评估 DWP14012 对健康受试者 DWC202201 药代动力学影响的 1 期临床试验

纳入标准：

• 筛查时年龄≥19 岁且≤50 岁的健康成年人

• 体重 ≥ 50.0 kg 至 ≤ 90.0 kg 且筛选时体重指数 (BMI) ≥ 18.0 kg/m2 至 ≤ 27.0 kg/m2 的受试者

  ※ BMI（kg/m2）=体重（kg）/[身高（m）]2

• 在得到对本研究的充分解释并充分了解信息后，自愿决定参加研究并书面同意遵守预防措施的受试者
• 研究者通过体格检查、实验室检查、研究者提问等方式确定符合参加研究条件的受试者。

排除标准：

• 患有肝胆系统、肾脏（严重肾脏疾病等）、神经系统、呼吸系统、消化系统、内分泌系统、血液系统、循环系统（心力衰竭、尖端扭转型室性心动过速等）、泌尿系疾病或病史者系统，精神病学等。
• 患有消化系统疾病（胃肠道溃疡、胃炎、胃痉挛、胃食管疾病、克罗恩病）或手术史（阑尾切除术、疝气手术除外）可能影响安全性和药效学的受试者
• 对药物包括钾竞争性酸阻滞剂[P-CAB]类、阿司匹林、抗生素等具有超敏反应或有临床显着超敏反应史的受试者。
• 患有遗传性疾病的受试者，包括半乳糖不耐受、拉普乳糖酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收不良等。
• 有遗传性肌肉疾病史的受试者
• 有药物滥用史或在尿液药物筛查中使用滥用药物的阳性结果的受试者
• 在 IP 的首次预定剂量前 6 个月内参加过其他临床试验（包括生物等效性研究）的受试者
• 在首次预定给药前 2 个月内捐献全血、1 个月内捐献血液成分或在 1 个月内接受输血的受试者
• 从第一次预定剂量前 3 天到最后一次出院无法避免含葡萄柚产品的受试者
• 在整个研究期间和最后一次 IP 给药后至少 4 周内无法使用医学上可接受的适当双重避孕方法或医学上可接受的避孕方法的受试者或其配偶或伴侣
• 从第一次预定剂量前 3 天到最后一次出院无法戒烟（>10 支/天）的受试者
• 患有酒精障碍的受试者或从第一次预定剂量前 3 天到最后一次出院无法避免饮酒（>21 单位/周）的受试者
• 从第一次预定剂量前 3 天到最后一次出院无法避免摄入咖啡因（>5 单位/天）的受试者