Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AF at Home: Et virtuelt uddannelsesprogram for patienter med atrieflimren (AF)

23. april 2026 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Forbedring af ambulant omfattende atrieflimrenpleje i det centrale North Carolina gennem direkte primærpleje og patientengagement

Målet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​et virtuelt uddannelsesprogram direkte til patienten ("AF at Home") for voksne med atrieflimren (AF). De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare er:

  1. Vil deltagerne i uddannelsesprogrammet have forbedringer i livskvalitet, selvovervågning og selvledelsesstrategier efter programmets afslutning?
  2. Vil kvaliteten af ​​AF-behandlingen på patientniveau forbedres for deltagere i uddannelsesprogrammet?

Deltagerne vil blive bedt om at:

  • Deltag i seks timers virtuelle undervisningssessioner over tre uger via Zoom.
  • Udfyld online spørgeskemaer før programmet starter og efter dets afslutning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina, Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27109
        • Wake Forest University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med diagnosen non-valvulær eller valvulær atrieflimren
  • Alder >/= 18

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Fængslet patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AF hjemme
Alle rekrutterede deltagere vil deltage i AF at Homes pædagogiske intervention.
Andet: AF hjemme
AF at Home-uddannelsesprogrammet vil blive leveret via Zoom-videokonferenceteknologi og vil omfatte 6, 1-times lange sessioner, der involverer undervisning i AF-selvovervågning og selvstyring. Hver session vil omfatte en didaktisk præsentation og åben Q&A. Supplerende undervisningsmaterialer vil blive stillet til rådighed for deltagerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændre atrieflimren effekt på livskvalitetsspørgeskema (AFEQT) score
Tidsramme: Baseline og 3 uger
AFEQT-spørgeskemaet er et valideret værktøj, der bruges til at måle selvrapporteret livskvalitet specifikt for patienter med atrieflimren. Spørgeskemaet indeholder 20 spørgsmål målt på en 7-punkts Likert-skala (1= slet ikke til 7=ekstremt) med 3 underkategorier. Underkategorierne omfatter symptomer (spørgsmål 1-4), daglige aktiviteter (spørgsmål 5-12) og behandlingsproblemer (spørgsmål 13-18). Scoring giver en samlet AFEQT-score (baseret på spørgsmål 1-18) og en behandlingstilfredshedsscore (baseret på spørgsmål 19-20). Behandlingstilfredshedsscore er ikke inkluderet i den samlede AFEQT-score. Overordnede eller underkategoriscores spænder fra 0-100. En score på 100 svarer til ingen handicap, og en score på 0 svarer til total invaliditet.
Baseline og 3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientrapporterede resultater måleinformationssystem 29 (PROMIS-29) Global smerteintensitetsscore
Tidsramme: Baseline og 3 uger
PROMIS-29-spørgeskemaet måler smerteintensitet på tværs af 7 domæner med 4 spørgsmål i hvert domæne (fysisk funktion, angst, depression, træthed, søvnforstyrrelser, evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter og smerteinterferens) og et globalt smerteintensitetsspørgsmål . Hver domæne-score varierer fra 4-20 med højere score, der indikerer, at mere af symptomet bliver målt. Global smerteintensitetsscore varierer fra 0-10 (0-ingen smerte til 10=højeste smerteniveau).
Baseline og 3 uger
Ændring i Cardiac Anxiety Questionnaire (CAQ)
Tidsramme: Baseline og 3 uger
CAQ er et selvrapporteret mål, der vurderer angst relateret specifikt til hjertesymptomer. CAQ'en indeholder 18 spørgsmål vurderet på en 5-punkts Likert-skala (0=aldrig til 4=altid). Spørgeskemaet indeholder 3 underkategorier, herunder frygt (8 spørgsmål), undgåelse (5 spørgsmål) og opmærksomhed (5 spørgsmål). Jo højere score, jo flere symptomer og/eller hyppighed.
Baseline og 3 uger
Antal patienter ordineret passende antikoagulering
Tidsramme: Baseline og 1-årig postinterventionssession 6
Dette resultat måler antallet af patienter, der har ordineret passende antikoagulationsmedicin baseret på risikofaktorer for slagtilfælde, herunder kongestiv hjerteinsufficiens (C), hypertension (H), alder >74 (A2), diabetes (D), tidligere slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (TIA). ) (S2), vaskulær sygdom (V), alder 65-74 (A), kvindelig køn (Sc), almindeligvis omtalt som CHA2DS2-VASc risikoscore for slagtilfælde for patienter med atrieflimren. CHA2DS2-VASc-score inkluderer 7 indikatorer for slagtilfælderisiko (alder (<65=0, 65-74=1, 75+= 2), køn (mand=0, kvinde=1), hjertesvigt (nej=0, ja= 1), hypertension (nej=0, ja=1), tidligere slagtilfælde/TIA (nej=0, ja=2), historie med vaskulær sygdom (nej=0, ja=1) og diabetes (nej=0, ja =1). Antikoagulation er indiceret til en kvinde med en score på 3 eller højere og hanner med en score på 2 eller højere. Disse oplysninger vil blive indsamlet fra elektroniske sundhedsjournaler.
Baseline og 1-årig postinterventionssession 6
Antal patienter ordineret trombocythæmmende terapi til risikoreduktion af AF slagtilfælde
Tidsramme: Baseline og 1-årig postinterventionssession 6
Dette resultat vil måle antallet af patienter, der fik ordineret trombocythæmmende behandling til risikoreduktion af atrieflimren slagtilfælde uden komorbid vaskulær sygdom. Disse oplysninger vil blive indsamlet fra elektroniske sundhedsjournaler.
Baseline og 1-årig postinterventionssession 6
Antal patienter med opnåelse af blodtryk ved målet
Tidsramme: Baseline og 1-årig postinterventionssession 6
Dette resultat vil måle antallet af patienter, der opfylder det vejledende blodtryksmål for systolisk blodtryk (SBP) <130 mmHg. Disse oplysninger vil blive indsamlet fra elektroniske sundhedsjournaler.
Baseline og 1-årig postinterventionssession 6
Antal patienter med opnåelse af hjertefrekvensmål
Tidsramme: Baseline og 1-årig postinterventionssession 6
Dette resultat vil måle antallet af patienter, der opfylder det vejledende hjertefrekvensmål på <110 slag i minuttet (bpm). Disse oplysninger vil blive indsamlet fra elektroniske sundhedsjournaler.
Baseline og 1-årig postinterventionssession 6
Antal patienter ordineret rytmekontrollerende medicin
Tidsramme: Baseline og 1-årig postinterventionssession 6
Dette resultat vil måle antallet af patienter, der får ordineret rytmekontrollerende medicin. Disse oplysninger vil blive indsamlet fra elektroniske sundhedsjournaler.
Baseline og 1-årig postinterventionssession 6
Antal akutmodtagelsesbesøg eller hospitalsindlæggelser for AF eller slagtilfælde (sundhedspleje)
Tidsramme: Baseline og 1-årig postinterventionssession 6
Dette resultat vil måle antallet af skadestuebesøg og/eller hospitalsindlæggelser med en primær eller sekundær diagnose atrieflimren eller slagtilfælde. Disse oplysninger vil blive indsamlet fra elektroniske sundhedsjournaler.
Baseline og 1-årig postinterventionssession 6
Ændring i tillid til atrieflimren Management (CALM) skala
Tidsramme: Baseline og 3 uger
CALM-skalaen er et nyudviklet værktøj til at vurdere selvrapporteret tillid til selvledelsesevner for patienter med AF. CALM-skalaen indeholder 16 spørgsmål for at indikere tillidsniveauet i hvert emne i et interval fra 0-4 (ikke sikker =0, til ekstremt sikker =3). Jo højere score, jo mere sikker på selvledelsesevner.
Baseline og 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

Bristol-Myers Squibb
Duke University
Wake Forest University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anil Gehi, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

25. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

13. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-1350b

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle data, der understøtter resultaterne, vil blive delt fra 12 til 36 måneder efter offentliggørelsen, forudsat at den efterforsker, der foreslår at bruge dataene, har godkendelse fra et Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board (REB) ), alt efter hvad der er relevant, og udfører en aftale om databrug/deling med UNC.

IPD-delingstidsramme

Afidentificerede individuelle data, der understøtter resultaterne, vil blive delt fra 12 til 36 måneder efter offentliggørelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Investigator har godkendt IRB, IEC eller REB og en indgået aftale om databrug/deling med UNC.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med AF hjemme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner