健康な被験者のDWC202201の薬物動態に対するDWP14012の効果を評価する第1相臨床試験

包含基準:

• スクリーニング時に19歳以上50歳以下の健康な成人

• -スクリーニング時の体重が50.0kg以上90.0kg以下で、ボディマス指数（BMI）が18.0kg/m2以上27.0kg/m2以下の被験者

  ※BMI(kg/m2)=体重(kg)/[身長(m)]2

• 本研究について十分な説明を受け、内容を十分に理解した上で、自発的に研究への参加を決定し、注意事項を遵守する旨の書面による同意が得られた者
• 身体検査、臨床検査、治験責任医師の質問等により、治験責任医師の判断により治験に参加する資格がある者

除外基準:

• 肝胆道系、腎臓（重度の腎障害など）、神経系、呼吸器系、消化器系、内分泌系、血液系、循環器系（心不全、トルサド・ド・ポアンツなど）、尿路系に関連する疾患または既往歴のある者システム、精神医学など。
• 安全性や薬力学に影響を与える可能性のある消化器疾患（胃腸潰瘍、胃炎、胃けいれん、胃食道疾患、クローン病）または手術歴（虫垂切除術、ヘルニア手術を除く）を有する者
• -カリウム競争力のある酸遮断薬[P-CAB]クラス、アスピリン、抗生物質などを含む薬物に対する過敏症または臨床的に重大な過敏症の病歴のある被験者。
• ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠乏症、グルコース-ガラクトース吸収不良などの遺伝性疾患のある被験者
• 遺伝性筋疾患の既往歴のある者
• -薬物乱用の履歴があるか、尿中の薬物スクリーニングで乱用薬物を使用した結果が陽性である被験者
• -他の臨床試験（生物学的同等性研究を含む）に参加した被験者 IPの最初の予定された投与前の6か月以内
• -2か月以内に全血を寄付した被験者、1か月以内に血液成分を寄付した、または最初の予定された投与の前の1か月以内に輸血を受けた被験者
• 初回服用予定日の3日前から退院までグレープフルーツ含有製品を控えられない方
• -研究期間全体および最後のIP投与後少なくとも4週間、医学的に許容される適切な二重避妊法または医学的に許容される避妊法を使用できない被験者またはその配偶者またはパートナー
• 初回投与予定日の3日前から最終退院まで禁煙（1日10本以上）できない者
• アルコール性障害のある被験者または飲酒を控えることができない被験者 (> 21単位/週) 最初の予定された服用の3日前から最後の退院まで
• カフェインを控えることができない被験者（> 5単位/日） 最初の予定された投与の3日前から最後の退院まで