갑상선 절제술을 위한 초음파유도 중간 경추 신경총 차단술에서 Dexmedetomidine 추가의 효능

- 목적: 본 연구의 목적은 갑상선 절제술을 위한 초음파 유도 중간 경추 신경총 차단술(CPB)에서 bupivacaine 보조제로 dexmedetomidine을 추가하는 효과를 평가하는 것입니다.

- 연구 설계 : 환자와 연구자 모두 약물을 모르는 이중 맹검 무작위 통제 연구.

- 연구 방법론:

1. 연구 대상 및 질병 조건 자격 기준을 충족하는 갑상선 절제술이 예정된 국립 암 연구소의 성인 환자.

2. 개입:

   모든 환자는 수술 전 평가 클리닉에서 의학적 검사를 받게 됩니다{이력, 신체 검사, 조사(예: 전체 혈액 사진, 응고 프로필, 간 및 신장 기능, 40세 이상 환자의 경우 ECG, 폐 기능 검사(PFT) 및 기타 필요한 모든 것) 고위험 환자에게 필요한 경우 조사.)} 수술 밤에 수술 전 평가. 환자는 수술 전 평가 중에 VAS(visual analogue scale)를 통해 통증을 보고하는 방법을 교육받게 됩니다. 정보에 입각한 동의를 얻습니다.

   대기실에서는 환자의 맥박, 혈압, 산소포화도를 지속적으로 모니터링합니다. 모든 환자에게 정맥(IV) 18게이지 캐뉼라를 삽입합니다. Midazolam 0.02 mg/Kg이 투여됩니다. 수술 30분 전에 체액 부족을 보충하기 위해 필요한 경우 각 환자에 대해 IV 링거 아세테이트 7-10 ml/kg을 투여합니다. 휴대용 초음파 기계, 소생 장비 및 약물(예: 에피네프린, 지질 에멀젼), 멸균 장갑 및 수술용 타월을 사용할 수 있어야 합니다.

   마취 관리:

   모니터링: 모든 환자는 수술 기간 내내 ECG, 비침습적 혈압(NIBP), 말초 동맥 산소 포화도 및 호기말 이산화탄소를 사용하여 지속적으로 모니터링됩니다. IV 2 μg/kg 펜타닐 및 프로포폴 IV 2 mg/kg 요법이 전신 마취 유도에 사용됩니다. 기관 삽관은 rocuronium 0.5mg/kg IV를 사용하여 촉진됩니다. 전신 마취(GA) 유도 후 두 그룹의 환자는 20 ml 부피바카인 0.25%(그룹 A) 또는 20 ml 부피바카인 0.25% 1 μg/kg 덱스메데토미딘(그룹 B)으로 양측 중간 경추 신경총 차단을 받습니다. 마취는 산소가 풍부한 공기(FiO2=50%)에서 최소 폐포 농도(MAC) 2-2.5%로 흡입된 세보플루란으로 유지되며 필요에 따라 로쿠로늄(0.1 mg/kg) IV의 추가 용량이 투여됩니다. 모든 환자는 IV 파라세타몰 1g을 투여받습니다.

   평균 동맥 혈압 또는 심박수가 기본 수준의 20% 이상으로 상승하면 펜타닐 0.5µg/kg의 추가 일시 투여량이 제공됩니다.

   수술 종료 시 네오스티그민(0.05 mg/kg)과 아트로핀(0.02 mg/kg)을 사용하여 잔여 신경근 차단을 되돌리고 기도 반사가 완전히 회복된 후 발관을 시행합니다.

   수술 후 환자는 통증 점수와 평균 동맥압(MAP) 및 심박수가 수술 후 2, 4, 6, 12 및 24시간에 기록되는 마취 후 관리실로 이송됩니다. 수술 후 치료실에서 2시간 동안 환자를 관찰하고 통증 점수 >3인 경우 구조 진통제가 IV 모르핀 3mg 볼루스 형태로 제공됩니다. 24시간 동안 주어진 모르핀의 총량은 두 그룹에 기록됩니다. 그 후, 환자는 병동으로 옮겨지고 매 8시간마다 아세트아미노펜 1g IV가 제공됩니다.

   초음파 유도 중간 경추 신경총 차단(CPB) 기술:

   차단은 완전한 무균 예방 조치로 수행됩니다. 블록은 누운 자세에서 수행되고 머리는 반대쪽으로 향합니다. SCM의 상대적인 길이와 위치를 평가할 수 있도록 환자의 목과 가슴 위쪽을 노출시켜야 합니다.

   피부를 소독하고 트랜스듀서를 측면 목에 놓고 SCM의 중간점 수준(대략 윤상연골 수준)에 놓습니다.

   SCM이 식별되면 점점 가늘어지는 후방 가장자리가 화면 중앙에 위치할 때까지 변환기를 후방으로 이동합니다. 이 시점에서 상완 신경총 및/또는 앞목갈비근과 중간목갈비근 사이의 목갈비간 고랑을 식별하기 위한 시도가 이루어져야 합니다. 경추 신경총은 비늘간 고랑 위에 있는 척추전근막 바로 표면에 저에코성 결절(벌집 모양)의 작은 집합으로 보입니다.

   신경총이 확인되면 프로브를 가로 위치에 유지하여 평면 접근 방식으로 장축을 사용하여 국소 마취제(LA)를 주입할 수 있습니다. 중간 경추 신경총 신경 차단의 경우, 깊은 경추 근막의 매몰층과 척추전근막 사이에 주사가 이루어집니다. 음성 흡인 후 국소 마취제 1-2mL를 주입하여 적절한 주사 부위를 확인합니다. 나머지 국소 마취제는 신경총을 감싸기 위해 투여됩니다.

3. 가능한 위험 및 부작용:

   1. 블록 실패.
   2. 국소 마취 독성.

f) 샘플 크기(통계 계산에 의해 승인된 참가자 수 포함)

최근의 무작위 이중 맹검 연구에 따르면 갑상선 전절제술을 받는 환자의 수술 후 진통에 대해 US 유도 중간 경부 신경총 차단(CPB)이 표면 CBP보다 더 나은 것으로 나타났습니다. 한편, 무작위 이중 맹검 연구에서는 표면 CPB에 덱스메데토미딘을 추가하면 갑상선 수술에 대한 진통 효과가 개선된다는 사실을 발견했습니다. 중간 CPB가 표면 CBP보다 수술 후 진통에 더 좋다는 증거에 대한 이전 연구의 결과(증거)를 기반으로 연구자들은 현재 연구의 표본 크기 계산을 기반으로 했습니다.

이 연구에서 그들은 CPB가 20ml 0.5% 로피바카인(그룹 A) 또는 20ml 0.5% 로피바카인과 0.5µg/kg 덱스메데토미딘(그룹 B)으로 수행되는 환자 그룹에 대해 다음과 같은 결과가 발견되었음을 발견했습니다.

1. B군이 A군보다 진통 지속 시간이 길다(1696.2±100.2 분 및 976.8±81.6분, p<0.001).
2. 수술 후 12시간 시점 VAS 점수 중앙값은 A군 2(1-2) vs B군 0(0-1), 수술 후 24시간 시점 VAS 중앙값은 A군 5(5-6) vs 2(2) -2) 그룹 B에서 p < 0.001.

두 그룹의 무통증 기간 및 VAS 점수에 대한 위의 추정치를 기반으로 샘플 크기는 이러한 예상 평균(또는 대략적인 추정치로서의 중앙값) 및 풀링된 표준 편차 SD(항상 보수적이고 최대 SD를 취함)로 계산되었습니다. 95%의 검정력 및 0.01의 유의 수준, 그룹당 필요한 최대 샘플 크기는 설명된 검정력 및 유의성으로 두 그룹 간의 위의 차이를 찾기 위해 총 10명의 환자가 있는 5명이었습니다. 조사관이 VAS 점수로서 변수의 정규성을 가정하기를 원하기 때문에 샘플 크기는 그룹당 30명으로 수정되었으며 총 60명의 환자가 부피바카인 단독 또는 덱스메데토미딘과 함께 투여된 그룹에 동등하고 무작위로 할당되었습니다.

두 연구 그룹의 무작위 할당 표인 SPSS(부록 ..A)를 사용하여 무작위화를 수행했습니다.

d) 데이터의 통계 분석:

환자로부터 데이터를 수집하고 SPSS 버전 23.0(SPSS inc., Chicago, USA)을 사용하여 표로 작성합니다. 정량적 데이터는 정상적으로 분포된 경우 평균 및 표준 편차로 표시되고 그렇지 않은 경우 중앙값 및 범위로 표시됩니다. 파라메트릭 및 비파라메트릭 t-테스트는 연령, 체중, 진통 기간, 환자의 활력, VAS 점수 등과 같은 두 개의 독립적인 그룹의 수단을 비교합니다. 합병증의 비율은 Chi-square 또는 Fisher exact test를 사용하여 비교됩니다. P 값은 ≤0.05인 경우 중요한 것으로 간주되며 항상 양쪽 꼬리가 됩니다.

e) 자금 출처:

카이로 대학교 국립 암 연구소에서 자금을 지원합니다.