Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

AF w domu: wirtualny program edukacyjny dla pacjentów z migotaniem przedsionków (AF)

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Poprawa kompleksowej opieki ambulatoryjnej w przypadku migotania przedsionków w środkowej Karolinie Północnej poprzez bezpośrednią opiekę podstawową i zaangażowanie pacjentów

Celem tego badania jest określenie skuteczności programu wirtualnej edukacji skierowanego bezpośrednio do pacjenta („AF w domu”) dla dorosłych z migotaniem przedsionków (AF). Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy uczestnicy programu edukacyjnego będą mieli poprawę jakości życia, samokontrolę i strategie samozarządzania po zakończeniu programu?
  2. Czy jakość opieki na poziomie pacjenta poprawi się dla uczestników programu edukacyjnego?

Uczestnicy zostaną poproszeni o:

  • Weź udział w sześciu godzinach wirtualnych sesji edukacyjnych przez trzy tygodnie za pośrednictwem Zoom.
  • Wypełnij ankiety online przed rozpoczęciem programu i po jego zakończeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

93

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina, Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27109
        • Wake Forest University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z rozpoznaniem niezastawkowego lub zastawkowego migotania przedsionków
  • Wiek >/= 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Uwięziony pacjent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: AF w domu
Wszyscy zrekrutowani uczestnicy wezmą udział w interwencji edukacyjnej AF w domu.
Inny: AF w domu
Program edukacyjny AF w domu będzie prowadzony za pośrednictwem technologii wideokonferencyjnej Zoom i obejmie 6 godzinnych sesji obejmujących edukację w zakresie samokontroli i samokontroli AF. Każda sesja będzie zawierała prezentację dydaktyczną oraz otwarte pytania i odpowiedzi. Uczestnikom zostaną udostępnione dodatkowe materiały edukacyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień wpływ migotania przedsionków na wynik kwestionariusza jakości życia (AFEQT).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 tygodnie
Kwestionariusz AFEQT jest zwalidowanym narzędziem służącym do pomiaru jakości życia pacjentów z migotaniem przedsionków. Kwestionariusz zawiera 20 pytań ocenianych na 7-stopniowej skali Likerta (1=wcale do 7=bardzo) z 3 podkategoriami. Podkategorie obejmują objawy (pytania 1-4), codzienne czynności (pytania 5-12) oraz problemy związane z leczeniem (pytania 13-18). Punktacja zapewnia ogólny wynik AFEQT (na podstawie pytań 1-18) oraz wynik zadowolenia z leczenia (na podstawie pytań 19-20). Oceny satysfakcji z leczenia nie są uwzględniane w ogólnej punktacji AFEQT. Wyniki ogólne lub podkategorii mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Wynik 100 odpowiada brakowi niepełnosprawności, a wynik 0 odpowiada całkowitej niepełnosprawności.
Wartość bazowa i 3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wynikach zgłaszanych przez pacjentów
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 tygodnie
Kwestionariusz PROMIS-29 mierzy intensywność bólu w 7 domenach z 4 pytaniami w każdej domenie (funkcjonalność fizyczna, lęk, depresja, zmęczenie, zaburzenia snu, zdolność do uczestniczenia w rolach i aktywnościach społecznych oraz ingerencja w ból) oraz jedno ogólne pytanie o intensywność bólu . Wynik każdej domeny mieści się w zakresie od 4 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą część mierzonego objawu. Globalna ocena natężenia bólu waha się od 0-10 (0-brak bólu do 10=najwyższy poziom bólu).
Wartość bazowa i 3 tygodnie
Zmiana w kwestionariuszu lęku sercowego (CAQ)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 tygodnie
CAQ jest miarą zgłaszaną przez samych siebie, która ocenia niepokój związany konkretnie z objawami sercowymi. CAQ zawiera 18 pytań ocenianych na 5-stopniowej skali Likerta (od 0=nigdy do 4=zawsze). Kwestionariusz zawiera 3 podkategorie, w tym strach (8 pytań), unikanie (5 pytań) i uwagę (5 pytań). Im wyższy wynik, tym więcej objawów i/lub częstotliwości.
Wartość bazowa i 3 tygodnie
Liczba przepisanych pacjentów Odpowiednie leczenie przeciwzakrzepowe
Ramy czasowe: Sesja wyjściowa i roczna sesja po interwencji 6
