LONGVOLUME VERMINDERING door Dual ENergy CT Evaluation (LUMINANCE) studie
26 augustus 2025 bijgewerkt door: Sameer Avasarala
Het doel van dit onderzoek is na te gaan of een speciale CT-scan (dual-energy CT) bruikbare informatie oplevert bij patiënten die een bronchsoscopische longvolumereductie ondergaan (plaatsing van een klep bij emfyseem).
De onderzoekers zullen maximaal 30 deelnemers inschrijven voor deze studie van het Universitair Ziekenhuis Cleveland Medical Center.
Alle deelnemers aan deze studie zullen hun klepprocedure ondergaan in het Universitair Ziekenhuis Cleveland Medical Center.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
13
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Tot 30 patiënten binnen het gezondheidssysteem van de Universitaire Ziekenhuizen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (≥ 18 jaar op het moment van schriftelijke geïnformeerde toestemming) met emfyseem die geschikt worden geacht voor bronchoscopische longvolumereductie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten kunnen geen toestemming geven
- Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd zullen zwangerschapstests ondergaan op basis van de standaard bronchoscopie pre-procedurele testen van het Universitair Ziekenhuis (UH)
- Patiënten die geen DECT-thorax kunnen ondergaan (contra-indicaties voor een CT-thorax met intraveneus contrastmiddel, zoals een gemelde of gedocumenteerde allergie voor intraveneus (IV) contrastmiddel of een verminderde nierfunctie, gedefinieerd als volgt:
- Glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) <90 ml/min/1,73 m2 op het moment van de eerste evaluatie als de leeftijd van de patiënt ≤ 59 jaar is
- GFR <85 ml/min/1,73 m2 als de leeftijd van de patiënt 60-69 jaar is
- GFR <75 ml/min/1,73 m2 als de leeftijd van de patiënt ≥70 jaar is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die worden beoordeeld op bronchoscopische longvolumereductie (BLVR).
|
Patiënt krijgt Dual Energy CT
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in longperfusie zoals gemeten door duel-energie computertomografie
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
Basislijn, 8 weken
|
|
Verandering in loopafstand zoals gemeten met een looptest van zes minuten
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
Basislijn, 8 weken
|
|
Verandering in FEV1 zoals gemeten door longfunctietest
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
Basislijn, 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sameer Avasarala, MD, University Hospitals
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY20221082
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .