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Dual ENergy CT Evaluation (LUMINANCE) 研究による肺容積の減少

2024年4月23日 更新者：Sameer Avasarala
この調査研究の目的は、特別な CT スキャン (デュアル エネルギー CT) が、気管支鏡検査による肺容量減少 (肺気腫のた​​めの弁配置) を受けている患者に有用な情報を提供するかどうかを確認することです。 治験責任医師は、大学病院クリーブランド医療センターからこの研究に最大 30 人の参加者を登録します。 この研究のすべての参加者は、大学病院のクリーブランド医療センターで弁手術を受けます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • 募集
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

大学病院医療システム内の最大 30 人の患者

説明

包含基準:

  • -気管支鏡による肺容量減少の適切な候補と見なされている肺気腫の成人患者（書面によるインフォームドコンセントの時点で18歳以上）

除外基準:

  • 同意が得られない患者
  • 妊娠中または授乳中の患者
  • 妊娠可能年齢の女性は、大学病院（UH）の標準的な気管支鏡検査に基づく妊娠検査を受けます。
  • -胸部DECTを受けることができない患者（以下のように定義される静脈内（IV）造影剤または腎機能障害に対する報告または文書化されたアレルギーなどの静脈内造影剤を伴うCT胸部への禁忌：
  • 糸球体濾過率 (GFR) <90 ml/分/1.73 患者の年齢が 59 歳以下の場合、初回評価時の m2
  • GFR <85ml/分/1.73 患者の年齢が 60 ～ 69 歳の場合は m2
  • GFR <75ml/分/1.73 患者の年齢が 70 歳以上の場合は m2

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
-気管支鏡下肺容量減少（BLVR）について評価されている患者。
手順：デュアルエナジーCT
患者はデュアルエナジー CT を受ける

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
デュエルエネルギーCTで測定した肺灌流の変化
時間枠：ベースライン、8週間
ベースライン、8週間
6分間歩行テストによる歩行距離の変化
時間枠：ベースライン、8週間
ベースライン、8週間
肺機能検査で測定された FEV1 の変化
時間枠：ベースライン、8週間
ベースライン、8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sameer Avasarala

捜査官

  • 主任研究者：Sameer Avasarala, MD、University Hospitals

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月24日

一次修了 (推定)

2024年10月1日

研究の完了 (推定)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月13日

最初の投稿 (実際)

2023年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月23日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY20221082

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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