Dual ENergy CT 评估（LUMINANCE）研究的肺容积减少
2025年8月26日 更新者：Sameer Avasarala
本研究的目的是了解特殊 CT 扫描（双能 CT）是否为接受支气管镜肺减容术（肺气肿瓣膜放置）的患者提供有用信息。
研究人员将从大学医院克利夫兰医学中心招募多达 30 名参与者参加这项研究。
本研究的所有参与者都将在大学医院克利夫兰医学中心接受瓣膜手术。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
13
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
大学医院卫生系统内最多 30 名患者
描述
纳入标准：
- 被认为适合支气管镜肺减容术的成年肺气肿患者（签署知情同意书时年龄≥ 18 岁）
排除标准：
- 无法提供同意的患者
- 怀孕或哺乳的患者
- 育龄妇女将根据大学医院 (UH) 标准支气管镜术前检查进行妊娠试验
- 无法接受 DECT 胸部检查的患者（使用静脉造影剂进行 CT 胸部检查的禁忌症，例如报告或记录的对静脉内 (IV) 造影剂过敏或肾功能受损，定义如下：
- 肾小球滤过率 (GFR) <90 ml/min/1.73 如果患者年龄 ≤ 59 岁，初始评估时的平方米
- GFR <85 毫升/分钟/1.73 m2 如果患者年龄为 60-69 岁
- GFR <75 毫升/分钟/1.73 m2 如果患者年龄≥70 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受支气管镜肺减容术 (BLVR) 评估的患者。
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患者将接受双能 CT
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过双能计算机断层扫描测量肺灌注的变化
大体时间：基线，8 周
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基线，8 周
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通过六分钟步行测试测量步行距离的变化
大体时间：基线，8 周
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基线，8 周
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通过肺功能测试测量 FEV1 的变化
大体时间：基线，8 周
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基线，8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sameer Avasarala, MD、University Hospitals
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月24日
初级完成 (实际的)
2025年5月24日
研究完成 (实际的)
2025年5月24日
研究注册日期
首次提交
2023年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月13日
首次发布 (实际的)
2023年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月26日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY20221082
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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