Redução do volume pulmonar por estudo de avaliação de TC de dupla energia (LUMINÂNCIA)
26 de agosto de 2025 atualizado por: Sameer Avasarala
O objetivo deste estudo de pesquisa é verificar se uma tomografia computadorizada especial (TC de dupla energia) fornece informações úteis em pacientes submetidos à redução broncoscópica do volume pulmonar (colocação de válvula para enfisema).
Os investigadores vão inscrever até 30 participantes neste estudo do University Hospitals Cleveland Medical Center.
Todos os participantes deste estudo serão submetidos ao procedimento de válvula no University Hospitals Cleveland Medical Center.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
13
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Até 30 pacientes dentro do Sistema de Saúde dos Hospitais Universitários
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (≥ 18 anos de idade no momento do consentimento informado por escrito) com enfisema que foram considerados candidatos adequados para redução broncoscópica do volume pulmonar
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de fornecer consentimento
- Pacientes grávidas ou amamentando
- As mulheres em idade fértil serão submetidas a testes de gravidez com base no teste pré-procedimento de broncoscopia padrão do University Hospital (UH).
- Pacientes incapazes de se submeter a um DECT de tórax (contra-indicações para uma TC de tórax com contraste intravenoso, como alergia relatada ou documentada a contraste intravenoso (IV) ou função renal prejudicada, definida como o seguinte:
- Taxa de filtração glomerular (TFG) <90 ml/min/1,73 m2 no momento da avaliação inicial se a idade do paciente for ≤ 59 anos
- TFG <85 ml/min/1,73 m2 se a idade do paciente for 60-69 anos
- TFG <75 ml/min/1,73 m2 se a idade do paciente for ≥70 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes sendo avaliados para redução broncoscópica do volume pulmonar (BLVR).
|
O paciente receberá CT de dupla energia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração na perfusão pulmonar medida por tomografia computadorizada de dupla energia
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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Linha de base, 8 semanas
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Mudança na distância percorrida medida pelo teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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Linha de base, 8 semanas
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Alteração no VEF1 medido pelo teste de função pulmonar
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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Linha de base, 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sameer Avasarala, MD, University Hospitals
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
24 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
24 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY20221082
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .