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使用 IF-THEN 计划来增加行为改变干预的实施

2024年12月4日 更新者:Dr Chris Keyworth、University of Leeds

使用 IF-THEN 计划来增加医疗保健专业人员在常规医疗保健期间提供的行为改变干预措施

本研究的目的是测试基于实施意图的干预措施的有效性,以增加医疗保健专业人员在常规医疗保健期间提供行为改变干预措施。

每个参与者将被随机分配到两个条件之一。 这两个条件是:(1) 控制条件,和 (2) 干预(从下拉菜单中形成多个实施意图)。 主要的结果测量将是面罩的使用。

研究概览

详细说明

背景和研究目的

公共卫生政策用于迫使医疗保健专业人员在日常实践中提供健康行为改变干预措施。 Making Every Contact Count 是一项针对面向患者的医疗保健专业人员的国家卫生服务 (NHS) 政策,将预防置于每个 NHS 患者与 HCP 接触的中心。 我们之前的研究表明,医疗保健专业人员提供健康行为改变干预措施的水平在下降。 研究人员还能够提供干预措施建议,以支持医疗保健专业人员的能力、机会和动机,以便长期维持行为改变干预措施的实施。 一项关键建议是,旨在增强人们“自动动机”(即习惯、情绪)的干预措施可能会导致行为改变干预措施的实施增加。

我们最近的定性研究表明,提高医疗保健专业人员提供行为改变干预措施的能力可以侧重于提供必要的支持,以利用基于 COVID-19 的新技术医疗咨询方法所创造的机会。 其中一种方法可能是支持医疗保健专业人员识别患者行为改变的障碍,并将它们与可能的促成因素联系起来。

自动动机可能是一个关键的干预目标,但需要更多的研究来检查针对此的有效干预措施。 长期的研究记录表明,实施意图是改变行为的有效手段,而且这种行为改变可以持续多年。 实施意图通过使可能引发不良习惯的关键情况更加突出并确保部署替代策略来帮助人们克服自动动机。 最好将它们视为“如果-那么”计划:指定“如果”确保不良习惯的触发因素得到更多关注,将“如果”与“那么”联系起来(例如,标记适当的信息)确保适当的反应自动化并取代不需要的习惯。 形成“如果-那么”计划从而克服习惯。

宗旨

测试实施基于意图的干预措施的有效性,以增加医疗保健专业人员在常规医疗保健期间提供行为改变干预措施。

谁可以参加?

参与者是从 YouGov(一家调查小组公司)招募并激励他们完成问卷调查的现有医疗保健专业人员样本中确定的。 该样本旨在代表面向患者的 NHS 医疗保健专业人员。

研究涉及什么?

参与者完成一系列关于他们在常规医疗保健期间提供健康行为改变干预措施的经验的问卷调查,然后被随机分配到两组中的一组。 在问卷末尾,两种情况下的参与者都会收到一张“自愿帮助表”。 自愿帮助表基于以前的研究,这些研究支持实施意图形成以支持健康行为改变。 自愿帮助表的具体内容(即提供行为改变干预的障碍和推动因素)是基于在本研究之前进行的定性研究 [参考] 和更广泛的文献 [参考]。 自愿帮助表包括九种危急情况和九种适当的反应(标记为“解决方案”)。 交付行为改变项目的障碍(即 “情况”)被翻译成“如果”语句,例如:“如果我认为我与患者的关系不够好,无法谈论健康的生活方式……”;变更项目的过程被翻译成“然后”陈述,例如,“然后我会参考专业医疗保健专业人员或我团队的其他成员。”

实验条件下的医疗保健专业人员会看到一个包含两列和九行的表格。 左侧栏中列出了九种情况(提供行为改变干预措施的障碍),右侧栏中列出了九种解决方案(或适当的响应;改变过程)(作为单独的下拉菜单)。 在这种情况下,要求参与者通过从下拉菜单中为每个危急情况选择适当的响应,将危急情况与适当的响应联系起来,从而形成实施意图。 参与者被告知他们可以根据需要建立尽可能多的情境-解决方案链接。

向控制条件下的参与者展示了一个包含两列的表格,其中包含与实验组参与者看到的相同情况和解决方案。 每种情况和解决方案旁边都有一个单选按钮(即勾选框);控制条件下的参与者被要求确定情况和解决方案,并在他们认为对他们有用的每一个旁边打勾。 因此,不要求控制条件下的参与者形成执行意图。

参与的可能好处和风险是什么?

通过参与,参与者将帮助更多地了解简短的干预措施,以支持在常规医疗保健期间增加健康行为改变干预措施的实施。 通过构建自己的“如果-那么”计划,鼓励参与者构建自己的行动计划,以应对健康行为改变干预措施对患者有益的潜在情况。

以下是主要的道德问题以及如何解决这些问题:

在给予同意之前(这将是在线的,因为这是一个基于在线的调查问卷),所有项目参与者将被告知 YouGov 将确保所有收集的数据根据​​其隐私政策保密存储。

参与者仍然可以自由撤回自己/他们的数据,直到数据被匿名化(在最终的后续问卷调查后一周)。 研究出版物或 YouGov 发送给研究团队的 SPSS 文件中不会包含个人身份数据。

除了 PIS 中详述的方式外,不会与任何研究人员或组织共享数据。 数据(将被匿名化,没有可识别的个人信息)只能用于研究团队内部的二次分析。

谁在资助这项研究?

这项研究是由研究英格兰政策支持基金获得的研究资助资助的。

研究假设

截至 2023 年 3 月 17 日的当前研究假设:

完成自愿帮助表的条件将报告在后续行动中比控制条件提供更高的健康行为改变干预措施

患者信息表

网络格式不可用,请使用联系方式索取参与者信息表。

干涉

参与者完成一系列关于他们在常规医疗保健期间提供健康行为改变干预措施的经验的问卷调查,然后被随机分配到以下两种情况之一:

实验条件下的参与者会看到一个包含两列和九行的表格。 左侧栏中列出了九种情况(提供行为改变干预措施的障碍),右侧栏中列出了九种解决方案(或适当的响应;改变过程)(作为单独的下拉菜单)。 在这种情况下,要求参与者通过从下拉菜单中为每个危急情况选择适当的响应,将危急情况与适当的响应联系起来,从而形成实施意图。 参与者被告知他们可以根据需要建立尽可能多的情境-解决方案链接。

控制条件下的参与者会看到一个包含两列的表格,其中包含与实验组参与者看到的相同情况和解决方案。 每种情况和解决方案旁边都有一个单选按钮(即勾选框);控制条件下的参与者被要求确定情况和解决方案,并在他们认为对他们有用的每一个旁边打勾。 因此,不要求控制条件下的参与者形成执行意向。

在每个时间点,要求参与者报告他们是否向患者提供了健康行为改变干预,以查看干预是否增加了干预的提供。

干预类型

行为的

数据分析计划

随机化检查

调查人员将对所有结果和人口统计变量进行测试,以确定这些条件之间是否存在任何基线差异:卡方将用于分类变量,MANOVA 用于连续变量。

混合 ANCOVA(干预条件 (2) x 时间 (3) 与基线行为加上混杂因素,如年龄、性别和医疗保健专业人员组作为协变量)将用于检查实验条件(实验组与对照组)和报告分娩之间的关联每个时间点的行为改变干预措施。 将对次要结果进行类似的分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1008

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Leeds、英国、LS2 9JT
        • The University of Leeds

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

年满 18 岁,良好的英语口头和书面理解能力 在英国 NHS 工作的医疗保健专业人员

排除标准:

未满 18 岁,英语口头和书面理解能力差 不是在英国 NHS 工作的医疗保健专业人员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制
控制条件下的参与者会看到一个包含两列的表格,其中包含与实验组参与者看到的相同情况和解决方案。 每种情况和解决方案旁边都有一个单选按钮(即勾选框);控制条件下的参与者被要求确定情况和解决方案,并在他们认为对他们有用的每一个旁边打勾。 因此,不要求控制条件下的参与者形成执行意向。
要求参与者确定情况和解决方案,并在他们认为对他们有用的每个选项旁边打勾。 因此,不要求控制条件下的参与者形成执行意向。
实验性的:干预(自愿帮助表)
实验条件下的参与者会看到一个包含两列和九行的表格。 左侧栏中列出了九种情况(提供行为改变干预措施的障碍),右侧栏中列出了九种解决方案(或适当的响应;改变过程)(作为单独的下拉菜单)。 在这种情况下,要求参与者通过从下拉菜单中为每个危急情况选择适当的响应,将危急情况与适当的响应联系起来,从而形成实施意图。 参与者被告知他们可以根据需要建立尽可能多的情境-解决方案链接。
要求参与者从一系列策略中进行选择,以增加行为改变干预措施的实施

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
提供健康行为改变干预措施
大体时间:13 个月时健康行为改变干预措施的基线变化
将要求参与者使用以下项目对他们在常规咨询期间提供行为改变干预措施的程度进行评分,比例为 0-100%,“在典型的工作周中您看到的服务用户中,您认为谁会受益,受益的比例是多少你让每一次接触都很重要吗?”
13 个月时健康行为改变干预措施的基线变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
能力、机会和动机(基于能力、机会、动机-行为模型)
大体时间:13 个月时能力、机会和动机相对于基线的变化

使用能力、机会、动机问卷进行测量。 每个项目(身体机会和社交机会以 0-100 的比例测量,自动动机、反思动机、身体能力和心理能力以 0-10 的比例测量)将被单独分析,因为这些每个测量一个单独的结构. 分数越高表明与陈述的一致性越高。

使用能力、机会、动机问卷进行测量。 每个项目(身体机会和社交机会以 0-100 的比例测量,自动动机、反思动机、身体能力和心理能力以 0-10 的比例测量)将被单独分析,因为这些每个测量一个单独的结构. 分数越高表明与陈述的一致性越高。

13 个月时能力、机会和动机相对于基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月24日

初级完成 (实际的)

2023年5月31日

研究完成 (实际的)

2023年5月31日

研究注册日期

首次提交

2023年3月22日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月18日

首次发布 (实际的)

2023年4月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年12月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月4日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PSYC-398

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

研究团队将应要求提供合理的数据请求

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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