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Comparaison entre la thromboélastographie et les tests de coagulation conventionnels chez les enfants atteints d'une maladie hépatique chronique

30 mars 2023 mis à jour par: Mennat-Allah Hesham Abdelraheem, Assiut University
  • Comparez la thromboélastographie (TEG) et les tests de coagulation conventionnels (CCT) chez les enfants atteints d'une maladie hépatique chronique admis à l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut.
  • Détecter les avantages du TEG pour prédire le risque hémorragique, évaluer l'hémostase et guider la transfusion de produits sanguins pour chaque défaut de coagulation .

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le foie est le plus grand organe solide du corps avec une masse de 1200-1500 g. Il se développe embryologiquement comme une excroissance glandulaire de l'intestin primitif, formant également la plus grande glande du corps. Le foie est le principal site de synthèse des facteurs hémostatiques et de clairance des facteurs hémostatiques activés. Ces facteurs sont importants pour maintenir l'équilibre dynamique de l'hémostase physiologique, y compris l'hémostase primaire (c'est-à-dire interaction entre les plaquettes [PLT] et la paroi vasculaire), cascade de coagulation et fibrinolyse . Par conséquent, chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique, un trouble compliqué du système hémostatique apparaît, provoquant à la fois des complications hémorragiques et thromboemboliques.

La maladie hépatique chronique (CLD) est une détérioration progressive des fonctions hépatiques pendant plus de six mois, qui comprend la synthèse de facteurs de coagulation, d'autres protéines, la détoxification des produits nocifs du métabolisme et l'excrétion de la bile. Le spectre des étiologies est large pour les maladies hépatiques chroniques, qui comprennent les toxines, l'abus d'alcool pendant une période prolongée, les infections, les maladies auto-immunes, les troubles génétiques et métaboliques . Les causes courantes de maladie hépatique chronique (CLD) chez les enfants sont l'hépatite B, l'hépatite C, l'hépatite D, l'hépatite auto-immune et les troubles métaboliques comme la maladie de Wilson et le déficit en α-1 antitrypsine . Chez la majorité des patients, l'étiologie reste incertaine. Les signes et les symptômes de la CLD peuvent être non spécifiques, tels que la fatigue, l'anorexie, la perte de poids, ou dépendre de la complication que le patient a développée. Les trois complications importantes sont dues à l'hypertension portale (varices oesophagiennes, ascite), à ​​l'insuffisance hépatocellulaire (par exemple, jaunisse, encéphalopathie hépatique) et au carcinome hépatocellulaire .

Parmi les complications de l'hépatopathie chronique : les saignements variqueux, l'ascite, la péritonite bactérienne spontanée (SBP), l'encéphalopathie hépatique, le syndrome hépatorénal, le syndrome hépato-pulmonaire et le carcinome hépatocellulaire (CHC).

Il existe divers systèmes de notation utilisés pour évaluer la gravité de la maladie hépatique chronique.

L'hémostase physiologique comprend l'hémostase primaire, la cascade de coagulation et la fibrinolyse, qui interviennent dans divers facteurs hémostatiques. Les tests hémostatiques comprennent principalement les tests de coagulation conventionnels (TCC) et le test de thromboélastographie (TEG). Les CCT comprennent principalement le nombre de PLT, le PT, l'APTT et les concentrations de fibrinogène (FIB), de d-dimères et de produits de dégradation du fibrinogène (FDP). Le nombre de PLT reflète l'hémostase primaire par une évaluation quantitative de PLT. Le PT et l'APTT reflètent la cascade de coagulation par l'évaluation des pro-coagulants impliqués dans les voies extrinsèques et intrinsèques, respectivement. La concentration de FIB reflète la cascade de coagulation par évaluation quantitative de FIB. Les concentrations de D-dimères et de FDP reflètent l'activité fibrinolytique par une évaluation quantitative des d-dimères et du FDP .

Thromboélastographie (TEG), un test viscoélastique sur sang total. Le TEG détecte le temps de coagulation, la cinétique de coagulation et la stabilité du caillot pour évaluer de manière plus complète l'état hémostatique par plusieurs paramètres, notamment le temps de réaction (R), le temps cinétique (K), l'angle (α), l'amplitude maximale (MA) et la lyse-30. R reflète l'activité des facteurs de coagulation en détectant le temps de formation de la fibrine. K et α reflètent la fonction fibrinogène en détectant le taux de développement du caillot. MA reflète la fonction plaquettaire en détectant la force maximale du caillot. Lysis 30 reflète l'activité fibrinolytique en détectant le degré de fibrinolyse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

33

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients âgés de 6 mois à 18 ans atteints d'une maladie chronique du foie

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'une maladie hépatique chronique de toute étiologie telle que (fibrose hépatique congénitale, cirrhose du foie, hépatite auto-immune, maladie de Wilson, maladie hépatique métabolique et autres).
  • Patients âgés de 6 mois à 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant reçu une transfusion de produits sanguins dans les 48 heures précédant le prélèvement de l'échantillon.
  • Patients sous traitement avec des médicaments antiplaquettaires ou des anticoagulants.
  • Patients ayant des antécédents de maladie primaire avec troubles de la coagulation (hémoglobinurie paroxystique nocturne, polycythémie, thrombocytopénie idiopathique, hémophilie.
  • Patients atteints d'insuffisance rénale chronique concomitante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détecter le temps de coagulation, la cinétique de coagulation et la stabilité du caillot
Délai: Ligne de base
Par paramètres de thromboélastographie
Ligne de base
comparer entre la thromboélastographie et les tests de coagulation conventionnels
Délai: Ligne de base
dans l'évaluation de l'état hémostatique en pédiatrie avec une maladie hépatique chronique.
Ligne de base
Détecter les avantages de la thromboélastographie
Délai: Ligne de base
prédire le risque hémorragique, évaluer l'hémostase et guider la transfusion de produits sanguins pour chaque défaut de coagulation .
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mars 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2023

Première publication (Réel)

12 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • thromboelastography

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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