Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение тромбоэластографии и обычных тестов на коагуляцию в педиатрии с хроническими заболеваниями печени

30 марта 2023 г. обновлено: Mennat-Allah Hesham Abdelraheem, Assiut University
  • Сравните данные тромбоэластографии (ТЭГ) и обычных тестов на коагуляцию (CCT) у детей с хроническим заболеванием печени, поступивших в Детскую больницу Университета Асьюта.
  • Обнаружить преимущества ТЭГ в прогнозировании риска кровотечения, оценке гемостаза и назначении переливания продуктов крови при каждом дефекте свертывания крови.

Обзор исследования

Подробное описание

Печень – самый крупный солидный орган в организме с массой 1200-1500 г. Он развивается эмбриологически как железистый отросток примитивной кишки, образуя также самую большую железу тела. Печень является основным местом синтеза гемостатических факторов и клиренса активированных гемостатических факторов. Эти факторы важны для поддержания динамического баланса физиологического гемостаза, включая первичный гемостаз (т. взаимодействие между тромбоцитами [PLT] и стенкой сосуда), каскад коагуляции и фибринолиз. Следовательно, у больных с дисфункцией печени возникает осложненное нарушение системы гемостаза, вызывающее как кровотечения, так и тромбоэмболические осложнения.

Хроническая болезнь печени (ХЗП) — прогрессирующее ухудшение функции печени в течение более полугода, включающее синтез факторов свертывания крови, других белков, детоксикацию вредных продуктов метаболизма, выделение желчи. Спектр этиологии хронических заболеваний печени широк и включает токсины, злоупотребление алкоголем в течение длительного времени, инфекции, аутоиммунные заболевания, генетические и метаболические нарушения. Распространенными причинами хронического заболевания печени (ХЗП) у детей являются гепатит В, гепатит С, гепатит D, аутоиммунный гепатит и нарушения обмена веществ, такие как болезнь Вильсона и дефицит α-1-антитрипсина. У большинства больных этиология остается неопределенной. Признаки и симптомы ХЗЛ могут быть неспецифическими, такими как утомляемость, анорексия, потеря веса, или зависеть от осложнений, которые развились у пациента. Три серьезных осложнения связаны с портальной гипертензией (варикозное расширение вен пищевода, асцит), печеночно-клеточной недостаточностью (например, желтуха, печеночная энцефалопатия) и гепатоцеллюлярной карциномой.

Среди осложнений хронической болезни печени: варикозное кровотечение, асцит, спонтанный бактериальный перитонит (СБП), печеночная энцефалопатия, гепаторенальный синдром, гепатопульмональный синдром и гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК).

Существуют различные системы баллов, используемые для оценки тяжести хронического заболевания печени.

Физиологический гемостаз включает первичный гемостаз, каскад коагуляции и фибринолиз, которые связаны с различными гемостатическими факторами. Гемостатические тесты в основном включают обычные тесты на коагуляцию (CCT) и тест на тромбоэластографию (TEG). CCT в основном включает количество PLT, PT, АЧТВ и концентрации фибриногена (FIB), d-димера и продуктов деградации фибриногена (FDP). Количество PLT отражает первичный гемостаз путем количественной оценки PLT. ПВ и АЧТВ отражают каскад коагуляции путем оценки прокоагулянтов, участвующих во внешнем и внутреннем пути, соответственно. Концентрация FIB отражает каскад коагуляции путем количественной оценки FIB. Концентрации D-димера и FDP отражают фибринолитическую активность путем количественной оценки d-димера и FDP.

Тромбоэластография (ТЭГ), вязкоупругий тест цельной крови. ТЭГ определяет время свертывания, кинетику свертывания и стабильность сгустка для более полной оценки гемостатического статуса по нескольким параметрам, в основном включая реактивное время (R), кинетическое время (K), угол (α), максимальную амплитуду (MA) и лизис-30. R отражает активность факторов свертывания крови, определяя время образования фибрина. K и α отражают функцию фибриногена, определяя скорость образования сгустка. MA отражает функцию тромбоцитов, определяя максимальную прочность сгустка. Lysis 30 отражает фибринолитическую активность путем определения степени фибринолиза.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

33

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mennat-Allah H Abdelraheem, MBBCh
  • Номер телефона: +201061811080
  • Электронная почта: menna128hesham@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты в возрасте от 6 мес до 18 лет с хроническими заболеваниями печени

Описание

Критерии включения:

  • Больные с хроническими заболеваниями печени любой этиологии (врожденный фиброз печени, цирроз печени, аутоиммунный гепатит, болезнь Вильсона, метаболические заболевания печени и др.).
  • Пациенты в возрасте от 6 мес до 18 лет.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которым переливали продукты крови в течение 48 часов до забора образца.
  • Пациенты, находящиеся на терапии антиагрегантами или антикоагулянтами.
  • Больные с наличием в анамнезе первичного заболевания с нарушением свертывания крови (пароксизмальная ночная гемоглобинурия, полицитемия, идиопатическая тромбоцитопения, гемофилия).
  • Пациенты с сопутствующей хронической болезнью почек.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определение времени свертывания, кинетики свертывания и стабильности сгустка
Временное ограничение: Базовый уровень
По параметрам тромбоэластографии
Базовый уровень
сравнить тромбоэластографию и обычные тесты на коагуляцию
Временное ограничение: Базовый уровень
в оценке состояния гемостаза у детей с хроническими заболеваниями печени.
Базовый уровень
Узнайте о преимуществах тромбоэластографии
Временное ограничение: Базовый уровень
прогнозирование риска кровотечения, оценка гемостаза и руководство переливанием продуктов крови для каждого дефекта свертывания крови.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 марта 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • thromboelastography

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться