Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AF at Home: Ett virtuellt utbildningsprogram för patienter med förmaksflimmer (AF)

23 april 2026 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill

Förbättra poliklinisk omfattande förmaksflimmervård i centrala North Carolina genom direkt primärvård och patientengagemang

Målet med denna studie är att fastställa effektiviteten av ett virtuellt utbildningsprogram direkt till patienten ("AF at Home") för vuxna med förmaksflimmer (AF). Huvudfrågorna som denna studie syftar till att besvara är:

  1. Kommer deltagarna i utbildningsprogrammet att få förbättrad livskvalitet, självövervakning och självförvaltningsstrategier efter avslutat program?
  2. Kommer kvaliteten på AF-vården på patientnivå att förbättras för deltagare i utbildningsprogrammet?

Deltagarna kommer att uppmanas att:

  • Delta i sex timmars virtuella utbildningssessioner under tre veckor via Zoom.
  • Fyll i online-frågeformulär innan programmet startar och efter det att det är klart.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

93

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • University of North Carolina, Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27109
        • Wake Forest University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med diagnosen icke-valvulärt eller valvulärt förmaksflimmer
  • Ålder >/= 18

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Fängslad patient

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: AF hemma
Alla rekryterade deltagare kommer att delta i AF at Homes pedagogiska intervention.
Övrig: AF hemma
AF at Home-utbildningsprogrammet kommer att levereras via Zoom videokonferensteknik och kommer att innehålla 6, 1 timme långa sessioner som involverar utbildning om AF-självövervakning och självhantering. Varje session kommer att innehålla en didaktisk presentation och öppna frågor och svar. Kompletterande utbildningsmaterial kommer att göras tillgängligt för deltagarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra förmaksflimmereffekten på livskvalitetsfrågorna (AFEQT) poäng
Tidsram: Baslinje och 3 veckor
AFEQT-enkäten är ett validerat verktyg som används för att mäta självrapporterad livskvalitet specifikt för patienter med förmaksflimmer. Enkäten innehåller 20 frågor mätta på en 7-gradig Likert-skala (1= inte alls till 7=extremt) med 3 underkategorier. Underkategorierna inkluderar symtom (frågor 1-4), dagliga aktiviteter (frågor 5-12) och behandlingsproblem (frågor 13-18). Poäng ger ett övergripande AFEQT-poäng (baserat på frågorna 1-18) och ett betyg för behandlingstillfredsställelse (baserat på frågorna 19-20). Behandlingsnöjdhetspoäng ingår inte i det övergripande AFEQT-betyget. Total- eller underkategoripoäng varierar från 0-100. Ett poäng på 100 motsvarar inget funktionshinder och ett poäng på 0 motsvarar totalt funktionshinder.
Baslinje och 3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i patientrapporterade resultat Mätinformationssystem 29 (PROMIS-29) Globala smärtintensitetspoäng
Tidsram: Baslinje och 3 veckor
Frågeformuläret PROMIS-29 mäter smärtintensitet över 7 domäner med 4 frågor i varje domän (fysisk funktion, ångest, depression, trötthet, sömnstörningar, förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter och smärtinterferens) och en global smärtintensitetsfråga . Varje domänpoäng varierar från 4-20 med högre poäng som indikerar mer av symtomet som mäts. Global smärtintensitetspoäng varierar från 0-10 (0-ingen smärta till 10=högsta smärtnivå).
Baslinje och 3 veckor
Change in Cardiac Anxiety Questionnaire (CAQ)
Tidsram: Baslinje och 3 veckor
CAQ är ett självrapporterat mått som bedömer ångest relaterad specifikt till hjärtsymptom. CAQ innehåller 18 frågor betygsatta på en 5-gradig Likert-skala (0=aldrig till 4=alltid). Frågeformuläret innehåller 3 underkategorier inklusive rädsla (8 frågor), undvikande (5 frågor) och uppmärksamhet (5 frågor). Ju högre poäng desto fler symtom och/eller frekvens.
Baslinje och 3 veckor
Antal patienter som har ordinerats lämplig antikoagulering
Tidsram: Baslinje och ett år efter interventionssession 6
Detta resultat mäter antalet patienter som ordinerats lämpligt antikoagulationsmedicin baserat på riskfaktorer för stroke, inklusive kronisk hjärtsvikt (C), hypertoni (H), ålder >74 (A2), diabetes (D), tidigare stroke eller övergående ischemisk attack (TIA). ) (S2), kärlsjukdom (V), ålder 65-74 (A), kvinnligt kön (Sc), vanligen kallad CHA2DS2-VASc strokeriskpoäng för patienter med förmaksflimmer. CHA2DS2-VASc-poängen inkluderar 7 indikatorer på strokerisk (ålder (<65=0, 65-74=1, 75+= 2), kön (man=0, kvinna=1), hjärtsvikt (nej=0, ja= 1), hypertoni (nej=0, ja=1), tidigare stroke/TIA (nej=0, ja=2), historia av kärlsjukdom (nej=0, ja=1) och diabetes (nej=0, ja =1). Antikoagulation är indicerat för en kvinna med poäng 3 eller högre och män med poäng 2 eller högre. Denna information kommer att samlas in från elektroniska journaler.
Baslinje och ett år efter interventionssession 6
Antal patienter som ordinerats trombocythämmande terapi för att minska risken för AF-stroke
Tidsram: Baslinje och ett år efter interventionssession 6
Detta resultat kommer att mäta antalet patienter som ordinerats trombocythämmande behandling för att minska risken för stroke med förmaksflimmer utan komorbid kärlsjukdom. Denna information kommer att samlas in från elektroniska journaler.
Baslinje och ett år efter interventionssession 6
Antal patienter med uppnående av blodtryck vid mål
Tidsram: Baslinje och ett år efter interventionssession 6
Detta resultat kommer att mäta antalet patienter som uppfyller det riktvärde blodtrycksmålet systoliskt blodtryck (SBP) <130 mmHg. Denna information kommer att samlas in från elektroniska journaler.
Baslinje och ett år efter interventionssession 6
Antal patienter med uppnående av hjärtfrekvensmål
Tidsram: Baslinje och ett år efter interventionssession 6
Detta resultat kommer att mäta antalet patienter som uppfyller det riktlinjemål för hjärtfrekvens på <110 slag per minut (bpm). Denna information kommer att samlas in från elektroniska journaler.
Baslinje och ett år efter interventionssession 6
Antal patienter ordinerade rytmkontrollerande mediciner
Tidsram: Baslinje och ett år efter interventionssession 6
Detta resultat kommer att mäta antalet patienter som ordineras rytmkontrollerande mediciner. Denna information kommer att samlas in från elektroniska journaler.
Baslinje och ett år efter interventionssession 6
Antal akutmottagningsbesök eller sjukhusinläggningar för AF eller stroke (sjukvårdsanvändning)
Tidsram: Baslinje och ett år efter interventionssession 6
Detta resultat kommer att mäta antalet akutbesök och/eller sjukhusinläggningar med en primär eller sekundär diagnos av förmaksflimmer eller stroke. Denna information kommer att samlas in från elektroniska journaler.
Baslinje och ett år efter interventionssession 6
Förändring i förtroende för förmaksflimmerhantering (CALM) skala
Tidsram: Baslinje och 3 veckor
CALM-skalan är ett nyutvecklat verktyg för att bedöma självrapporterad tilltro till självhanteringsförmåga för patienter med AF. CALM-skalan innehåller 16 frågor för att indikera nivån av förtroende för varje objekt inom ett intervall från 0-4 (inte säker =0, till extremt säker =3). Ju högre poäng, desto säkrare i självförvaltningsförmåga.
Baslinje och 3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbetspartners

Bristol-Myers Squibb
Duke University
Wake Forest University

Utredare

  • Huvudutredare: Anil Gehi, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

25 mars 2026

Avslutad studie (Faktisk)

25 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2023

Första postat (Faktisk)

13 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-1350b

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella data som stöder resultaten kommer att delas med början 12 till 36 månader efter publicering förutsatt att utredaren som föreslår att använda uppgifterna har godkännande från en institutionell granskningsnämnd (IRB), oberoende etisk kommitté (IEC) eller forskningsetisk nämnd (REB). ), i tillämpliga fall, och utför ett avtal om dataanvändning/delning med UNC.

Tidsram för IPD-delning

Avidentifierade individuella data som stöder resultaten kommer att delas med början 12 till 36 månader efter publicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

Utredaren har godkänt IRB, IEC eller REB och ett avtal om dataanvändning/delning med UNC.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera