Suuterveyspolitiikka tyypin 2 diabetes mellituspotilaille Chilessä: tosimaailman tietoihin perustuva mikrosimulaatiomalli
Nykyisen ehdotuksen taloudellinen arviointi ja erilaiset päätöksentekoskenaariot tyypin 2 diabetes mellitus -potilaiden suun terveyspolitiikan kattavuuden lisäämisestä Chilessä: Tosimaailmaan perustuva mikrosimulaatiomalli
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida nykyisen ehdotuksen kustannustehokkuutta ja erilaisia päätöksentekoskenaarioita parodontaalihoidon kattavuuden lisäämisestä Chilen T2DM-potilaille. Tämän tutkimuksen kliinisen osan (tehokkuus) päätavoitteena on määrittää periodontaalisen hoidon tehokkuus T2DM-potilailla, joita seurataan CEMO Villa Surin sydän- ja verisuoniohjelmassa (Programa de Salud Cardiovascular, PSCV). Pedro Aguirre Cerda ja CESFAM Antonio Varas Puerto Monttista.
Erittäin yhteensopivaa kontrolliryhmää ehdotetaan käyttämällä PSCV-potilaiden, joilla on T2DM ja jotka eivät ole saaneet parodontaalihoitoa, Propensity Score Matching -laskentaa. Tämä mahdollistaisi paremman vertailun henkilöitä, joita todella hoidetaan kontrafaktuaaliin verrattuna, niihin henkilöihin, joilla on samanlaiset ominaisuudet ja jotka eivät saaneet parodontaalihoitoa tämän ensimmäisen vaiheen seurantajakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Suun sairaudet ja tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) ovat tärkeä kansanterveysongelma Chilessä niiden suuren esiintyvyyden ja taloudellisten ja sosiaalisten vaikutusten vuoksi. T2DM lisää suun sairauksien, kuten periodontiitin, riskiä, ja jälkimmäinen pahentaa T2DM:n metabolista hallintaa, mikä lisää makro- ja mikrovaskulaaristen komplikaatioiden riskiä. Yli 10 % Chilen terveydenhuoltomenoista käytetään T2DM:n hoitoon, erityisesti sen komplikaatioiden hoitoon. Chilen tärkein T2DM-kontrolliohjelma on Cardiovascular Health Program (PSCV), joka hoitaa yli 900 000 T2DM-potilasta, mutta sen tulokset ovat edelleen riittämättömiä. Vaikka parodontaalihoito parantaa T2DM:n aineenvaihdunnan hallintaa, ehdotettu periodontaalihoidon kattavuus T2DM-potilaille PSCV:n yhteydessä on vain 2 %. Siksi päätös parodontaalihoidon kattavuuden laajentamisesta näiden potilaiden terveydentilan tehokkaaksi parantamiseksi on ratkaisevan tärkeä.
Tavoite: Arvioida nykyisen ehdotuksen ja erilaisten päätöksentekoskenaarioiden kustannustehokkuutta T2DM-potilaiden parodontaalihoidon kattavuuden lisäämiseksi Chilen kansanterveysjärjestelmän näkökulmasta.
Menetelmät: Ensimmäisessä vaiheessa suoritetaan prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus CEMO Villa Surissa Pedro Aguirre Cerdassa ja CESFAM Puerto Varasissa Puerto Monttin kunnassa, jotta voidaan arvioida hoitokustannukset ja parodontaalihoidon tehokkuus glykoituneen hemoglobiinin suhteen ( HbA1c) tasot PSCV:n (real-world data) yhteydessä. Interventiokohortti koostuu T2DM-potilaista, jotka saavat parodontaalihoitoa vuonna 2023, kun taas vertailukohortti koostuu samana ajanjaksona jonotuslistalla olevista potilaista, jotka on sovitettu 1:1 Propensity Score Matchingin kautta. Toisessa vaiheessa kunkin kattavuusvaihtoehdon kustannukset ja vaikutukset (2 %, 20 %, 40 %, 60 %, 80 % ja 100 %) mallinnetaan käyttäen mikrosimulaatiotekniikoita, jotta voidaan arvioida HbA1c:n muutosten ennustettu vaikutus elinkaaren aikavälillä. komplikaatioiden, kuoleman ja elämänlaadun heikkenemisen riski. Kustannukset kullekin kliiniselle vaiheelle saadaan kansallisista GES (Explicit Health Guarantee) -kustannusarvioista, joita täydennetään muilla lähteillä, ja vaikutusten yhteenvetomittana käytetään laatusovitettuja elinvuosia. Kustannukset ja vaikutukset yhdistetään lisäkustannustehokkuussuhteen (ICER) arvioimiseksi. Todennäköisyyspohjaisesta herkkyysanalyysistä arvioidaan ehdotettujen toimintatapojen hyväksyttävyyskäyrät ja rajat sekä odotetun tappion käyrät.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Santiago, Chile, 8480437
- CEMO Villa Sur
-
-
De Los Rios
-
Puerto Varas, De Los Rios, Chile
- CESFAM Puerto VARAS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Interventio: PSCV:ssä seurannassa olevat T2DM-potilaat, jotka esittävät tiedot HbA1c-tasoista viimeisten kolmen kuukauden ajalta ennen hoitoa ja jotka saavat täydellisen parodontaalihoidon CEMO Villa Surissa Pedro Aguirre Cerdan kunnassa ja CESFAM Puerto Varasissa. Puerto Monttissa PSCV:n alla valitaan.
- Kontrolli: PSCV:ssä seurannassa olevien T2DM-potilaiden kontrollikohortti määritetään, ja ne vastaavat 1:1-tasapainoa Propensity Score Matching -lähtötason HbA1c-tasojen ja demografisten perustietojen (ikä ja sukupuoli) perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut parodontaalihoitoa.
- Raskaana oleva tai imettävä.
- PSCV:ssä käytetty aika <1 vuosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Interventio (parodontaalinen hoito)
T2DM-potilaat, joita seurataan PSCV:ssä, saavat tavanomaista parodontaalihoitoa, joka suoritetaan CEMO Villa Surissa Pedro Aguirre Cerdan kunnassa ja CESFAM Puerto Varasissa PSCV:n yhteydessä.
Hoitoprotokollat ja kansalliset todisteet osoittavat, että parodontiitin standardihoito koostuu neljästä tai useammasta hilseily- ja juurien höyläyskerrasta sekstanttia kohden sairauden vakavuudesta riippuen.
|
Skaalaus ja juurihöyläys
|
|
Ohjaus (vastaava, ei-aktiivinen interventio)
Potilaat, joilla on T2DM-seuranta PSCV:ssä, joilla ei ole aktiivista kontrollia (ilman parodontaalihoitoa), jotka vertaillaan suhteessa 1:1 Propensity Score Matchingin kautta lähtötason HbA1c-tasojen ja demografisten perustietojen (ikä, sukupuoli) perusteella .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aineenvaihdunnan hallinta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta parodontaalihoidon jälkeen
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta HbA1c 3 kuukauden kuluttua parodontaalihoidon jälkeen
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta parodontaalihoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mauricio Baeza, DDS,MSc,PhD, Department of Conservative Dentistry, Faculty of Dentistry, University of Chile
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FONIS SAI0060
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .