Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

AF zu Hause: Ein virtuelles Schulungsprogramm für Patienten mit Vorhofflimmern (AF)

23. April 2026 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Verbesserung der ambulanten umfassenden Versorgung von Vorhofflimmern in ganz Zentral-North Carolina durch direkte Primärversorgung und Patientenengagement

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines virtuellen Schulungsprogramms direkt am Patienten („AF at Home“) für Erwachsene mit Vorhofflimmern (AF) zu bestimmen. Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:

  1. Werden die Teilnehmer des Bildungsprogramms nach Abschluss des Programms eine Verbesserung der Lebensqualität, der Selbstüberwachung und der Selbstmanagementstrategien erfahren?
  2. Wird sich die Qualität der VHF-Versorgung auf Patientenebene für die Teilnehmer des Schulungsprogramms verbessern?

Die Teilnehmer werden gebeten:

  • Nehmen Sie über Zoom an sechs Stunden virtueller Schulungssitzungen über drei Wochen teil.
  • Füllen Sie Online-Fragebögen vor Beginn und nach Abschluss des Programms aus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

93

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina, Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27109
        • Wake Forest University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit Diagnose von nicht-valvulärem oder valvulärem Vorhofflimmern
  • Alter >/= 18

Ausschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung nicht möglich
  • Eingesperrter Patient

