Tüdőtérfogat csökkentés a kettős energia CT értékeléssel (LUMINANCE) vizsgálattal
2025. augusztus 26. frissítette: Sameer Avasarala
Ennek a kutatásnak a célja annak megállapítása, hogy egy speciális CT-vizsgálat (kettős energiás CT) nyújt-e hasznos információkat azoknál a betegeknél, akiknél bronchoszkópos tüdőtérfogat-csökkentést (billentyűbehelyezést emfizéma esetén) végeznek.
A kutatók legfeljebb 30 résztvevőt vonnak be ebbe a tanulmányba a Clevelandi Egyetemi Kórházakból.
A vizsgálatban részt vevő összes résztvevő a University Hospitals Cleveland Medical Centerben elvégzi a szelepkezelést.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
13
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Akár 30 beteg az egyetemi kórházak egészségügyi rendszerén belül
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Emfizémás felnőtt betegek (18 évesnél idősebbek az írásos beleegyezés időpontjában), akiket megfelelő jelöltnek ítéltek a bronchoszkópos tüdőtérfogat csökkentésére
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik nem tudnak beleegyezést adni
- Terhes vagy szoptató betegek
- A fogamzóképes korú nőket terhességi tesztnek vetik alá az Egyetemi Kórház (UH) szabványos bronchoszkópos eljárás előtti vizsgálata alapján
- Azok a betegek, akiknél nem végezhető DECT mellkas (ellenjavallatok intravénás kontrasztanyaggal végzett CT mellkasra, például bejelentett vagy dokumentált allergia intravénás (IV) kontrasztanyagra vagy károsodott vesefunkció, a következők szerint:
- Glomeruláris szűrési sebesség (GFR) <90 ml/perc/1,73 m2 az első értékelés időpontjában, ha a beteg életkora ≤ 59 év
- GFR <85 ml/perc/1,73 m2, ha a beteg életkora 60-69 év
- GFR <75 ml/perc/1,73 m2, ha a beteg életkora ≥70 év
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A betegek bronchoszkópos tüdőtérfogat-csökkentést (BLVR) vizsgálnak.
|
A páciens Dual Energy CT-t kap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A tüdő perfúziójának változása párbaj-energiás komputertomográfiával mérve
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
|
Alapállapot, 8 hét
|
|
A sétatávolság változása hatperces sétateszttel mérve
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
|
Alapállapot, 8 hét
|
|
A FEV1 változása tüdőfunkciós teszttel mérve
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
|
Alapállapot, 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sameer Avasarala, MD, University Hospitals
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. május 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 13.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 26.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY20221082
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .