Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szájegészségügyi politika 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek számára Chilében: Valós adatokon alapuló mikroszimulációs modell

2024. március 6. frissítette: University of Chile

A jelenlegi javaslat gazdasági értékelése és különböző döntéshozatali forgatókönyvek a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek szájegészségügyi politikájának lefedettségének növelésére Chilében: Valós adatokon alapuló mikroszimulációs modell

E tanulmány célja, hogy értékelje a jelenlegi javaslat költséghatékonyságát és a chilei T2DM-ben szenvedő betegek parodontális ellátásának növelésére vonatkozó különböző döntéshozatali forgatókönyveket. A tanulmány klinikai részének fő célkitűzése (hatékonyság) a fogágykezelés hatékonyságának meghatározása a T2DM-ben szenvedő betegeknél, akiket a CEMO Villa Sur-i Kardiovaszkuláris Egészségügyi Programjában (Programa de Salud Cardiovascular, PSCV) követnek nyomon. Pedro Aguirre Cerda és a CESFAM Antonio Varas Puerto Monttból.

Erősen illeszkedő kontrollcsoportot javasolnak a PSCV-ben szenvedő, periodontális kezelésben nem részesülő T2DM-es betegek hajlampontszám-egyeztetésével. Ez lehetővé tenné a ténylegesen kezelendő egyének jobb összehasonlítását azokkal a hasonló tulajdonságokkal rendelkezőkkel, akik nem részesültek parodontális beavatkozásban az első szakasz követési időszakában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Bevezetés: A szájüregi betegségek és a 2-es típusú cukorbetegség (T2DM) jelentős népegészségügyi problémát jelentenek Chilében, magas előfordulásuk, valamint gazdasági és társadalmi hatásuk miatt. A T2DM növeli a szájüregi betegségek, például a parodontitis kockázatát, ez utóbbi pedig rontja a T2DM metabolikus kontrollját, növelve a makro- és mikrovaszkuláris szövődmények kockázatát. Chilében a teljes egészségügyi kiadások több mint 10%-át a T2DM kezelésére fordítják, különösen annak szövődményeinek kezelésére. Chilében a fő T2DM-ellenőrzési program a Cardiovascular Health Program (PSCV), amely több mint 900 000 T2DM-es embert kezel, azonban eredményei még mindig nem kielégítőek. Bár a parodontális kezelés javítja a T2DM metabolikus kontrollját, a T2DM-ben szenvedő betegek periodontális ellátásának javasolt célja a PSCV összefüggésében csak 2%. Ezért kulcsfontosságú az a döntés, hogy bővítsük a parodontológiai ellátás lefedettségét, hogy hatékonyan javítsuk ezen betegek egészségi állapotát.

Célkitűzés: A jelenlegi javaslat költséghatékonyságának és a T2DM-ben szenvedő betegek parodontális ellátásának növelésére vonatkozó különböző döntéshozatali forgatókönyvek költséghatékonyságának értékelése a chilei közegészségügyi rendszer szempontjából.

Módszerek: Az első szakaszban egy prospektív megfigyelési kohorsz vizsgálatot végeznek a CEMO Villa Sur-ban Pedro Aguirre Cerdában és a CESFAM Puerto Varas-ban Puerto Montt településen, hogy megbecsüljék a kezelés költségeit és a periodontális ellátás hatékonyságát a glikált hemoglobinra vonatkozóan. HbA1c) szintek a PSCV (valós világ adatai) összefüggésében. Az intervenciós kohorsz a 2023-ban fogágyápolásban részesülő T2DM-es betegekből áll, míg az összehasonlító kohorsz az ugyanebben az időszakban várólistán lévőkből áll majd, 1:1 arányban a Propensity Score Matching révén. A második szakaszban az egyes lefedettségi alternatívák költségeit és hatásait (2%, 20%, 40%, 60%, 80% és 100%) mikroszimulációs technikákkal modellezik, hogy megbecsüljék a HbA1c változásainak várható hatását egy élettartamra. a szövődmények, a halálozás és az életminőség romlása. Az egyes klinikai szakaszok költségeit a nemzeti GES (Explicit Health Guarantee) költségbecslésekből nyerik ki, kiegészítve más forrásokkal, és a hatások összefoglaló mérőszámaként a minőséggel kiigazított életéveket fogják használni. A költségeket és a hatásokat kombinálják a növekvő költség-hatékonysági mutató (ICER) becsléséhez. A valószínűségi érzékenységi elemzésből megbecsülik az elfogadhatósági görbéket és határokat, valamint a várható veszteséggörbéket a javasolt cselekvési irányokhoz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

135

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Santiago, Chile, 8480437
        • CEMO Villa Sur
    • De Los Rios
      • Puerto Varas, De Los Rios, Chile
        • CESFAM Puerto VARAS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A PSCV-ben nyomon követett T2DM-ben szenvedő betegek

Leírás

  • Bevételi kritériumok:

    1. Beavatkozás: A PSCV-ben nyomon követett T2DM-ben szenvedő betegek, akik az ellátást megelőző utolsó három hónapban bemutatják a HbA1c-szintet, és teljes parodontológiai kezelésben részesülnek a CEMO Villa Sur-ban Pedro Aguirre Cerda településen és a CESFAM Puerto Varas-ban. Puerto Monttban a PSCV alatt kerül kiválasztásra.
    2. Kontroll: A PSCV-ben követés alatt álló T2DM-ben szenvedő betegek kontrollcsoportját meghatározzák, 1:1 arányban a hajlampont-egyeztetésen keresztül a kiindulási HbA1c-szintek és a demográfiai alapadatok (életkor és nem) alapján.
  • Kizárási kritériumok:

    1. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében periodontális kezelés szerepel.
    2. Terhes vagy szoptató.
    3. PSCV-ben töltött idő <1 év.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás (Parodontális kezelés)
A PSCV-ben követett T2DM-es betegek a szokásos parodontális terápiát kapják a CEMO Villa Sur-ban Pedro Aguirre Cerda községben és a CESFAM Puerto Varas-ban a PSCV keretében. A gondozási protokollok és a nemzeti bizonyítékok azt mutatják, hogy a periodontitis standard kezelése szextánsonként 4 vagy több hámlásból és gyökérgyalulásból áll, a betegség súlyosságától függően.
Méretezés és gyökérgyalulás
Kontroll (egyező, nem aktív beavatkozás)
A PSCV-ben követett T2DM-ben szenvedő betegek nem aktív kontrollal (parodontális kezelés nélkül), amelyeket 1:1 arányban egyeztetnek a hajlampont-egyeztetéssel a kiindulási HbA1c szint és a demográfiai alapadatok (életkor, nem) alapján. .

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Metabolikus szabályozás
Időkeret: Kiindulási és 3 hónappal a parodontális kezelés után
Átlagos változás a kiindulási HbA1c-hez képest 3 hónappal a parodontális kezelés után
Kiindulási és 3 hónappal a parodontális kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mauricio Baeza, DDS,MSc,PhD, Department of Conservative Dentistry, Faculty of Dentistry, University of Chile

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 11.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A vizsgálat során generált és/vagy elemzett adatkészletek ésszerű kérésre hozzáférhetők a megfelelő szerzőtől.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Parodontális kezelés

3
Iratkozz fel