Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LUNGEVOLUME REduktion ved DuAl ENergy CT Evaluation (LUMINANCE) undersøgelse

23. april 2024 opdateret af: Sameer Avasarala
Formålet med dette forskningsstudie er at se, om en speciel CT-scanning (dobbelt-energi CT) giver nyttig information til patienter, der gennemgår bronksoskopisk lungevolumenreduktion (ventilplacering for emfysem). Efterforskerne vil tilmelde op til 30 deltagere i denne undersøgelse fra University Hospitals Cleveland Medical Center. Alle deltagerne fra denne undersøgelse vil gennemgå deres ventilprocedure på University Hospitals Cleveland Medical Center.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Rekruttering
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Op til 30 patienter inden for Universitetshospitalernes sundhedssystem

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (≥ 18 år på tidspunktet for skriftligt informeret samtykke) med emfysem, som er blevet anset for passende kandidater til bronkoskopisk lungevolumenreduktion

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan give samtykke
  • Patienter, der er gravide eller ammende
  • Kvinder i den fødedygtige alder vil gennemgå graviditetstest baseret på universitetshospital (UH) standard bronkoskopi før proceduretest
  • Patienter, der ikke er i stand til at gennemgå en DECT-kiste (kontraindikationer til en CT-kiste med intravenøs kontrast, såsom en rapporteret eller dokumenteret allergi over for intravenøs (IV) kontrast eller nedsat nyrefunktion, defineret som følgende:
  • Glomerulær filtrationshastighed (GFR) <90 ml/min/1,73 m2 på tidspunktet for indledende evaluering, hvis patientens alder er ≤ 59 år
  • GFR <85 ml/min/1,73 m2 hvis patientalderen er 60-69 år
  • GFR <75 ml/min/1,73 m2, hvis patientens alder er ≥70 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der evalueres for bronkoskopisk lungevolumenreduktion (BLVR).
Procedure: Dual Energy CT
Patienten vil modtage Dual Energy CT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i lungeperfusion målt ved duel-energi computertomografi
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Baseline, 8 uger
Ændring i gangdistance målt ved seks minutters gangtest
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Baseline, 8 uger
Ændring i FEV1 målt ved lungefunktionstest
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Baseline, 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sameer Avasarala

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sameer Avasarala, MD, University Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2023

Først opslået (Faktiske)

18. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY20221082

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungeperfusion

Kliniske forsøg med Dual Energy CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner