REDUCCIÓN DEL VOLUMEN PULMONAR MEDIANTE EL ESTUDIO DE EVALUACIÓN DE TC DE ENERGÍA DUAL (LUMINANCE)
26 de agosto de 2025 actualizado por: Sameer Avasarala
El propósito de este estudio de investigación es ver si una tomografía computarizada especial (TC de energía dual) brinda información útil en pacientes que se someten a una reducción broncoscópica del volumen pulmonar (colocación de una válvula para el enfisema).
Los investigadores inscribirán hasta 30 participantes en este estudio del Centro Médico de los Hospitales Universitarios de Cleveland.
Todos los participantes de este estudio se someterán a su procedimiento de válvula en el Centro Médico de los Hospitales Universitarios de Cleveland.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
13
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hasta 30 pacientes dentro del Sistema de Salud de Hospitales Universitarios
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (≥ 18 años de edad en el momento del consentimiento informado por escrito) con enfisema que se han considerado candidatos apropiados para la reducción broncoscópica del volumen pulmonar
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento
- Pacientes que están embarazadas o amamantando
- Las mujeres en edad fértil se someterán a pruebas de embarazo basadas en las pruebas previas al procedimiento de broncoscopia estándar del Hospital Universitario (UH)
- Pacientes que no pueden someterse a una DECT de tórax (contraindicaciones para una TC de tórax con contraste intravenoso, como una alergia notificada o documentada al contraste intravenoso (IV) o deterioro de la función renal, definidas como las siguientes:
- Tasa de filtración glomerular (TFG) <90 ml/min/1,73 m2 en el momento de la evaluación inicial si la edad del paciente es ≤ 59 años
- FG <85 ml/min/1,73 m2 si la edad del paciente es 60-69 años
- FG <75 ml/min/1,73 m2 si la edad del paciente es ≥70 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes evaluados para reducción broncoscópica del volumen pulmonar (BLVR).
|
El paciente recibirá TC de energía dual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la perfusión pulmonar medido por tomografía computarizada de doble energía
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Línea de base, 8 semanas
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Cambio en la distancia recorrida medida por la prueba de marcha de seis minutos
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
|
Línea de base, 8 semanas
|
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Cambio en FEV1 medido por prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
|
Línea de base, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sameer Avasarala, MD, University Hospitals
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
24 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
24 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY20221082
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .