Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LONGVOLUME VERMINDERING door Dual ENergy CT Evaluation (LUMINANCE) studie

23 april 2024 bijgewerkt door: Sameer Avasarala
Het doel van dit onderzoek is na te gaan of een speciale CT-scan (dual-energy CT) bruikbare informatie oplevert bij patiënten die een bronchsoscopische longvolumereductie ondergaan (plaatsing van een klep bij emfyseem). De onderzoekers zullen maximaal 30 deelnemers inschrijven voor deze studie van het Universitair Ziekenhuis Cleveland Medical Center. Alle deelnemers aan deze studie zullen hun klepprocedure ondergaan in het Universitair Ziekenhuis Cleveland Medical Center.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tot 30 patiënten binnen het gezondheidssysteem van de Universitaire Ziekenhuizen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (≥ 18 jaar op het moment van schriftelijke geïnformeerde toestemming) met emfyseem die geschikt worden geacht voor bronchoscopische longvolumereductie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten kunnen geen toestemming geven
  • Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd zullen zwangerschapstests ondergaan op basis van de standaard bronchoscopie pre-procedurele testen van het Universitair Ziekenhuis (UH)
  • Patiënten die geen DECT-thorax kunnen ondergaan (contra-indicaties voor een CT-thorax met intraveneus contrastmiddel, zoals een gemelde of gedocumenteerde allergie voor intraveneus (IV) contrastmiddel of een verminderde nierfunctie, gedefinieerd als volgt:
  • Glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) <90 ml/min/1,73 m2 op het moment van de eerste evaluatie als de leeftijd van de patiënt ≤ 59 jaar is
  • GFR <85 ml/min/1,73 m2 als de leeftijd van de patiënt 60-69 jaar is
  • GFR <75 ml/min/1,73 m2 als de leeftijd van de patiënt ≥70 jaar is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die worden beoordeeld op bronchoscopische longvolumereductie (BLVR).
Procedure: Dubbele Energie CT
Patiënt krijgt Dual Energy CT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in longperfusie zoals gemeten door duel-energie computertomografie
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
Basislijn, 8 weken
Verandering in loopafstand zoals gemeten met een looptest van zes minuten
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
Basislijn, 8 weken
Verandering in FEV1 zoals gemeten door longfunctietest
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
Basislijn, 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sameer Avasarala

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sameer Avasarala, MD, University Hospitals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY20221082

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Long perfusie

Klinische onderzoeken op Dubbele Energie CT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren