Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem tromboelastografi og konventionelle koagulationstest i pædiatri med kronisk leversygdom

30. marts 2023 opdateret af: Mennat-Allah Hesham Abdelraheem, Assiut University
  • Sammenlign mellem tromboelastografi (TEG) og konventionelle koagulationstest (CCT) hos børn med kronisk leversygdom, som er indlagt på Assiut Universitetsbørnehospital.
  • Opdag fordelene ved TEG til at forudsige risikoen for blødning, vurdere hæmostase og vejlede blodprodukttransfusion for hver koagulationsdefekt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Leveren er det største faste organ i kroppen med en masse på 1200-1500 g. Det udvikler sig embryologisk som en kirteludvækst af den primitive tarm, og danner også den største kirtel i kroppen. Leveren er det vigtigste sted for syntese af hæmostatiske faktorer og clearance af aktiverede hæmostatiske faktorer. Disse faktorer er vigtige for at opretholde en dynamisk balance mellem fysiologisk hæmostase, herunder primær hæmostase (dvs. interaktion mellem blodplader [PLT] og karvæg), koagulationskaskade og fibrinolyse. Som følge heraf opstår der hos patienter med leverdysfunktion en kompliceret lidelse i hæmostatisk system, der forårsager både blødning og tromboemboliske komplikationer.

Kronisk leversygdom (CLD) er en progressiv forringelse af leverfunktioner i mere end seks måneder, som omfatter syntese af koagulationsfaktorer, andre proteiner, afgiftning af skadelige stofskifteprodukter og udskillelse af galde. Spektret af ætiologier er bredt for kroniske leversygdomme, som omfatter toksiner, alkoholmisbrug i længere tid, infektion, autoimmune sygdomme, genetiske og metaboliske lidelser. De almindelige årsager til kronisk leversygdom (CLD) hos børn er hepatitis B, hepatitis C, hepatitis D, autoimmun hepatitis og stofskiftesygdomme som Wilsons sygdom og α-1 antitrypsin-mangel. Hos størstedelen af ​​patienterne er ætiologien fortsat usikker. Tegn og symptomer på CLD kan være uspecifikke, såsom træthed, anoreksi, vægttab eller afhænge af den komplikation, som patienten har udviklet. De tre væsentlige komplikationer er på grund af portal hypertension (esophageal varices, ascites), hepatocellulær insufficiens (f.eks. gulsot, hepatisk encefalopati) og hepatocellulært karcinom.

Blandt komplikationer af kronisk leversygdom: varicealblødning, ascites, spontan bakteriel peritonitis (SBP), hepatisk encefalopati, hepatorenalt syndrom, hepatopulmonært syndrom og hepatocellulært karcinom (HCC).

Der er forskellige scoringssystemer, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​kronisk leversygdom.

Fysiologisk hæmostase omfatter primær hæmostase, koagulationskaskade og fibrinolyse, som er involveret med forskellige hæmostatiske faktorer. Hæmostatiske test omfatter hovedsageligt konventionelle koagulationstest (CCT'er) og tromboelastografi (TEG) test. CCT'er omfatter hovedsageligt PLT-tal, PT, APTT og fibrinogen (FIB), d-dimer og fibrinogennedbrydningsprodukter (FDP). PLT-tal afspejler primær hæmostase ved kvantitativ vurdering af PLT. PT og APTT afspejler koagulationskaskade ved vurdering af pro-koagulanter involveret i henholdsvis de ydre og iboende veje. FIB-koncentration afspejler koagulationskaskade ved kvantitativ vurdering af FIB. D-dimer- og FDP-koncentrationer afspejler fibrinolytisk aktivitet ved kvantitativ vurdering af d-dimer og FDP.

Tromboelastografi (TEG), en viskoelastisk fuldblodstest. TEG detekterer koaguleringstiden, koaguleringskinetikken og koagulationsstabiliteten for mere omfattende at evaluere hæmostatisk status ved hjælp af flere parametre, primært inklusive reaktiv tid (R), kinetisk tid (K), vinkel (α), maksimal amplitude (MA) og lysis-30 . R afspejler aktiviteten af ​​koagulationsfaktorer ved at detektere tidspunktet for fibrindannelse. K og α afspejler fibrinogenfunktionen ved at detektere hastigheden af ​​koageludvikling. MA afspejler blodpladefunktionen ved at detektere den maksimale koagelstyrke. Lysis 30 afspejler fibrinolytisk aktivitet ved at detektere graden af ​​fibrinolyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter i alderen 6-18 år med kronisk leversygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk leversygdom af enhver ætiologi som (medfødt leverfibrose, levercirrhose, autoimmun hepatitis, Wilsons sygdom, metabolisk leversygdom og andre).
  • Patienter i alderen 6-18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der modtog transfusion af blodprodukter inden for 48 timer før prøvetagning.
  • Patienter, der er i behandling med blodpladehæmmende lægemidler eller antikoagulantia.
  • Patienter med primær sygdom i anamnesen med koagulationsforstyrrelser (paroxysmal natlig hæmoglobinuri, polycytæmi, idiopatisk trombocytopeni, hæmofili.
  • Patienter med samtidig kronisk nyresygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Registrer koaguleringstiden, koaguleringskinetikken og koagulationsstabiliteten
Tidsramme: Baseline
Ved tromboelastografiparametre
Baseline
sammenligne mellem tromboelastografi og konventionelle koagulationstest
Tidsramme: Baseline
ved evaluering af hæmostatisk status i pædiatri med kronisk leversygdom.
Baseline
Opdag fordelene ved tromboelastografi
Tidsramme: Baseline
forudsige risikoen for blødning, vurdere hæmostase og vejlede blodprodukttransfusion for hver koagulationsdefekt.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

12. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • thromboelastography

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk leversygdom

Abonner