Ten wynik mierzy liczbę pacjentów, którym przepisano odpowiednie leki przeciwzakrzepowe w oparciu o czynniki ryzyka udaru, w tym zastoinową niewydolność serca (C), nadciśnienie (H), wiek >74 lat (A2), cukrzycę (D), wcześniejszy udar lub przemijający atak niedokrwienny (TIA). ) (S2), choroba naczyniowa (V), wiek 65-74 (A), płeć żeńska (Sc), powszechnie określana jako ocena ryzyka udaru CHA2DS2-VASc u pacjentów z migotaniem przedsionków. Wynik CHA2DS2-VASc obejmuje 7 wskaźników ryzyka udaru mózgu (wiek (<65=0, 65-74=1, 75+= 2), płeć (mężczyzna=0, kobieta=1), niewydolność serca (nie=0, tak= 1), nadciśnienie tętnicze (nie=0, tak=1), przebyty udar/TIA (nie=0, tak=2), choroba naczyniowa w wywiadzie (nie=0, tak=1) i cukrzyca (nie=0, tak =1). Antykoagulacja jest wskazana dla kobiet z wynikiem 3 lub wyższym i mężczyzn z wynikiem 2 lub wyższym. Informacje te będą zbierane z elektronicznej dokumentacji medycznej.
Sesja wyjściowa i roczna sesja po interwencji 6
Liczba pacjentów przepisanych w leczeniu przeciwpłytkowym w celu zmniejszenia ryzyka udaru mózgu
Ramy czasowe: Sesja wyjściowa i roczna sesja po interwencji 6
Ten wynik będzie mierzyć liczbę pacjentów, którym przepisano terapię przeciwpłytkową w celu zmniejszenia ryzyka udaru migotania przedsionków bez współistniejącej choroby naczyniowej. Informacje te będą zbierane z elektronicznej dokumentacji medycznej.
Sesja wyjściowa i roczna sesja po interwencji 6
Liczba pacjentów z osiągnięciem docelowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Sesja wyjściowa i roczna sesja po interwencji 6
Ten wynik będzie mierzyć liczbę pacjentów spełniających wytyczne dotyczące docelowego ciśnienia krwi skurczowego (SBP) <130 mmHg. Informacje te zostaną zebrane z elektronicznej dokumentacji medycznej.
Sesja wyjściowa i roczna sesja po interwencji 6
Liczba pacjentów z osiągnięciem docelowej częstości akcji serca
Ramy czasowe: Sesja wyjściowa i roczna sesja po interwencji 6
Ten wynik będzie mierzyć liczbę pacjentów, którzy osiągną wytyczne dotyczące tętna <110 uderzeń na minutę (bpm). Informacje te będą zbierane z elektronicznej dokumentacji medycznej.
Sesja wyjściowa i roczna sesja po interwencji 6
Liczba pacjentów, którym przepisano leki kontrolujące rytm serca
Ramy czasowe: Sesja wyjściowa i roczna sesja po interwencji 6
Ten wynik będzie mierzyć liczbę pacjentów, którym przepisano leki kontrolujące rytm. Informacje te będą zbierane z elektronicznej dokumentacji medycznej.
Sesja wyjściowa i roczna sesja po interwencji 6
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym lub przyjęć do szpitala z powodu AF lub udaru mózgu (wykorzystanie opieki zdrowotnej)
Ramy czasowe: Sesja wyjściowa i roczna sesja po interwencji 6
Ten wynik będzie mierzyć liczbę wizyt w izbie przyjęć i/lub przyjęć do szpitala z pierwotną lub wtórną diagnozą migotania przedsionków lub udaru mózgu. Informacje te będą zbierane z elektronicznej dokumentacji medycznej.
Sesja wyjściowa i roczna sesja po interwencji 6
Zmiana pewności w skali zarządzania migotaniem przedsionków (CALM).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 tygodnie
Skala CALM to nowo opracowane narzędzie do oceny samooceny pewności siebie w zakresie umiejętności samodzielnego leczenia pacjentów z AF. Skala CALM zawiera 16 pytań wskazujących poziom pewności w każdej pozycji w zakresie od 0 do 4 (brak pewności = 0 do skrajnej pewności = 3). Im wyższy wynik, tym większa pewność co do umiejętności samozarządzania.
Wartość bazowa i 3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

Bristol-Myers Squibb
Duke University
Wake Forest University

Śledczy

  • Główny śledczy: Anil Gehi, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-1350b

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane indywidualne, które potwierdzają wyniki, będą udostępniane począwszy od 12 do 36 miesięcy po publikacji, pod warunkiem, że badacz, który proponuje wykorzystanie danych, uzyska zgodę Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) lub Research Ethics Board (REB) ), stosownie do przypadku, i zawiera umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z UNC.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zanonimizowane dane poszczególnych osób, które wspierają wyniki, będą udostępniane począwszy od 12 do 36 miesięcy po publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz zatwierdził IRB, IEC lub REB i podpisał umowę na wykorzystanie/udostępnianie danych z UNC.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na AF w domu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj