KeuHujen tilavuuden pienentäminen kaksoisenergia-CT-arvioinnin (LUMINANCE) avulla
tiistai 26. elokuuta 2025 päivittänyt: Sameer Avasarala
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, tarjoaako erityinen CT-skannaus (kaksoisenergia-CT) hyödyllistä tietoa potilaille, joille tehdään bronkoskooppinen keuhkojen tilavuuden pienennys (läpän sijoittelu emfyseeman vuoksi).
Tutkijat rekisteröivät tähän tutkimukseen jopa 30 osallistujaa University Hospitals Cleveland Medical Centeristä.
Kaikki tämän tutkimuksen osallistujat käyvät läpi venttiilitoimenpiteensä University Hospitals Cleveland Medical Centerissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jopa 30 potilasta yliopistollisten sairaaloiden terveysjärjestelmässä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (≥ 18-vuotiaat kirjallisen tietoisen suostumuksen ajankohtana), joilla on emfyseema ja joiden on katsottu olevan sopivia keuhkoputken tilavuuden vähentämiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät pysty antamaan suostumusta
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään raskaustestit, jotka perustuvat yliopistollisen sairaalan (UH) standardi bronkoskooppitutkimukseen.
- Potilaat, joille ei voida tehdä DECT-rintaleikkausta (vasta-aiheet suonensisäisellä varjoaineella tehdylle CT-rintakuvalle, kuten raportoitu tai dokumentoitu allergia suonensisäiselle (IV) kontrastille tai munuaisten vajaatoiminta, jotka määritellään seuraavasti:
- Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) <90 ml/min/1,73 m2 alkuarvioinnin aikaan, jos potilaan ikä on ≤ 59 vuotta
- GFR <85 ml/min/1,73 m2, jos potilaan ikä on 60-69 vuotta
- GFR <75 ml/min/1,73 m2, jos potilaan ikä on ≥ 70 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joita arvioidaan bronkoskooppisen keuhkojen tilavuuden pienenemisen (BLVR) suhteen.
|
Potilas saa Dual Energy CT:n
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keuhkojen perfuusion muutos kaksintaisteluenergiatietokonetomografialla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Muutos kävelymatkassa kuuden minuutin kävelytestillä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Muutos FEV1:ssä keuhkojen toimintatestillä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sameer Avasarala, MD, University Hospitals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 24. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 24. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY20221082
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .