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RIDUZIONE DEL VOLUME LUMINOSO MEDIANTE LO STUDIO DI VALUTAZIONE TC DUAL ENERGY (LUMINANCE).

23 aprile 2024 aggiornato da: Sameer Avasarala
Lo scopo di questo studio di ricerca è vedere se una speciale TAC (TC a doppia energia) fornisce informazioni utili nei pazienti sottoposti a riduzione del volume polmonare broncososcopico (posizionamento della valvola per l'enfisema). Gli investigatori registreranno fino a 30 partecipanti a questo studio presso il Cleveland Medical Center degli ospedali universitari. Tutti i partecipanti a questo studio subiranno la loro procedura valvolare presso il Cleveland Medical Center degli ospedali universitari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Reclutamento
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Fino a 30 pazienti all'interno del Sistema Sanitario degli Ospedali Universitari

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (≥ 18 anni di età al momento del consenso informato scritto) con enfisema che sono stati ritenuti candidati idonei per la riduzione del volume polmonare broncoscopico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti impossibilitati a fornire il consenso
  • Pazienti in gravidanza o allattamento
  • Le donne in età fertile saranno sottoposte a test di gravidanza basati sui test pre-procedurali di broncoscopia standard dell'ospedale universitario (UH)
  • Pazienti non in grado di sottoporsi a DECT toracico (controindicazioni a una TC toracica con contrasto endovenoso come un'allergia segnalata o documentata al contrasto endovenoso (IV) o funzionalità renale compromessa, definita come segue:
  • Velocità di filtrazione glomerulare (VFG) <90 ml/min/1,73 m2 al momento della valutazione iniziale se l'età del paziente è ≤ 59 anni
  • VFG <85 ml/min/1,73 m2 se l'età del paziente è di 60-69 anni
  • VFG <75 ml/min/1,73 m2 se l'età del paziente è ≥70 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti in corso di valutazione per la riduzione del volume polmonare broncoscopico (BLVR).
Procedura: CT a doppia energia
Il paziente riceverà Dual Energy CT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della perfusione polmonare misurata mediante tomografia computerizzata a doppia energia
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
Basale, 8 settimane
Variazione della distanza percorsa misurata dal test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
Basale, 8 settimane
Variazione del FEV1 misurata dal test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
Basale, 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sameer Avasarala

Investigatori

  • Investigatore principale: Sameer Avasarala, MD, University Hospitals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY20221082

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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