny, aby mohl komplexněji vyhodnotit hemostatický stav pomocí několika parametrů, zejména včetně reaktivního času (R), kinetického času (K), úhlu (α), maximální amplitudy (MA) a lýzy-30. R odráží aktivitu koagulačních faktorů detekcí doby tvorby fibrinu. K a a odrážejí funkci fibrinogenu detekcí rychlosti vývoje sraženiny. MA odráží funkci krevních destiček detekcí maximální síly sraženiny. Lysis 30 odráží fibrinolytickou aktivitu detekcí stupně fibrinolýzy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

33

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů ve věku 6 až 18 let s chronickým onemocněním jater

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s chronickým onemocněním jater jakékoli etiologie jako (vrozená jaterní fibróza, jaterní cirhóza, autoimunitní hepatitida, Wilsonova choroba, metabolické onemocnění jater a další).
  • Pacienti ve věku 6 až 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří dostali transfuzi krevních produktů do 48 hodin před odběrem vzorku.
  • Pacienti, kteří jsou léčeni protidestičkovými léky nebo antikoagulancii.
  • Pacienti s anamnézou primárního onemocnění s poruchou koagulace (paroxysmální noční hemoglobinurie, polycytémie, idiopatická trombocytopenie, hemofilie.
  • Pacienti se souběžným chronickým onemocněním ledvin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjistěte čas srážení, kinetiku srážení a stabilitu sraženiny
Časové okno: Základní linie
Podle parametrů tromboelastografie
Základní linie
porovnat tromboelastografii a konvenční koagulační testy
Časové okno: Základní linie
při hodnocení hemostatického stavu v pediatrii s chronickým onemocněním jater .
Základní linie
Odhalte výhody tromboelastografie
Časové okno: Základní linie
predikce rizika krvácení, hodnocení hemostázy a vedení transfuze krevních produktů pro každý defekt koagulace.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • thromboelastography

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit