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Lungenvolumenreduktion durch Dual Energy CT Evaluation (LUMINANCE) Study

26. August 2025 aktualisiert von: Sameer Avasarala
Der Zweck dieser Forschungsstudie ist zu sehen, ob ein spezieller CT-Scan (Dual-Energy-CT) nützliche Informationen bei Patienten liefert, die sich einer bronchsoskopischen Lungenvolumenreduktion (Ventilplatzierung bei Emphysem) unterziehen. Die Prüfärzte werden bis zu 30 Teilnehmer des University Hospitals Cleveland Medical Center in diese Studie einschreiben. Alle Teilnehmer dieser Studie werden sich ihrem Klappeneingriff im University Hospitals Cleveland Medical Center unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bis zu 30 Patienten im Gesundheitssystem der Universitätskliniken

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der schriftlichen Einverständniserklärung) mit Emphysem, die als geeignete Kandidaten für eine bronchoskopische Lungenvolumenreduktion angesehen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die keine Einwilligung erteilen können
  • Patienten, die schwanger sind oder stillen
  • Frauen im gebärfähigen Alter werden Schwangerschaftstests unterzogen, die auf Standard-Bronchoskopie-Voruntersuchungen des Universitätskrankenhauses (UH) basieren
  • Patienten, die sich keinem DECT-Brustkorb unterziehen können (Kontraindikationen für einen CT-Brustkorb mit intravenösem Kontrastmittel, wie z. B. eine berichtete oder dokumentierte Allergie gegen intravenöses (IV) Kontrastmittel oder eine eingeschränkte Nierenfunktion, wie folgt definiert:
  • Glomeruläre Filtrationsrate (GFR) < 90 ml/min/1,73 m2 zum Zeitpunkt der Erstbewertung, wenn das Patientenalter ≤ 59 Jahre beträgt
  • GFR < 85 ml/min/1,73 m2, wenn das Alter des Patienten 60-69 Jahre beträgt
  • GFR < 75 ml/min/1,73 m2, wenn das Patientenalter ≥70 Jahre beträgt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die auf bronchoskopische Lungenvolumenreduktion (BLVR) untersucht werden.
Verfahren: Dual-Energy-CT
Der Patient erhält ein Dual-Energy-CT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Lungendurchblutung, gemessen durch Dual-Energy-Computertomographie
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen
Grundlinie, 8 Wochen
Änderung der Gehstrecke, gemessen durch Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen
Grundlinie, 8 Wochen
Veränderung des FEV1, gemessen durch Lungenfunktionstest
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen
Grundlinie, 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sameer Avasarala

Ermittler

  • Hauptermittler: Sameer Avasarala, MD, University Hospitals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY20221082

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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