- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05816239
이중 에너지 CT 평가(LUMINANCE) 연구에 의한 폐 용적 감소
2025년 8월 26일 업데이트: Sameer Avasarala
이 연구의 목적은 특수 CT 스캔(이중 에너지 CT)이 기관지경 폐용적 감소(폐기종에 대한 판막 배치)를 받는 환자에게 유용한 정보를 제공하는지 확인하는 것입니다.
조사관은 대학 병원 클리블랜드 메디컬 센터에서 이 연구에 최대 30명의 참가자를 등록할 것입니다.
이 연구의 모든 참가자는 University Hospitals Cleveland Medical Center에서 판막 시술을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
13
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
University Hospitals Health System 내 최대 30명의 환자
설명
포함 기준:
- 기관지경 폐용적 감소에 적합한 대상자로 간주되는 폐기종이 있는 성인 환자(서면 동의서 당시 18세 이상)
제외 기준:
- 동의를 제공할 수 없는 환자
- 임신 또는 수유 중인 환자
- 가임기 여성은 UH(University Hospital) 표준 기관지경 검사 절차 전 검사에 따라 임신 검사를 받게 됩니다.
- DECT 흉부를 시행할 수 없는 환자(다음과 같이 정의된 정맥 주사(IV) 조영제에 대한 보고되거나 문서화된 알레르기 또는 신장 기능 장애와 같은 정맥 조영제를 사용하는 CT 흉부에 대한 금기 사항:
- 사구체여과율(GFR) <90 ml/min/1.73 환자 연령이 ≤ 59세인 경우 초기 평가 시 m2
- 사구체여과율 <85ml/분/1.73 환자 연령이 60-69세인 경우 m2
- 사구체여과율 <75ml/분/1.73 환자 연령이 ≥70세인 경우 m2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
기관지경 폐용적 감소(BLVR)에 대해 평가 중인 환자.
|
환자는 이중 에너지 CT를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
결투 에너지 전산화 단층 촬영으로 측정한 폐 관류의 변화
기간: 기준선, 8주
|
기준선, 8주
|
|
6분 걷기 테스트로 측정한 도보 거리의 변화
기간: 기준선, 8주
|
기준선, 8주
|
|
폐기능 검사로 측정한 FEV1의 변화
기간: 기준선, 8주
|
기준선, 8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sameer Avasarala, MD, University Hospitals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 24일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 24일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY20221082
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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