- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05809141
Comparaison entre la thromboélastographie et les tests de coagulation conventionnels chez les enfants atteints d'une maladie hépatique chronique
- Comparez la thromboélastographie (TEG) et les tests de coagulation conventionnels (CCT) chez les enfants atteints d'une maladie hépatique chronique admis à l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut.
- Détecter les avantages du TEG pour prédire le risque hémorragique, évaluer l'hémostase et guider la transfusion de produits sanguins pour chaque défaut de coagulation .
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le foie est le plus grand organe solide du corps avec une masse de 1200-1500 g. Il se développe embryologiquement comme une excroissance glandulaire de l'intestin primitif, formant également la plus grande glande du corps. Le foie est le principal site de synthèse des facteurs hémostatiques et de clairance des facteurs hémostatiques activés. Ces facteurs sont importants pour maintenir l'équilibre dynamique de l'hémostase physiologique, y compris l'hémostase primaire (c'est-à-dire interaction entre les plaquettes [PLT] et la paroi vasculaire), cascade de coagulation et fibrinolyse . Par conséquent, chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique, un trouble compliqué du système hémostatique apparaît, provoquant à la fois des complications hémorragiques et thromboemboliques.
La maladie hépatique chronique (CLD) est une détérioration progressive des fonctions hépatiques pendant plus de six mois, qui comprend la synthèse de facteurs de coagulation, d'autres protéines, la détoxification des produits nocifs du métabolisme et l'excrétion de la bile. Le spectre des étiologies est large pour les maladies hépatiques chroniques, qui comprennent les toxines, l'abus d'alcool pendant une période prolongée, les infections, les maladies auto-immunes, les troubles génétiques et métaboliques . Les causes courantes de maladie hépatique chronique (CLD) chez les enfants sont l'hépatite B, l'hépatite C, l'hépatite D, l'hépatite auto-immune et les troubles métaboliques comme la maladie de Wilson et le déficit en α-1 antitrypsine . Chez la majorité des patients, l'étiologie reste incertaine. Les signes et les symptômes de la CLD peuvent être non spécifiques, tels que la fatigue, l'anorexie, la perte de poids, ou dépendre de la complication que le patient a développée. Les trois complications importantes sont dues à l'hypertension portale (varices oesophagiennes, ascite), à l'insuffisance hépatocellulaire (par exemple, jaunisse, encéphalopathie hépatique) et au carcinome hépatocellulaire .
Parmi les complications de l'hépatopathie chronique : les saignements variqueux, l'ascite, la péritonite bactérienne spontanée (SBP), l'encéphalopathie hépatique, le syndrome hépatorénal, le syndrome hépato-pulmonaire et le carcinome hépatocellulaire (CHC).
Il existe divers systèmes de notation utilisés pour évaluer la gravité de la maladie hépatique chronique.
L'hémostase physiologique comprend l'hémostase primaire, la cascade de coagulation et la fibrinolyse, qui interviennent dans divers facteurs hémostatiques. Les tests hémostatiques comprennent principalement les tests de coagulation conventionnels (TCC) et le test de thromboélastographie (TEG). Les CCT comprennent principalement le nombre de PLT, le PT, l'APTT et les concentrations de fibrinogène (FIB), de d-dimères et de produits de dégradation du fibrinogène (FDP). Le nombre de PLT reflète l'hémostase primaire par une évaluation quantitative de PLT. Le PT et l'APTT reflètent la cascade de coagulation par l'évaluation des pro-coagulants impliqués dans les voies extrinsèques et intrinsèques, respectivement. La concentration de FIB reflète la cascade de coagulation par évaluation quantitative de FIB. Les concentrations de D-dimères et de FDP reflètent l'activité fibrinolytique par une évaluation quantitative des d-dimères et du FDP .
Thromboélastographie (TEG), un test viscoélastique sur sang total. Le TEG détecte le temps de coagulation, la cinétique de coagulation et la stabilité du caillot pour évaluer de manière plus complète l'état hémostatique par plusieurs paramètres, notamment le temps de réaction (R), le temps cinétique (K), l'angle (α), l'amplitude maximale (MA) et la lyse-30. R reflète l'activité des facteurs de coagulation en détectant le temps de formation de la fibrine. K et α reflètent la fonction fibrinogène en détectant le taux de développement du caillot. MA reflète la fonction plaquettaire en détectant la force maximale du caillot. Lysis 30 reflète l'activité fibrinolytique en détectant le degré de fibrinolyse.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mennat-Allah H Abdelraheem, MBBCh
- Numéro de téléphone: +201061811080
- E-mail: menna128hesham@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'une maladie hépatique chronique de toute étiologie telle que (fibrose hépatique congénitale, cirrhose du foie, hépatite auto-immune, maladie de Wilson, maladie hépatique métabolique et autres).
- Patients âgés de 6 mois à 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant reçu une transfusion de produits sanguins dans les 48 heures précédant le prélèvement de l'échantillon.
- Patients sous traitement avec des médicaments antiplaquettaires ou des anticoagulants.
- Patients ayant des antécédents de maladie primaire avec troubles de la coagulation (hémoglobinurie paroxystique nocturne, polycythémie, thrombocytopénie idiopathique, hémophilie.
- Patients atteints d'insuffisance rénale chronique concomitante.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
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Détecter le temps de coagulation, la cinétique de coagulation et la stabilité du caillot
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Par paramètres de thromboélastographie
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comparer entre la thromboélastographie et les tests de coagulation conventionnels
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dans l'évaluation de l'état hémostatique en pédiatrie avec une maladie hépatique chronique.
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Détecter les avantages de la thromboélastographie
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prédire le risque hémorragique, évaluer l'hémostase et guider la transfusion de produits sanguins pour chaque défaut de coagulation .
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Versteeg HH, Heemskerk JW, Levi M, Reitsma PH. New fundamentals in hemostasis. Physiol Rev. 2013 Jan;93(1):327-58. doi: 10.1152/physrev.00016.2011.
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Autres numéros d'identification d'étude
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