AF 在家：针对心房颤动 (AF) 患者的虚拟教育计划
2026年4月23日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
通过直接初级保健和患者参与改善北卡罗来纳州中部的门诊综合心房颤动护理
本研究的目的是确定针对成人心房颤动 (AF) 的直接面向患者的虚拟教育计划（“AF 在家”）的有效性。 本研究旨在回答的主要问题是：
- 教育计划的参与者在计划完成后是否会在生活质量、自我监控和自我管理策略方面有所改善？
- AF 护理的患者水平质量是否会提高教育计划参与者的水平？
参与者将被要求：
- 通过 Zoom 在三周内参加六个小时的虚拟教育课程。
- 在计划开始之前和完成之后完成在线问卷调查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
93
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
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Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27109
- Wake Forest University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 诊断为非瓣膜性或瓣膜性房颤的患者
- 年龄 >/= 18
排除标准：
- 无法提供知情同意
- 被监禁的病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：在家自动对焦
所有招募的参与者都将参加 AF 在家教育干预。
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房颤在家教育计划将通过 Zoom 视频会议技术进行，包括 6 节时长 1 小时的课程，涉及房颤自我监测和自我管理方面的教育。
每节课都将包括教学演示和公开问答。
补充教育材料将提供给参与者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改变房颤对生活质量问卷 (AFEQT) 评分的影响
大体时间：基线和 3 周
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AFEQT 问卷是一种经过验证的工具，用于测量房颤患者自我报告的生活质量。
问卷包括 20 个问题，采用 7 分李克特量表（1= 完全没有到 7= 非常），分为 3 个子类别。
子类别包括症状（问题 1-4）、日常活动（问题 5-12）和治疗问题（问题 13-18）。
评分提供总体 AFEQT 评分（基于问题 1-18）和治疗满意度评分（基于问题 19-20）。
治疗满意度评分不包括在总体 AFEQT 评分中。
总体或子类别分数范围为 0-100。
100 分对应无残疾，0 分对应完全残疾。
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基线和 3 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者报告结果测量信息系统 29 (PROMIS-29) 全球疼痛强度评分的变化
大体时间：基线和 3 周
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PROMIS-29 问卷测量 7 个领域的疼痛强度，每个领域有 4 个问题（身体功能、焦虑、抑郁、疲劳、睡眠障碍、参与社会角色和活动的能力以及疼痛干扰），以及一个整体疼痛强度问题.
每个领域的分数范围为 4-20，分数越高表示被测量的症状越多。
整体疼痛强度评分范围为 0-10（0-无痛至 10=最高疼痛水平）。
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基线和 3 周
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心脏焦虑问卷（CAQ）的变化
大体时间：基线和 3 周
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CAQ 是一种自我报告的测量方法，用于评估与心脏症状相关的焦虑。
CAQ 包含 18 个问题，采用 5 分李克特量表（0=从不到 4=总是）。
该问卷包含 3 个子类别，包括恐惧（8 个问题）、回避（5 个问题）和注意力（5 个问题）。
分数越高，症状和/或频率越多。
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基线和 3 周
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接受适当抗凝治疗的患者人数
大体时间：基线和 1 年干预后会议 6
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该结果衡量根据中风危险因素（包括充血性心力衰竭 (C)、高血压 (H)、年龄 >74 (A2)、糖尿病 (D)、既往中风或短暂性脑缺血发作 (TIA)）开具适当抗凝药物的患者人数）（S2），血管疾病（V），年龄65-74（A），女性（Sc），通常称为心房颤动患者的CHA2DS2-VASc卒中风险评分。
CHA2DS2-VASc评分包括中风风险7项指标（年龄（<65=0、65-74=1、75+=2）、性别（男=0、女=1）、心力衰竭（否=0、是= 1)、高血压（否=0，是=1）、既往中风/TIA（否=0，是=2）、血管病史（否=0，是=1）和糖尿病（否=0，是=1).
