RÉDUCTION DU VOLUME PULMONAIRE GRÂCE À L'ÉTUDE D'ÉVALUATION DU DUAL ENERGY CT (LUMINANCE)
26 août 2025 mis à jour par: Sameer Avasarala
Le but de cette étude de recherche est de voir si une tomodensitométrie spéciale (TDM à double énergie) fournit des informations utiles chez les patients subissant une réduction du volume pulmonaire bronchoscopique (placement de la valve pour l'emphysème).
Les enquêteurs inscriront jusqu'à 30 participants à cette étude du University Hospitals Cleveland Medical Center.
Tous les participants à cette étude subiront leur intervention valvulaire au University Hospitals Cleveland Medical Center.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
13
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Jusqu'à 30 patients au sein du Système de Santé des Hôpitaux Universitaires
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (≥ 18 ans au moment du consentement éclairé écrit) atteints d'emphysème qui ont été considérés comme des candidats appropriés pour une réduction du volume pulmonaire par bronchoscopie
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de donner leur consentement
- Patientes enceintes ou allaitantes
- Les femmes en âge de procréer subiront des tests de grossesse basés sur les tests pré-opératoires standard de bronchoscopie de l'hôpital universitaire (UH)
- Patients incapables de subir une DECT thoracique (contre-indications à une TDM thoracique avec contraste intraveineux telles qu'une allergie rapportée ou documentée au contraste intraveineux (IV) ou une insuffisance rénale, définies comme suit :
- Débit de filtration glomérulaire (DFG) <90 ml/min/1,73 m2 au moment de l'évaluation initiale si l'âge du patient est ≤ 59 ans
- DFG <85 ml/min/1,73 m2 si l'âge du patient est de 60-69 ans
- DFG <75 ml/min/1,73 m2 si l'âge du patient est ≥70 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients évalués pour la réduction du volume pulmonaire bronchoscopique (BLVR).
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Le patient recevra une tomodensitométrie à double énergie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de la perfusion pulmonaire mesurée par tomodensitométrie à double énergie
Délai: Base de référence, 8 semaines
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Base de référence, 8 semaines
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Changement de distance de marche mesuré par un test de marche de six minutes
Délai: Base de référence, 8 semaines
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Base de référence, 8 semaines
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Modification du VEMS mesurée par un test de la fonction pulmonaire
Délai: Base de référence, 8 semaines
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Base de référence, 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sameer Avasarala, MD, University Hospitals
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
24 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
24 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2023
Première publication (Réel)
18 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY20221082
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .