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Comparação entre tromboelastografia e testes de coagulação convencionais em pediatria com doença hepática crônica

30 de março de 2023 atualizado por: Mennat-Allah Hesham Abdelraheem, Assiut University
  • Comparar a tromboelastografia (TEG) e os testes convencionais de coagulação (CCT) em crianças com doença hepática crônica internadas no Hospital Infantil da Universidade de Assiut.
  • Detecte as vantagens do TEG na previsão do risco de sangramento, avaliando a hemostasia e orientando a transfusão de hemoderivados para cada defeito de coagulação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O fígado é o maior órgão sólido do corpo, com uma massa de 1200-1500 g. Desenvolve-se embriologicamente como um crescimento glandular do intestino primitivo, formando também a maior glândula do corpo. O fígado é o principal local de síntese de fatores hemostáticos e eliminação de fatores hemostáticos ativados. Esses fatores são importantes para manter o equilíbrio dinâmico da hemostasia fisiológica, incluindo a hemostasia primária (ou seja, interação entre plaqueta [PLT] e parede do vaso), cascata de coagulação e fibrinólise . Consequentemente, em pacientes com disfunção hepática, surge um distúrbio complicado do sistema hemostático, causando sangramento e complicações tromboembólicas.

A doença hepática crônica (CLD) é uma deterioração progressiva das funções do fígado por mais de seis meses, que inclui a síntese de fatores de coagulação, outras proteínas, desintoxicação de produtos nocivos do metabolismo e excreção da bile. O espectro de etiologias é amplo para a doença hepática crônica, que inclui toxinas, abuso de álcool por tempo prolongado, infecção, doenças autoimunes, distúrbios genéticos e metabólicos . As causas comuns de doença hepática crônica (CLD) em crianças são hepatite B, hepatite C, hepatite D, hepatite autoimune e distúrbios metabólicos como a doença de Wilson e deficiência de α-1 antitripsina. Na maioria dos pacientes a etiologia permanece incerta. Os sinais e sintomas da DPC podem ser inespecíficos, como fadiga, anorexia, perda de peso ou depender da complicação que o paciente desenvolveu. As três complicações significativas são devidas à hipertensão portal (varizes esofágicas, ascite), insuficiência hepatocelular (por exemplo, icterícia, encefalopatia hepática) e carcinoma hepatocelular.

Dentre as complicações da doença hepática crônica: sangramento varicoso, ascite, peritonite bacteriana espontânea (PBE), encefalopatia hepática, síndrome hepatorrenal, síndrome hepatopulmonar e carcinoma hepatocelular (CHC) .

Existem vários sistemas de pontuação usados ​​para avaliar a gravidade da doença hepática crônica.

A hemostasia fisiológica inclui hemostasia primária, cascata de coagulação e fibrinólise, que estão envolvidas com vários fatores hemostáticos. Os testes hemostáticos incluem principalmente testes de coagulação convencionais (CCTs) e teste de tromboelastografia (TEG). Os CCTs incluem principalmente a contagem de PLT, PT, APTT e concentrações de fibrinogênio (FIB), d-dímero e produtos de degradação do fibrinogênio (FDP). A contagem de PLT reflete a hemostasia primária por avaliação quantitativa de PLT. PT e APTT refletem a cascata de coagulação pela avaliação de pró-coagulantes envolvidos nas vias extrínseca e intrínseca, respectivamente. A concentração de FIB reflete a cascata de coagulação por avaliação quantitativa de FIB. As concentrações de D-dímero e FDP refletem a atividade fibrinolítica por avaliação quantitativa de d-dímero e FDP.

Tromboelastografia (TEG), um teste viscoelástico de sangue total. O TEG detecta o tempo de coagulação, a cinética da coagulação e a estabilidade do coágulo para avaliar de forma mais abrangente o estado hemostático por vários parâmetros, incluindo principalmente tempo reativo (R), tempo cinético (K), ângulo (α), amplitude máxima (MA) e lise-30 . R reflete a atividade dos fatores de coagulação, detectando o tempo de formação da fibrina. K e α refletem a função do fibrinogênio detectando a taxa de desenvolvimento do coágulo. MA reflete a função plaquetária detectando a força máxima do coágulo. A lise 30 reflete a atividade fibrinolítica detectando o grau de fibrinólise.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

33

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com idade entre 6m-18y com doença hepática crônica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com doença hepática crônica de qualquer etiologia como (fibrose hepática congênita, cirrose hepática, hepatite autoimune, doença de Wilson, doença hepática metabólica e outras).
  • Pacientes de 6m a 18 anos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que receberam transfusão de hemoderivados até 48h antes da coleta da amostra.
  • Pacientes em terapia com antiplaquetários ou anticoagulantes.
  • Pacientes com histórico de doença primária com distúrbios de coagulação (hemoglobinúria paroxística noturna, policitemia, trombocitopenia idiopática, hemofilia.
  • Pacientes com doença renal crônica concomitante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecte o tempo de coagulação, a cinética de coagulação e a estabilidade do coágulo
Prazo: Linha de base
Por parâmetros de tromboelastografia
Linha de base
comparar entre tromboelastografia e testes de coagulação convencionais
Prazo: Linha de base
na avaliação do estado hemostático em pediatria com doença hepática crônica.
Linha de base
Detectar as vantagens da tromboelastografia
Prazo: Linha de base
prevendo o risco de sangramento, avaliando a hemostasia e orientando a transfusão de hemoderivados para cada defeito de coagulação.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de março de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • thromboelastography

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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