Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ZMNIEJSZENIE OBJĘTOŚCI PŁUC ZA POMOCĄ BADANIA OCENOWEGO CT PODWÓJNEJ ENERGII (LUMINANCE)

26 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Sameer Avasarala
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy specjalna tomografia komputerowa (CT dwuenergetyczna) dostarcza przydatnych informacji u pacjentów poddawanych bronchsoskopowej redukcji objętości płuc (wszczepieniu zastawki w przypadku rozedmy płuc). Badacze włączą do tego badania do 30 uczestników z University Hospitals Cleveland Medical Center. Wszyscy uczestnicy tego badania przejdą zabieg zastawki w University Hospitals Cleveland Medical Center.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do 30 pacjentów w ramach Systemu Zdrowia Szpitali Uniwersyteckich

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (w wieku ≥ 18 lat w chwili wyrażenia pisemnej świadomej zgody) z rozedmą płuc, którzy zostali uznani za odpowiednich kandydatów do bronchoskopowego zmniejszenia objętości płuc

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
  • Kobiety w wieku rozrodczym zostaną poddane testom ciążowym na podstawie standardowego badania bronchoskopii Szpitala Uniwersyteckiego (UH) przed zabiegiem
  • Pacjenci, u których nie można wykonać DECT klatki piersiowej (przeciwwskazania do TK klatki piersiowej z dożylnym podaniem środka kontrastowego, takie jak zgłoszona lub udokumentowana alergia na dożylny środek kontrastowy lub upośledzona czynność nerek, definiowana jako:
  • Współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) <90 ml/min/1,73 m2 w momencie wstępnej oceny, jeśli wiek pacjenta wynosi ≤ 59 lat
  • GFR <85 ml/min/1,73 m2, jeśli wiek pacjenta wynosi 60-69 lat
  • GFR <75 ml/min/1,73 m2, jeśli wiek pacjenta wynosi ≥70 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci oceniani pod kątem bronchoskopowej redukcji objętości płuc (BLVR).
Procedura: CT o podwójnej energii
Pacjent otrzyma tomografię komputerową Dual Energy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana perfuzji płuc mierzona za pomocą tomografii komputerowej pojedynku
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
Wartość bazowa, 8 tygodni
Zmiana odległości marszu mierzona za pomocą sześciominutowego testu marszu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
Wartość bazowa, 8 tygodni
Zmiana FEV1 mierzona testem czynnościowym płuc
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
Wartość bazowa, 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sameer Avasarala

Śledczy

  • Główny śledczy: Sameer Avasarala, MD, University Hospitals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY20221082

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Perfuzja płuc

Badania kliniczne na CT o podwójnej energii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj