LUNGVOLYMREDUKTION genom Dual Energy CT Evaluation (LUMINANCE) Studie
26 augusti 2025 uppdaterad av: Sameer Avasarala
Syftet med denna forskningsstudie är att se om en speciell CT-skanning (dual-energy CT) ger användbar information hos patienter som genomgår bronksoskopisk lungvolymreduktion (klaffplacering för emfysem).
Utredarna kommer att registrera upp till 30 deltagare i denna studie från University Hospitals Cleveland Medical Center.
Alla deltagare från denna studie kommer att genomgå sin ventilprocedur vid University Hospitals Cleveland Medical Center.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
13
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Upp till 30 patienter inom Universitetssjukhusets hälsosystem
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (≥ 18 år vid tidpunkten för skriftligt informerat samtycke) med emfysem som har ansetts lämpliga kandidater för bronkoskopisk lungvolymreduktion
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan ge samtycke
- Patienter som är gravida eller ammar
- Kvinnor i fertil ålder kommer att genomgå graviditetstester baserade på universitetssjukhus (UH) standard bronkoskopi före procedurtestning
- Patienter som inte kan genomgå en DECT-bröstkorg (kontraindikationer till en CT-bröstkorg med intravenös kontrast såsom en rapporterad eller dokumenterad allergi mot intravenös (IV) kontrast eller nedsatt njurfunktion, definierad som följande:
- Glomerulär filtrationshastighet (GFR) <90 ml/min/1,73 m2 vid tidpunkten för initial utvärdering om patientens ålder är ≤ 59 år
- GFR <85 ml/min/1,73 m2 om patientåldern är 60-69 år
- GFR <75 ml/min/1,73 m2 om patientens ålder är ≥70 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som utvärderas för bronkoskopisk lungvolymreduktion (BLVR).
|
Patienten kommer att få Dual Energy CT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i lungperfusion mätt med duell-energi datortomografi
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
Baslinje, 8 veckor
|
|
Förändring i gångavstånd mätt med sex minuters gångtest
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
Baslinje, 8 veckor
|
|
Förändring i FEV1 mätt med lungfunktionstest
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
Baslinje, 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sameer Avasarala, MD, University Hospitals
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
24 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
24 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2023
Första postat (Faktisk)
18 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
3 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY20221082
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .