甲状腺切除术超声引导颈丛中间神经阻滞联合右美托咪定的疗效

- 目的：本研究的目的是评估将右美托咪定作为布比卡因辅助药物用于甲状腺切除术超声引导的中期颈丛神经阻滞 (CPB) 中的效果。

- 研究设计：双盲随机对照研究，患者和研究者都不知道该药物。

- 研究方法：

1. 研究人群和疾病状况 国家癌症研究所计划进行甲状腺切除术且符合资格标准的成年患者。

2. 干预措施：

   所有患者都将在术前评估门诊接受医学检查{病史、体格检查、调查（例如全血象、凝血功能、肝肾功能、40 岁以上患者的心电图、肺功能测试 (PFT) 和任何其他必要的检查）如果需要对高危患者进行调查。）} 手术当晚进行术前评估。 在术前评估期间，将指导患者如何通过视觉模拟量表 [VAS] 报告疼痛。 将获得知情同意。

   在候诊室，将持续监测患者的脉搏、血压和血氧饱和度。 将为所有患者插入静脉 (IV) 18 号插管。 将施用咪达唑仑 0.02 mg/Kg。 对于每位患者，如果需要在手术前 30 分钟补充体液不足，将给予 7-10 ml/kg 的静脉内 (IV) 醋酸林格。 应备有便携式超声机、复苏设备和药物（如肾上腺素、脂肪乳）、无菌手套和手术巾。

   麻醉管理：

   监测：在整个手术期间，将使用心电图、无创血压 (NIBP)、外周动脉血氧饱和度和呼气末二氧化碳持续监测所有患者。 IV 2 μg/kg 芬太尼和异丙酚 IV 2 mg /kg 的方案将用于全身麻醉的诱导。 使用 0.5 mg/kg IV 罗库溴铵有助于气管插管。 在全身麻醉 (GA) 诱导后，两组患者将接受双侧中间颈丛神经阻滞，使用 20 ml 0.25% 布比卡因（A 组）或 20 ml 0.25% 布比卡因和 1 μg/kg 右美托咪定（B 组）。 将在富氧空气 (FiO2 = 50%) 中吸入最低肺泡浓度 (MAC) 2-2.5% 的七氟烷来维持麻醉，并根据需要补充剂量的罗库溴铵 (0.1 mg/kg) IV。 所有患者都将接受 1 克静脉注射扑热息痛。

   如果平均动脉血压或心率高于基线水平的 20%，将给予额外的芬太尼推注剂量 0.5 µg/kg。

   手术结束时，使用新斯的明（0.05 mg/kg）和阿托品（0.02 mg/kg）逆转残余神经肌肉阻滞，气道反射完全恢复后拔管。

   手术后，患者将被转移到麻醉后护理室，在那里将在抵达时以及术后 2、4、6、12 和 24 小时立即记录疼痛评分、平均动脉压 (MAP) 和心率。 患者将在术后监护室观察2小时，如果疼痛评分> 3，将以静脉注射吗啡3 mg的形式提供补救镇痛。 记录两组患者24小时内给予吗啡的总量。 此后，患者将被转移到病房，每 8 小时静脉注射对乙酰氨基酚 1 克。

   超声引导中间颈丛神经阻滞 (CPB) 技术：

   块是在完全无菌预防措施下进行的。 阻滞在仰卧位进行，头部转向另一侧。 应暴露患者的颈部和上胸部，以便评估 SCM 的相对长度和位置。

   对皮肤进行消毒，并将换能器置于颈部外侧，在 SCM 的中点水平（大约环状软骨水平）覆盖 SCM。

   一旦识别出 SCM，就向后移动换能器，直到逐渐变细的后缘位于屏幕中间。 此时，应尝试识别臂丛神经和/或前斜角肌和中斜角肌之间的斜角肌间沟。 颈丛可见为一小块低回声结节（蜂窝状外观），紧邻斜角沟上方的椎前筋膜浅表。

   一旦确定了神经丛，就可以通过将探头保持在横向位置，使用长轴在平面方法中注射局部麻醉剂 (LA)。 中间颈丛神经阻滞，注射于颈深筋膜包层与椎前筋膜之间。 负抽吸后，注射 1-2 mL 局部麻醉剂以确认正确的注射部位。 剩余的局部麻醉剂用于包裹神经丛。

3. 可能的风险和不良事件：

   1. 块失败。
   2. 局麻药毒性。

f) 样本量（经统计计算认可的参与者人数

最近的一项随机双盲研究表明，在接受全甲状腺切除术的患者术后镇痛方面，超声引导的中间颈丛神经阻滞 (CPB) 优于浅表 CBP。 另一方面，一项随机双盲研究发现，在浅表 CPB 中加入右美托咪定可改善甲状腺手术的镇痛效果。 根据先前关于中间 CPB 优于浅表 CBP 的术后镇痛证据研究的结果（证据），研究人员根据当前研究的样本量计算。

在这项研究中，他们发现，对于使用 20 ml 0.5% 罗哌卡因（A 组）或 20 ml 0.5% 罗哌卡因和 0.5 µg/kg 右美托咪定（B 组）进行 CPB 的患者组，发现以下结果：

1. B组镇痛持续时间长于A组（1696.2±100.2 分钟和 976.8±81.6 分钟，p <0.001）。
2. A组术后12小时VAS评分中位数为2（1-2）比B组为0（0-1），术后24小时VAS评分中位数为5（5-6）A组比2（2） -2) 在 B 组中，p < 0.001。

基于上述对两组镇痛持续时间和 VAS 评分的估计，样本量是用这些预期平均值（或中位数作为近似估计）和合并标准差 SD（始终保守并采用最大 SD）计算的，假设95% 的功效和 0.01 的显着性水平，每组所需的最大样本量为 5，总共 10 名患者，以发现两组之间的上述差异以及所描述的功效和显着性。 由于研究人员希望假设变量的正态性作为 VAS 评分，样本量被校正为每组 30 人，总共 60 名患者被平等地随机分配到单独接受布比卡因或接受右美托咪定的组。

使用 SPSS（附录 ..A）、两个研究组的随机分配表进行随机化。

d) 数据统计分析：

将从患者收集数据并使用 SPSS 23.0 版（SPSS inc., Chicago, USA）制表。 如果发现正态分布，则定量数据将以均值和标准偏差表示，否则将以中值和范围表示。 参数和非参数 t 检验将比较两个独立组的平均值，例如年龄、体重、镇痛持续时间、患者的生命体征、VAS 评分等。 并发症发生率将使用卡方检验或 Fisher 精确检验进行比较。 如果 ≤ 0.05，则 P 值将被视为显着，并且始终是双尾的。

e) 资金来源：

由开罗大学国家癌症研究所资助。