得分为 3 分或更高的女性和得分为 2 分或更高的男性需要抗凝。
这些信息将从电子健康记录中收集。
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基线和 1 年干预后会议 6
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接受抗血小板治疗以降低 AF 卒中风险的患者人数
大体时间：基线和 1 年干预后会议 6
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该结果将衡量接受抗血小板治疗以降低心房颤动卒中风险且没有合并血管疾病的患者人数。
这些信息将从电子健康记录中收集。
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基线和 1 年干预后会议 6
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达到目标血压的患者人数
大体时间：基线和 1 年干预后会议 6
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该结果将衡量达到收缩压 (SBP) <130 mmHg 指南血压目标的患者人数。该信息将从电子健康记录中收集。
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基线和 1 年干预后会议 6
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达到心率目标的患者人数
大体时间：基线和 1 年干预后会议 6
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该结果将衡量达到 <110 次/分钟 (bpm) 的指导心率目标的患者数量。
这些信息将从电子健康记录中收集。
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基线和 1 年干预后会议 6
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服用节律控制药物的患者人数
大体时间：基线和 1 年干预后会议 6
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这一结果将衡量开出节律控制药物的患者人数。
这些信息将从电子健康记录中收集。
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基线和 1 年干预后会议 6
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AF 或中风的急诊就诊或入院次数（医疗保健利用）
大体时间：基线和 1 年干预后会议 6
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这一结果将衡量急诊室就诊和/或住院的次数，主要或次要诊断为心房颤动或中风。
这些信息将从电子健康记录中收集。
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基线和 1 年干预后会议 6
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心房颤动管理 (CALM) 量表的信心变化
大体时间：基线和 3 周
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CALM 量表是一种新开发的工具，用于评估 AF 患者自我报告的自我管理技能信心。
CALM 量表包含 16 个问题，以在 0-4 范围内（不自信=0，非常自信=3）表示对每个项目的信心水平。
得分越高，对自我管理能力越有信心。
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基线和 3 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anil Gehi, MD、University of North Carolina, Chapel Hill
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gallagher C, Rowett D, Nyfort-Hansen K, Simmons S, Brooks AG, Moss JR, Middeldorp ME, Hendriks JM, Jones T, Mahajan R, Lau DH, Sanders P. Patient-Centered Educational Resources for Atrial Fibrillation. JACC Clin Electrophysiol. 2019 Oct;5(10):1101-1114. doi: 10.1016/j.jacep.2019.08.007. Epub 2019 Sep 1.
- Tripp C, Gehi AK, Rosman L, Anthony S, Sears SF. Measurement of patient confidence in self-management of atrial fibrillation: Initial validation of the Confidence in Atrial fibriLlation Management (CALM) Scale. J Cardiovasc Electrophysiol. 2021 Jun;32(6):1640-1645. doi: 10.1111/jce.15050. Epub 2021 May 12.
- Rosman L, Armbruster T, Kyazimzade S, Tugaoen Z, Mazzella AJ, Deyo Z, Walker J, Machineni S, Gehi A. Effect of a virtual self-management intervention for atrial fibrillation during the outbreak of COVID-19. Pacing Clin Electrophysiol. 2021 Mar;44(3):451-461. doi: 10.1111/pace.14188. Epub 2021 Feb 17.
- January CT, Wann LS, Calkins H, Chen LY, Cigarroa JE, Cleveland JC Jr, Ellinor PT, Ezekowitz MD, Field ME, Furie KL, Heidenreich PA, Murray KT, Shea JB, Tracy CM, Yancy CW. 2019 AHA/ACC/HRS Focused Update of the 2014 AHA/ACC/HRS Guideline for the Management of Patients With Atrial Fibrillation: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines and the Heart Rhythm Society in Collaboration With the Society of Thoracic Surgeons. Circulation. 2019 Jul 9;140(2):e125-e151. doi: 10.1161/CIR.0000000000000665. Epub 2019 Jan 28. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月12日
初级完成 (实际的)
2026年3月25日
研究完成 (实际的)
2026年3月25日
研究注册日期
首次提交
2023年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月30日
首次发布 (实际的)
2023年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月23日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
如果提议使用数据的研究人员获得机构审查委员会 (IRB)、独立伦理委员会 (IEC) 或研究伦理委员会 (REB) 的批准，支持结果的去识别化个人数据将在发表后 12 至 36 个月内共享)，如适用，并执行与 UNC 的数据使用/共享协议。
IPD 共享时间框架
支持结果的去识别化个人数据将在发布后 12 至 36 个月开始共享。
IPD 共享访问标准
研究者已批准 IRB、IEC 或 REB，并与 UNC 签署了数据使用/共享协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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