Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AF kotona: Virtuaalinen koulutusohjelma eteisvärinäpotilaille

torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Avohoidon kattavan eteisvärinän hoidon parantaminen Keski-Pohjois-Carolinassa suoran perushoidon ja potilaiden sitoutumisen avulla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää eteisvärinästä (AF) kärsiville aikuisille suunnatun virtuaaliopetusohjelman (AF at Home) tehokkuus. Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Paranevatko koulutusohjelman osallistujien elämänlaatu, itsevalvonta- ja itsehallintastrategiat ohjelman päätyttyä?
  2. Paraneeko potilastason AF-hoidon laatu koulutusohjelmaan osallistuville?

Osallistujia pyydetään:

  • Osallistu kuuden tunnin virtuaaliopetusistuntoihin kolmen viikon aikana Zoomin kautta.
  • Täytä online-kyselylomakkeet ennen ohjelman alkamista ja sen päätyttyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

93

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina, Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27109
        • Wake Forest University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on diagnosoitu ei-läppä- tai eteisvärinä
  • Ikä >/= 18

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Vangittu potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AF kotona
Kaikki värvätyt osallistujat osallistuvat AF at Home -kasvatusinterventioon.
Muut: AF kotona
AF at Home -koulutusohjelma toimitetaan Zoom-videoneuvottelutekniikan avulla, ja se sisältää 6, 1 tunnin pituisia istuntoja, jotka sisältävät koulutusta AF-itsevalvonnasta ja -hallinnasta. Jokainen istunto sisältää didaktisen esityksen ja avoimen Q&A. Täydentävä koulutusmateriaali tarjotaan osallistujille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta eteisvärinän vaikutusta elämänlaatukyselyyn (AFEQT)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikkoa
AFEQT-kyselylomake on validoitu työkalu, jolla mitataan omakohtaista elämänlaatua erityisesti eteisvärinäpotilailla. Kyselylomakkeessa on 20 kysymystä mitattuna 7-pisteisellä Likert-asteikolla (1= ei ollenkaan - 7=erittäin) 3 alakategorialla. Alakategorioihin kuuluvat oireet (kysymykset 1-4), päivittäiset toiminnot (kysymykset 5-12) ja hoitoon liittyvät ongelmat (kysymykset 13-18). Pisteytys antaa AFEQT-pistemäärän (kysymyksiin 1-18) ja hoitotyytyväisyyspisteen (kysymyksiin 19-20). Hoitotyytyväisyyspisteet eivät sisälly AFEQT-pisteisiin. Kokonais- tai alaluokkapisteet vaihtelevat välillä 0-100. Pistemäärä 100 vastaa vamman puuttumista ja 0 pistemäärä täydellistä vammaa.
Perustaso ja 3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmässä 29 (PROMIS-29) maailmanlaajuisissa kivun voimakkuuspisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikkoa
PROMIS-29-kysely mittaa kivun voimakkuutta seitsemällä alueella neljällä kysymyksellä kullakin alueella (fyysinen toiminta, ahdistuneisuus, masennus, väsymys, unihäiriöt, kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan sekä kivun häiriöt) ja yksi globaali kivun intensiteettikysymys. . Kunkin verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 4–20, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän mitattavaa oiretta. Maailmanlaajuinen kivun voimakkuuspisteet vaihtelevat 0-10 (0-ei kipua 10 = korkein kiputaso).
Perustaso ja 3 viikkoa
Muutos sydämen ahdistuneisuuskyselyssä (CAQ)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikkoa
CAQ on itseraportoitu mitta, joka arvioi erityisesti sydänoireisiin liittyvää ahdistusta. CAQ sisältää 18 kysymystä, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei koskaan - 4 = aina). Kyselylomake sisältää 3 alaluokkaa, mukaan lukien pelko (8 kysymystä), välttäminen (5 kysymystä) ja huomio (5 kysymystä). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän oireita ja/tai esiintymistiheyttä.
Perustaso ja 3 viikkoa
Asianmukaista antikoagulaatiohoitoa määrättyjen potilaiden määrä
Aikaikkuna: Perustilanne ja 1 vuoden kuluttua interventioistunto 6
Tämä tulos mittaa niiden potilaiden määrää, joille on määrätty asianmukaisia ​​antikoagulanttilääkkeitä aivohalvauksen riskitekijöiden perusteella, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta (C), verenpainetauti (H), ikä >74 (A2), diabetes (D), aiempi aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA). ) (S2), verisuonisairaus (V), ikä 65–74 (A), naissukupuoli (Sc), jota kutsutaan yleisesti CHA2DS2-VASc aivohalvauksen riskipisteeksi potilaille, joilla on eteisvärinä. CHA2DS2-VASc-pistemäärä sisältää 7 aivohalvausriskin indikaattoria (ikä (<65=0, 65-74=1, 75+= 2), sukupuoli (mies=0, nainen=1), sydämen vajaatoiminta (ei=0, kyllä=) 1), verenpainetauti (ei = 0, kyllä ​​= 1), aikaisempi aivohalvaus/TIA (ei = 0, kyllä ​​= 2), verisuonisairaus (ei = 0, kyllä ​​= 1) ja diabetes (ei = 0, kyllä) =1). Antikoagulaatio on tarkoitettu naisille, joiden pistemäärä on 3 tai enemmän, ja miehille, joiden pistemäärä on 2 tai enemmän. Nämä tiedot kerätään sähköisistä terveyskertomuksista.
Perustilanne ja 1 vuoden kuluttua interventioistunto 6
Niiden potilaiden määrä, joille on määrätty verihiutaleiden vastaista hoitoa AF-halvauksen riskin vähentämiseksi
Aikaikkuna: Perustilanne ja 1 vuoden kuluttua interventioistunto 6
Tämä tulos mittaa niiden potilaiden lukumäärän, joille on määrätty verihiutaleiden vastaista hoitoa eteisvärinän aivohalvauksen riskin vähentämiseksi ilman samanaikaista verisuonisairautta. Nämä tiedot kerätään sähköisistä terveyskertomuksista.
Perustilanne ja 1 vuoden kuluttua interventioistunto 6
Potilaiden määrä, joiden verenpaine on saavutettu tavoitetasolla
Aikaikkuna: Perustilanne ja 1 vuoden kuluttua interventioistunto 6
Tämä tulos mittaa potilaiden lukumäärää, jotka saavuttavat suositusverenpainetavoitteen, systolisen verenpaineen (SBP) <130 mmHg. Nämä tiedot kerätään sähköisistä terveyskertomuksista.
Perustilanne ja 1 vuoden kuluttua interventioistunto 6
Niiden potilaiden määrä, jotka ovat saavuttaneet syketavoitteen
Aikaikkuna: Perustilanne ja 1 vuoden kuluttua interventioistunto 6
Tämä tulos mittaa niiden potilaiden lukumäärän, jotka saavuttavat suositussyketavoitteen, joka on < 110 lyöntiä minuutissa (bpm). Nämä tiedot kerätään sähköisistä terveyskertomuksista.
Perustilanne ja 1 vuoden kuluttua interventioistunto 6
Rytmiä sääteleviä lääkkeitä määrättyjen potilaiden määrä
Aikaikkuna: Perustilanne ja 1 vuoden kuluttua interventioistunto 6
Tämä tulos mittaa niiden potilaiden lukumäärän, joille on määrätty rytmiä sääteleviä lääkkeitä. Nämä tiedot kerätään sähköisistä terveyskertomuksista.
Perustilanne ja 1 vuoden kuluttua interventioistunto 6
Päivystyskäyntien tai sairaalahoitojen määrä AF:n tai aivohalvauksen vuoksi (terveydenhuollon käyttö)
Aikaikkuna: Perustilanne ja 1 vuoden kuluttua interventioistunto 6
Tämä tulos mittaa ensiapuun käyntien ja/tai sairaalahoitojen määrää, joissa on primaarinen tai toissijainen eteisvärinä tai aivohalvausdiagnoosi. Nämä tiedot kerätään sähköisistä terveyskertomuksista.
Perustilanne ja 1 vuoden kuluttua interventioistunto 6
Muutos eteisvärinän hallinnan (CALM) mittakaavassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikkoa
CALM-asteikko on äskettäin kehitetty työkalu, jolla voidaan arvioida AF-potilaiden itseluottamusta itsehallintataitoja kohtaan. CALM-asteikko sisältää 16 kysymystä, jotka osoittavat luottamustason kussakin kohdassa välillä 0-4 (epävarma = 0, erittäin luottavainen = 3). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä varmempi on itsehallintataidot.
Perustaso ja 3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

Bristol-Myers Squibb
Duke University
Wake Forest University

Tutkijat

  • Päätutkija: Anil Gehi, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-1350b

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 12–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottaneella tutkijalla on hyväksyntä Institutional Review Boardilta (IRB), riippumattomalta eettiseltä komitealta (IEC) tai tutkimuksen eettiseltä lautakunnalta (REB). ), soveltuvin osin ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC:n kanssa.

IPD-jaon aikakehys

Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 12–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkija on hyväksynyt IRB:n, IEC:n tai REB:n ja tehnyt tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC:n kanssa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset AF kotona

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa