Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LUNGE VOLUM REDUKSJON ved Dual ENergy CT Evaluation (LUMINANCE) Study

23. april 2024 oppdatert av: Sameer Avasarala
Hensikten med denne forskningsstudien er å se om en spesiell CT-skanning (dual-energy CT) gir nyttig informasjon hos pasienter som gjennomgår bronksoskopisk lungevolumreduksjon (klaffplassering for emfysem). Etterforskerne vil registrere opptil 30 deltakere i denne studien fra University Hospitals Cleveland Medical Center. Alle deltakerne fra denne studien vil gjennomgå sin ventilprosedyre ved University Hospitals Cleveland Medical Center.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Rekruttering
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Inntil 30 pasienter innenfor Universitetssykehusets helsesystem

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (≥ 18 år på tidspunktet for skriftlig informert samtykke) med emfysem som har blitt ansett som passende kandidater for bronkoskopisk lungevolumreduksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan gi samtykke
  • Pasienter som er gravide eller ammer
  • Kvinner i fertil alder vil gjennomgå graviditetstester basert på universitetssykehus (UH) standard bronkoskopi før prosedyretesting
  • Pasienter som ikke kan gjennomgå en DECT-thorax (kontraindikasjoner til en CT-thorax med intravenøs kontrast som en rapportert eller dokumentert allergi mot intravenøs (IV) kontrast eller nedsatt nyrefunksjon, definert som følgende:
  • Glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) <90 ml/min/1,73 m2 ved førstegangsevaluering dersom pasientens alder er ≤ 59 år
  • GFR <85 ml/min/1,73 m2 hvis pasientens alder er 60-69 år
  • GFR <75 ml/min/1,73 m2 hvis pasientens alder er ≥70 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som blir evaluert for bronkoskopisk lungevolumreduksjon (BLVR).
Fremgangsmåte: Dual Energy CT
Pasienten vil motta Dual Energy CT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i lungeperfusjon målt ved duell-energi computertomografi
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Utgangspunkt, 8 uker
Endring i gangavstand målt ved seks minutters gangtest
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Utgangspunkt, 8 uker
Endring i FEV1 målt ved lungefunksjonstest
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Utgangspunkt, 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sameer Avasarala

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sameer Avasarala, MD, University Hospitals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY20221082

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungeperfusjon

Kliniske studier på Dual Energy CT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere