智利 2 型糖尿病患者的口腔健康政策:基于真实世界数据的微观模拟模型
智利 2 型糖尿病患者口腔健康政策覆盖面增加的当前提案和不同决策情景的经济评估:基于真实世界数据的微观模拟模型
本研究的目的是评估智利 T2DM 患者牙周护理覆盖率增加的当前提案和不同决策方案的成本效益。 本研究临床部分的主要目标(有效性)旨在确定在 CEMO Villa Sur 的心血管健康计划(Programa de Salud Cardiovascular,PSCV)中随访的 T2DM 患者牙周护理的有效性Pedro Aguirre Cerda 和蒙特港的 CESFAM Antonio Varas。
提出了一个高度匹配的对照组,使用未接受牙周护理的患有 T2DM 的 PSCV 患者的倾向评分匹配。 这将允许更好地将实际接受治疗的个体与具有相似特征但在第一阶段的随访期间未接受牙周干预的个体进行反事实比较。
研究概览
详细说明
简介:口腔疾病和 2 型糖尿病 (T2DM) 因其高患病率和经济社会影响而构成智利的重要公共卫生问题。 T2DM增加了牙周炎等口腔疾病的风险,而后者又恶化了T2DM的代谢控制,增加了大血管和微血管并发症的风险。 智利超过 10% 的医疗总支出分配给了 T2DM 的治疗,尤其是其并发症的管理。 智利主要的 T2DM 控制计划是心血管健康计划 (PSCV),该计划治疗了超过 900,000 名 T2DM 患者,但其结果仍然不足。 尽管牙周治疗改善了 T2DM 的代谢控制,但在 PSCV 的背景下,T2DM 患者牙周护理覆盖率的拟议目标仅为 2%。 因此,决定扩大牙周护理覆盖范围以有效改善这些患者的健康状况至关重要。
目的:从智利公共卫生系统的角度评估当前增加 T2DM 患者牙周护理覆盖率的提议和不同决策方案的成本效益。
方法:在第一阶段,将在 Pedro Aguirre Cerda 的 CEMO Villa Sur 和 Puerto Montt 社区的 CESFAM Puerto Varas 进行前瞻性观察队列研究,以估计治疗费用和牙周护理对糖化血红蛋白的有效性( HbA1c) PSCV(真实世界数据)背景下的水平。 干预队列将由 2023 年期间接受牙周护理的 T2DM 患者组成,而比较队列将由同期等待名单上的患者组成,通过倾向评分匹配进行 1:1 匹配。 在第二阶段,将使用微观模拟技术对每种覆盖替代方案(2%、20%、40%、60%、80% 和 100%)的成本和影响进行建模,以估计 HbA1c 变化在整个生命周期内对并发症、死亡和生活质量下降的风险。 每个临床阶段的成本将从国家 GES(明确的健康保证)成本估算中获得,并辅以其他来源,质量调整生命年将用作效果的汇总测量。 成本和效果将结合起来估算增量成本效益比 (ICER)。 根据概率敏感性分析,将估计拟议行动方案的可接受性曲线和边界以及预期损失曲线。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Santiago、智利、8480437
- CEMO Villa Sur
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De Los Rios
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Puerto Varas、De Los Rios、智利
- CESFAM Puerto VARAS
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 干预:在 PSCV 中接受随访的 T2DM 患者在护理前的最后三个月提供 HbA1c 水平记录,并在 Pedro Aguirre Cerda 社区的 CEMO Villa Sur 和 CESFAM Puerto Varas 接受完整的牙周治疗将选择 PSCV 下的蒙特港。
- 对照:将确定 PSCV 中随访的 T2DM 患者的对照队列,根据基线 HbA1c 水平和人口基线数据(年龄和性别)通过倾向评分匹配进行 1:1 匹配。
排除标准:
- 有牙周治疗史的患者。
- 怀孕或哺乳。
- 在 PSCV 中花费的时间<1 年。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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干预(牙周治疗)
在 PSCV 中接受随访的 T2DM 患者将在 Pedro Aguirre Cerda 社区的 CEMO Villa Sur 和 PSCV 的 CESFAM Puerto Varas 接受常规牙周治疗。
护理方案和国家证据表明,牙周炎的标准治疗包括每六分仪 4 次或更多次洗牙和根面平整,具体取决于疾病的严重程度。
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刮治和根面平整
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对照(匹配的、非主动干预)
在 PSCV 中接受随访的 T2DM 患者,根据基线 HbA1c 水平和人口统计基线数据(年龄、性别),通过倾向评分匹配以 1:1 的比例进行匹配的非主动控制(没有牙周治疗) .
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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代谢控制
大体时间:基线和牙周治疗后 3 个月
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牙周治疗后 3 个月与基线 HbA1c 的平均变化
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基线和牙周治疗后 3 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Mauricio Baeza, DDS,MSc,PhD、Department of Conservative Dentistry, Faculty of Dentistry, University of Chile
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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牙周治疗的临床试验
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