LUNGE VOLUM REDUKSJON ved Dual ENergy CT Evaluation (LUMINANCE) Study
26. august 2025 oppdatert av: Sameer Avasarala
Hensikten med denne forskningsstudien er å se om en spesiell CT-skanning (dual-energy CT) gir nyttig informasjon hos pasienter som gjennomgår bronksoskopisk lungevolumreduksjon (klaffplassering for emfysem).
Etterforskerne vil registrere opptil 30 deltakere i denne studien fra University Hospitals Cleveland Medical Center.
Alle deltakerne fra denne studien vil gjennomgå sin ventilprosedyre ved University Hospitals Cleveland Medical Center.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
13
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Inntil 30 pasienter innenfor Universitetssykehusets helsesystem
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (≥ 18 år på tidspunktet for skriftlig informert samtykke) med emfysem som har blitt ansett som passende kandidater for bronkoskopisk lungevolumreduksjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan gi samtykke
- Pasienter som er gravide eller ammer
- Kvinner i fertil alder vil gjennomgå graviditetstester basert på universitetssykehus (UH) standard bronkoskopi før prosedyretesting
- Pasienter som ikke kan gjennomgå en DECT-thorax (kontraindikasjoner til en CT-thorax med intravenøs kontrast som en rapportert eller dokumentert allergi mot intravenøs (IV) kontrast eller nedsatt nyrefunksjon, definert som følgende:
- Glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) <90 ml/min/1,73 m2 ved førstegangsevaluering dersom pasientens alder er ≤ 59 år
- GFR <85 ml/min/1,73 m2 hvis pasientens alder er 60-69 år
- GFR <75 ml/min/1,73 m2 hvis pasientens alder er ≥70 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som blir evaluert for bronkoskopisk lungevolumreduksjon (BLVR).
|
Pasienten vil motta Dual Energy CT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i lungeperfusjon målt ved duell-energi computertomografi
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
|
Utgangspunkt, 8 uker
|
|
Endring i gangavstand målt ved seks minutters gangtest
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
|
Utgangspunkt, 8 uker
|
|
Endring i FEV1 målt ved lungefunksjonstest
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
|
Utgangspunkt, 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sameer Avasarala, MD, University Hospitals
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
24. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
24. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY20221082
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .