СНИЖЕНИЕ ОБЪЕМА ЛЕГКИХ С ПОМОЩЬЮ ДВУХЭНЕРГЕТИЧЕСКОЙ КТ ОЦЕНКИ (ЯРКОСТЬ) Исследование
26 августа 2025 г. обновлено: Sameer Avasarala
Цель этого исследования — выяснить, дает ли специальная КТ (двухэнергетическая КТ) полезную информацию у пациентов, перенесших бронхоскопическое уменьшение объема легких (постановка клапана при эмфиземе).
Исследователи зачислят до 30 участников в это исследование из Медицинского центра университетских больниц Кливленда.
Все участники этого исследования пройдут операцию на клапане в Медицинском центре университетских больниц Кливленда.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
13
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
До 30 пациентов в системе здравоохранения университетских клиник
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (≥ 18 лет на момент письменного информированного согласия) с эмфиземой, которые считаются подходящими кандидатами для бронхоскопического уменьшения объема легких.
Критерий исключения:
- Пациенты, неспособные дать согласие
- Пациенты, которые беременны или кормят грудью
- Женщины детородного возраста будут проходить тесты на беременность на основе стандартной бронхоскопии Университетской больницы (UH) перед процедурой.
- Пациенты, которые не могут пройти ДЭКТ грудной клетки (противопоказания к КТ грудной клетки с внутривенным контрастом, такие как зарегистрированная или задокументированная аллергия на внутривенный (ВВ) контраст или нарушение функции почек, определяемые следующим образом:
- Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <90 мл/мин/1,73 м2 на момент первоначальной оценки, если возраст пациента ≤ 59 лет
- СКФ <85 мл/мин/1,73 м2 при возрасте пациента 60-69 лет
- СКФ <75 мл/мин/1,73 м2, если возраст пациента ≥70 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациентов оценивают на предмет бронхоскопического уменьшения объема легких (BLVR).
|
Пациент получит КТ с двойной энергией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение легочной перфузии по данным двухэнергетической компьютерной томографии
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
Исходный уровень, 8 недель
|
|
Изменение расстояния ходьбы, измеренное тестом шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
Исходный уровень, 8 недель
|
|
Изменение ОФВ1, измеренное с помощью легочной функциональной пробы
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
Исходный уровень, 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sameer Avasarala, MD, University Hospitals
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY20221082
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .