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术后疼痛的 3 期疝修补术

2024年2月5日 更新者:Cali Pharmaceuticals LLC

一项随机、双盲、安慰剂和主动对照研究,以评估 CPL-01 在治疗开放性腹股沟疝修补术后疼痛中的疗效和安全性

受试者在疝修补术后接受 CPL-01、阳性对照或阴性对照,然后进行随访。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

介入性

注册 (估计的)

504

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84101
        • 招聘中
        • Todd Bertoch
        • 接触:
          • Todd Bertoch

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 能够签署知情同意书;预定进行腹股沟疝修补术;其他的

排除标准:

  • 阿片类药物滥用;其他的

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:CPL-01
CPL-01的局部渗透
研究药物的局部渗透
有源比较器:盐酸罗哌卡因
那洛平局部渗透
研究药物的局部渗透
安慰剂比较:安慰剂
生理盐水安慰剂的局部渗透
研究药物的局部渗透

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛控制
大体时间:72小时
活动疼痛数字评分曲线下的面积,其中 0 表示没有疼痛,10 表示可以想象到的最严重的疼痛
72小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Erol Onel、Cali Biosciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月18日

初级完成 (估计的)

2024年4月30日

研究完成 (估计的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2023年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月3日

首次发布 (实际的)

2023年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月5日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

局麻药注射的临床试验

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