Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SNÍŽENÍ OBJEMU PLIC pomocí studie DuAl Energy CT Evaluation (LUMINANCE)

26. srpna 2025 aktualizováno: Sameer Avasarala
Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda speciální CT vyšetření (dual-energy CT) poskytuje užitečné informace u pacientů podstupujících bronchoskopickou redukci objemu plic (umístění chlopní při emfyzému). Vyšetřovatelé do této studie zapíší až 30 účastníků z University Hospitals Cleveland Medical Center. Všichni účastníci této studie podstoupí proceduru chlopně v University Hospitals Cleveland Medical Center.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

13

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Až 30 pacientů v rámci zdravotnického systému fakultních nemocnic

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (ve věku ≥ 18 let v době písemného informovaného souhlasu) s emfyzémem, kteří byli považováni za vhodné kandidáty na bronchoskopickou redukci objemu plic

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nemohou poskytnout souhlas
  • Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící
  • Ženy ve fertilním věku podstoupí těhotenské testy založené na standardním bronchoskopickém předprocedurálním vyšetření Fakultní nemocnice (FN)
  • Pacienti, kteří nemohou podstoupit DECT hrudník (kontraindikace CT hrudníku s intravenózním kontrastem, jako je hlášená nebo zdokumentovaná alergie na intravenózní (IV) kontrast nebo zhoršená funkce ledvin, definovaná následovně:
  • Rychlost glomerulární filtrace (GFR) <90 ml/min/1,73 m2 v době počátečního hodnocení, pokud je věk pacienta ≤ 59 let
  • GFR <85 ml/min/1,73 m2, pokud je věk pacienta 60-69 let
  • GFR <75 ml/min/1,73 m2, pokud je věk pacienta ≥70 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti, u kterých se hodnotí bronchoskopická redukce objemu plic (BLVR).
Postup: Dual Energy CT
Pacient dostane Dual Energy CT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v perfuzi plic měřená pomocí počítačové tomografie s duelovou energií
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Výchozí stav, 8 týdnů
Změna vzdálenosti chůze měřená šestiminutovým testem chůze
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Výchozí stav, 8 týdnů
Změna FEV1 měřená testem funkce plic
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Výchozí stav, 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sameer Avasarala

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sameer Avasarala, MD, University Hospitals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

24. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

24. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY20221082

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perfuze plic

Klinické studie na Dual Energy CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit