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Politique de santé bucco-dentaire pour les patients atteints de diabète de type 2 au Chili : un modèle de microsimulation basé sur des données réelles

6 mars 2024 mis à jour par: University of Chile

Évaluation économique de la proposition actuelle et différents scénarios décisionnels d'augmentation de la couverture d'une politique de santé bucco-dentaire pour les patients atteints de diabète sucré de type 2 au Chili : un modèle de microsimulation basé sur des données réelles

L'objectif de cette étude est d'évaluer le rapport coût-efficacité de la proposition actuelle et de différents scénarios de prise de décision d'augmentation de la couverture des soins parodontaux pour les patients atteints de DT2 au Chili. L'objectif principal de la partie clinique de cette étude (efficacité) vise à déterminer l'efficacité des soins parodontaux chez les patients atteints de DT2 suivis dans le programme de santé cardiovasculaire (Programa de Salud Cardiovascular, PSCV) du CEMO Villa Sur de Pedro Aguirre Cerda et le CESFAM Antonio Varas de Puerto Montt.

Un groupe témoin hautement apparié est proposé en utilisant l'appariement par score de propension des patients PSCV atteints de DT2 qui n'ont pas reçu de soins parodontaux. Cela permettrait une meilleure comparaison des individus qui seront réellement traités contre un contrefactuel contre ceux ayant des caractéristiques similaires qui n'ont pas reçu d'intervention parodontale pendant la période de suivi de cette première étape.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction : Les maladies bucco-dentaires et le diabète sucré de type 2 (DT2) constituent un important problème de santé publique au Chili, en raison de leur prévalence élevée et de leur impact économique et social. Le DT2 augmente le risque de maladies bucco-dentaires telles que la parodontite, et cette dernière aggrave le contrôle métabolique du DT2, augmentant le risque de complications macrovasculaires et microvasculaires. Plus de 10% des dépenses totales de santé au Chili sont allouées au traitement du DT2, notamment pour la prise en charge de ses complications. Le principal programme de contrôle du DT2 au Chili est le Programme de santé cardiovasculaire (PSCV) qui traite plus de 900 000 personnes atteintes de DT2, cependant, ses résultats sont encore insuffisants. Bien que le traitement parodontal améliore le contrôle métabolique du DT2, l'objectif proposé de couverture des soins parodontaux pour les patients atteints de DT2 dans le cadre du PSCV n'est que de 2 %. Par conséquent, la décision d'étendre la couverture des soins parodontaux pour améliorer efficacement l'état de santé de ces patients est cruciale.

Objectif : Évaluer le rapport coût-efficacité de la proposition actuelle et des différents scénarios de prise de décision pour augmenter la couverture des soins parodontaux pour les patients atteints de DT2 du point de vue du système de santé publique au Chili.

Méthodes : Dans une première étape, une étude prospective observationnelle de cohorte sera menée au CEMO Villa Sur à Pedro Aguirre Cerda et au CESFAM Puerto Varas dans la commune de Puerto Montt pour estimer les coûts de traitement et l'efficacité des soins parodontaux sur l'hémoglobine glyquée ( HbA1c) dans le contexte du PSCV (données du monde réel). La cohorte d'intervention sera composée des patients atteints de DT2 recevant des soins parodontaux en 2023, tandis que la cohorte de comparaison sera composée de ceux sur la liste d'attente au cours de la même période, appariés 1: 1 grâce à l'appariement du score de propension. Dans une deuxième étape, les coûts et les effets de chaque alternative de couverture (2 %, 20 %, 40 %, 60 %, 80 % et 100 %) seront modélisés à l'aide de techniques de microsimulation pour estimer l'impact projeté sur un horizon de vie des variations de l'HbA1c sur le risque de complications, de décès et de diminution de la qualité de vie. Les coûts pour chaque étape clinique seront obtenus à partir des estimations nationales des coûts des GES (garanties explicites de santé), complétées par d'autres sources, et les années de vie ajustées en fonction de la qualité seront utilisées comme mesure sommaire des effets. Les coûts et les effets seront combinés pour estimer le rapport coût-efficacité différentiel (ICER). À partir de l'analyse de sensibilité probabiliste, des courbes et des frontières d'acceptabilité et des courbes de perte attendue pour les plans d'action proposés seront estimées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

135

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Santiago, Chili, 8480437
        • CEMO Villa Sur
    • De Los Rios
      • Puerto Varas, De Los Rios, Chili
        • CESFAM Puerto VARAS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de DT2 suivis dans le PSCV

La description

  • Critère d'intégration:

    1. Intervention : Patients atteints de DT2 suivis dans le PSCV qui présentent des enregistrements de taux d'HbA1c pour les trois derniers mois précédant les soins et qui reçoivent un traitement parodontal complet au CEMO Villa Sur dans la commune de Pedro Aguirre Cerda et au CESFAM Puerto Varas à Puerto Montt dans le cadre du PSCV seront sélectionnés.
    2. Contrôle : Une cohorte de contrôle de patients atteints de DT2 sous suivi dans le PSCV sera déterminée, appariant 1:1 par Propensity Score Matching selon les niveaux de base d'HbA1c et les données démographiques de base (âge et sexe).
  • Critère d'exclusion:

    1. Patients ayant des antécédents de traitement parodontal.
    2. Enceinte ou allaitante.
    3. Temps passé en PSCV<1an.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Intervention (Traitement parodontal)
Les patients atteints de DT2 suivis dans le PSCV recevront la thérapie parodontale habituelle effectuée au CEMO Villa Sur dans la commune de Pedro Aguirre Cerda et au CESFAM Puerto Varas dans le cadre du PSCV. Les protocoles de soins et les preuves nationales établissent que le traitement standard de la parodontite consiste en 4 séances ou plus de détartrage et surfaçage radiculaire par sextant, selon la gravité de la maladie.
Détartrage et surfaçage radiculaire
Contrôle (intervention appariée, non active)
Patients atteints de DT2 sous suivi dans le PSCV, avec contrôle non actif (sans traitement parodontal) qui seront appariés dans un rapport de 1:1 par Propensity Score Matching selon les niveaux d'HbA1c de base et les données démographiques de base (âge, sexe) .

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle métabolique
Délai: Au départ et 3 mois après le traitement parodontal
Variation moyenne de l'HbA1c initiale à 3 mois après le traitement parodontal
Au départ et 3 mois après le traitement parodontal

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mauricio Baeza, DDS,MSc,PhD, Department of Conservative Dentistry, Faculty of Dentistry, University of Chile

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2023

Première publication (Réel)

12 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Les ensembles de données générés pendant et/ou analysés pendant l'étude seront disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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