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AF zu Hause
Alle rekrutierten Teilnehmer werden an der Bildungsintervention von AF at Home teilnehmen.
Sonstiges: AF zu Hause
Das Bildungsprogramm „AF at Home“ wird über die Zoom-Videokonferenztechnologie durchgeführt und umfasst 6, 1-stündige Sitzungen, die Schulungen zur AF-Selbstüberwachung und zum Selbstmanagement beinhalten. Jede Sitzung umfasst eine didaktische Präsentation und offene Fragen und Antworten. Ergänzende Unterrichtsmaterialien werden den Teilnehmern zur Verfügung gestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie den Effekt von Vorhofflimmern auf den Score im Fragebogen zur Lebensqualität (AFEQT).
Zeitfenster: Baseline und 3 Wochen
Der AFEQT-Fragebogen ist ein validiertes Instrument zur Messung der selbstberichteten Lebensqualität speziell für Patienten mit Vorhofflimmern. Der Fragebogen umfasst 20 Fragen, gemessen auf einer 7-Punkte-Likert-Skala (1=überhaupt nicht bis 7=sehr) mit 3 Unterkategorien. Die Unterkategorien umfassen Symptome (Fragen 1–4), tägliche Aktivitäten (Fragen 5–12) und Behandlungsprobleme (Fragen 13–18). Die Bewertung liefert eine AFEQT-Gesamtbewertung (basierend auf den Fragen 1-18) und eine Bewertung der Behandlungszufriedenheit (basierend auf den Fragen 19-20). Die Scores für die Behandlungszufriedenheit sind nicht im AFEQT-Gesamtscore enthalten. Die Gesamt- oder Unterkategoriebewertungen reichen von 0-100. Ein Wert von 100 entspricht keiner Behinderung und ein Wert von 0 entspricht einer vollständigen Behinderung.
Baseline und 3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des von Patienten gemeldeten Ergebnismessungs-Informationssystems 29 (PROMIS-29) Globale Schmerzintensitäts-Scores
Zeitfenster: Baseline und 3 Wochen
Der PROMIS-29-Fragebogen misst die Schmerzintensität in 7 Bereichen mit 4 Fragen in jedem Bereich (körperliche Funktion, Angst, Depression, Müdigkeit, Schlafstörungen, Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten und Schmerzinterferenz) und einer globalen Frage zur Schmerzintensität . Jede Bereichspunktzahl reicht von 4 bis 20, wobei höhere Punktzahlen anzeigen, dass mehr von dem gemessenen Symptom gemessen wird. Der globale Schmerzintensitäts-Score reicht von 0–10 (0 – kein Schmerz bis 10 = höchste Schmerzstufe).
Baseline und 3 Wochen
Fragebogen zur Veränderung der Herzangst (CAQ)
Zeitfenster: Baseline und 3 Wochen
Der CAQ ist ein selbstberichteter Messwert, der die Angst im Zusammenhang mit kardialen Symptomen bewertet. Der CAQ enthält 18 Fragen, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet werden (0=nie bis 4=immer). Der Fragebogen enthält 3 Unterkategorien, darunter Angst (8 Fragen), Vermeidung (5 Fragen) und Aufmerksamkeit (5 Fragen). Je höher die Punktzahl, desto mehr Symptome und/oder Häufigkeit.
Baseline und 3 Wochen
Anzahl der Patienten, denen eine geeignete Antikoagulation verschrieben wurde
Zeitfenster: Baseline- und 1-Jahres-Postinterventionssitzung 6
Dieses Ergebnis misst die Anzahl der Patienten, denen geeignete gerinnungshemmende Medikamente verschrieben wurden, basierend auf Risikofaktoren für Schlaganfall, einschließlich dekompensierter Herzinsuffizienz (C), Bluthochdruck (H), Alter >74 (A2), Diabetes (D), früherem Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke (TIA ) (S2), Gefäßerkrankung (V), Alter 65–74 (A), weibliches Geschlecht (Sc), allgemein bezeichnet als CHA2DS2-VASc Schlaganfall-Risiko-Score für Patienten mit Vorhofflimmern. Der CHA2DS2-VASc-Score umfasst 7 Indikatoren für das Schlaganfallrisiko (Alter (<65=0, 65-74=1, 75+= 2), Geschlecht (männlich=0, weiblich=1), Herzinsuffizienz (nein=0, ja= 1), Bluthochdruck (nein=0, ja=1), früherer Schlaganfall/TIA (nein=0, ja=2), Gefäßerkrankungen in der Vorgeschichte (nein=0, ja=1) und Diabetes (nein=0, ja =1). Eine Antikoagulation ist bei Frauen mit einem Score von 3 oder höher und bei Männern mit einem Score von 2 oder höher indiziert. Diese Informationen werden aus elektronischen Gesundheitsakten gesammelt.
Baseline- und 1-Jahres-Postinterventionssitzung 6
Anzahl der Patienten, denen eine Thrombozytenaggregationshemmung zur Reduzierung des Schlaganfallrisikos bei Vorhofflimmern verschrieben wurde
Zeitfenster: Baseline- und 1-Jahres-Postinterventionssitzung 6
Dieses Ergebnis misst die Anzahl der Patienten, denen eine Thrombozytenaggregationshemmung zur Reduzierung des Schlaganfallrisikos bei Vorhofflimmern ohne komorbide Gefäßerkrankung verschrieben wurde. Diese Informationen werden aus elektronischen Gesundheitsakten gesammelt.
Baseline- und 1-Jahres-Postinterventionssitzung 6
Anzahl der Patienten mit Erreichen des Zielblutdrucks
Zeitfenster: Baseline- und 1-Jahres-Postinterventionssitzung 6
Dieses Ergebnis misst die Anzahl der Patienten, die den Blutdruckzielwert der Richtlinie für einen systolischen Blutdruck (SBP) < 130 mmHg erreichen. Diese Informationen werden aus elektronischen Patientenakten gesammelt.
Baseline- und 1-Jahres-Postinterventionssitzung 6
Anzahl der Patienten mit Erreichen des Herzfrequenzziels
Zeitfenster: Baseline- und 1-Jahres-Postinterventionssitzung 6
Dieses Ergebnis misst die Anzahl der Patienten, die das Herzfrequenzziel der Richtlinie von <110 Schlägen pro Minute (bpm) erreichen. Diese Informationen werden aus elektronischen Gesundheitsakten gesammelt.
Baseline- und 1-Jahres-Postinterventionssitzung 6
Anzahl der Patienten, denen rhythmuskontrollierende Medikamente verschrieben wurden
Zeitfenster: Baseline- und 1-Jahres-Postinterventionssitzung 6
Dieses Ergebnis misst die Anzahl der Patienten, denen rhythmuskontrollierende Medikamente verschrieben werden. Diese Informationen werden aus elektronischen Gesundheitsakten gesammelt.
Baseline- und 1-Jahres-Postinterventionssitzung 6
Anzahl der Besuche in der Notaufnahme oder Krankenhauseinweisungen wegen Vorhofflimmern oder Schlaganfall (Inanspruchnahme des Gesundheitswesens)
Zeitfenster: Baseline- und 1-Jahres-Postinterventionssitzung 6
Dieses Ergebnis misst die Anzahl der Notaufnahmen und/oder Krankenhauseinweisungen mit einer primären oder sekundären Diagnose von Vorhofflimmern oder Schlaganfall. Diese Informationen werden aus elektronischen Gesundheitsakten gesammelt.
Baseline- und 1-Jahres-Postinterventionssitzung 6
Vertrauensänderung in der CALM-Skala (Atrial Fibrillation Management).
Zeitfenster: Baseline und 3 Wochen
Die CALM-Skala ist ein neu entwickeltes Instrument zur Bewertung des selbstberichteten Vertrauens in die Selbstmanagementfähigkeiten von Patienten mit Vorhofflimmern. Die CALM-Skala enthält 16 Fragen, um das Vertrauensniveau in jedem Item auf einer Skala von 0-4 (nicht zuversichtlich = 0, bis sehr zuversichtlich = 3) anzugeben. Je höher die Punktzahl, desto sicherer in den Selbstmanagementfähigkeiten.
Baseline und 3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Mitarbeiter

Bristol-Myers Squibb
Duke University
Wake Forest University

Ermittler

  • Hauptermittler: Anil Gehi, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-1350b

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Einzeldaten, die die Ergebnisse stützen, werden 12 bis 36 Monate nach der Veröffentlichung weitergegeben, vorausgesetzt, der Prüfer, der die Verwendung der Daten vorschlägt, hat die Genehmigung eines Institutional Review Board (IRB), eines Independent Ethics Committee (IEC) oder eines Research Ethics Board (REB). ) und führt eine Datennutzungs-/Datenfreigabevereinbarung mit UNC aus.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Anonymisierte Einzeldaten, die die Ergebnisse unterstützen, werden 12 bis 36 Monate nach der Veröffentlichung weitergegeben.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Ermittler hat IRB, IEC oder REB genehmigt und eine Vereinbarung zur Datennutzung/-weitergabe mit UNC abgeschlossen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vorhofflimmern

Klinische Studien zur AF zu Hause

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Malaysia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren