Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan tromboelastografi och konventionella koagulationstester i pediatrik med kronisk leversjukdom

30 mars 2023 uppdaterad av: Mennat-Allah Hesham Abdelraheem, Assiut University
  • Jämför mellan tromboelastografi (TEG) och konventionella koagulationstester (CCT) hos barn med kronisk leversjukdom som lades in på Assiut University Children Hospital.
  • Upptäck fördelarna med TEG för att förutsäga risken för blödning, bedöma hemostas och vägleda blodprodukttransfusion för varje koagulationsdefekt.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Levern är det största fasta organet i kroppen med en massa på 1200-1500 g. Det utvecklas embryologiskt som en körtelutväxt av den primitiva tarmen, och bildar också den största körteln i kroppen. Levern är det huvudsakliga stället för syntes av hemostatiska faktorer och clearance av aktiverade hemostatiska faktorer. Dessa faktorer är viktiga för att upprätthålla en dynamisk balans av fysiologisk hemostas, inklusive primär hemostas (dvs. interaktion mellan trombocyter [PLT] och kärlvägg), koagulationskaskad och fibrinolys . Följaktligen uppstår hos patienter med leverdysfunktion en komplicerad störning av det hemostatiska systemet som orsakar både blödning och tromboemboliska komplikationer.

Kronisk leversjukdom (CLD) är en progressiv försämring av leverfunktionerna i mer än sex månader, vilket inkluderar syntes av koagulationsfaktorer, andra proteiner, avgiftning av skadliga metabolismprodukter och utsöndring av galla. Spektrumet av etiologier är brett för kronisk leversjukdom, vilket inkluderar toxiner, alkoholmissbruk under en längre tid, infektion, autoimmuna sjukdomar, genetiska och metabola störningar. De vanligaste orsakerna till kronisk leversjukdom (CLD) hos barn är hepatit B, hepatit C, hepatit D, autoimmun hepatit och metabola störningar som Wilsons sjukdom och α-1-antitrypsinbrist. Hos majoriteten av patienterna är etiologin fortfarande osäker. Tecken och symtom på CLD kan vara ospecifika, såsom trötthet, anorexi, viktminskning, eller bero på den komplikation som patienten har utvecklat. De tre betydande komplikationerna är på grund av portal hypertoni (esofagusvaricer, ascites), hepatocellulär insufficiens (t.ex. gulsot, hepatisk encefalopati) och hepatocellulärt karcinom.

Bland komplikationer av kronisk leversjukdom: variceal blödning, ascites, spontan bakteriell peritonit (SBP), hepatisk encefalopati, hepatorenalt syndrom, hepatopulmonellt syndrom och hepatocellulärt karcinom (HCC).

Det finns olika poängsystem som används för att bedöma svårighetsgraden av kronisk leversjukdom.

Fysiologisk hemostas inkluderar primär hemostas, koagulationskaskad och fibrinolys, som är involverade med olika hemostatiska faktorer. Hemostatiska tester inkluderar främst konventionella koagulationstester (CCT) och tromboelastografi (TEG) test. CCT inkluderar huvudsakligen PLT-antal, PT, APTT och fibrinogen (FIB), d-dimer och fibrinogennedbrytningsprodukter (FDP). Antalet PLT återspeglar primär hemostas genom kvantitativ bedömning av PLT. PT och APTT återspeglar koagulationskaskad genom bedömning av pro-koagulanter involverade i de yttre respektive inre vägarna. FIB-koncentration återspeglar koagulationskaskad genom kvantitativ bedömning av FIB. D-dimer- och FDP-koncentrationer återspeglar fibrinolytisk aktivitet genom kvantitativ bedömning av d-dimer och FDP.

Tromboelastografi (TEG), ett viskoelastiskt helblodstest. TEG detekterar koaguleringstiden, koaguleringskinetiken och koagelstabiliteten för att mer omfattande utvärdera hemostatisk status med flera parametrar, främst inklusive reaktiv tid (R), kinetisk tid (K), vinkel (α), maximal amplitud (MA) och lysis-30 . R återspeglar aktiviteten hos koagulationsfaktorer genom att detektera tiden för fibrinbildning. K och a återspeglar fibrinogenfunktionen genom att detektera hastigheten för koagelutveckling. MA återspeglar trombocytfunktionen genom att detektera den maximala koagelstyrkan. Lysis 30 återspeglar fibrinolytisk aktivitet genom att detektera graden av fibrinolys.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

33

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter i åldern 6m-18y med kronisk leversjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk leversjukdom av någon etiologi som (medfödd leverfibros, levercirros, autoimmun hepatit, Wilsons sjukdom, metabolisk leversjukdom och andra).
  • Patienter i åldern 6-18 år.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som fick transfusion av blodprodukter inom 48 timmar före provtagning.
  • Patienter som behandlas med trombocythämmande läkemedel eller antikoagulantia.
  • Patienter med primärsjukdom i anamnesen med koagulationsstörningar (paroxysmal nattlig hemoglobinuri, polycytemi, idiopatisk trombocytopeni, hemofili.
  • Patienter med samtidig kronisk njursjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upptäck koaguleringstiden, koaguleringskinetiken och koagelstabiliteten
Tidsram: Baslinje
Genom tromboelastografiparametrar
Baslinje
jämföra mellan tromboelastografi och konventionella koagulationstester
Tidsram: Baslinje
vid utvärdering av hemostatisk status i pediatrik med kronisk leversjukdom.
Baslinje
Upptäck fördelarna med tromboelastografi
Tidsram: Baslinje
förutsäga risken för blödning, bedöma hemostas och vägleda blodprodukttransfusion för varje koagulationsdefekt.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 mars 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2023

Första postat (Faktisk)

12 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • thromboelastography

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera