- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05820282
Bruk av IF-THEN-planer for å øke leveringen av atferdsendring intervensjon
Bruk av IF-THEN-planer for å øke helsepersonells levering av atferdsendringsintervensjoner under rutinemessig helsehjelp
Målet med denne forskningen er å teste effektiviteten til en implementeringsintensjonsbasert intervensjon for å øke helsepersonells levering av atferdsendringstiltak under rutinemessig helsehjelp.
Hver deltaker vil bli tilfeldig tildelt en av to betingelser. De to betingelsene er: (1) en kontrollbetingelse og (2) intervensjon (dann flere implementeringsintensjoner fra en rullegardinmeny). Hovedresultatmålet vil være bruk av ansiktsbedekking.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og studiemål
Folkehelsepolitikk brukes til å tvinge helsepersonell til å levere helseatferdsendringstiltak under rutinemessig praksis. Making Every Contact Count, en nasjonal helsetjeneste (NHS) policy rettet mot pasientrettet helsepersonell, setter forebygging i sentrum for hver NHS pasient-HCP kontakt. Vår tidligere forskning viste reduserte nivåer av helsepersonell som leverer tiltak for endring av helseatferd. Etterforskerne var også i stand til å gi anbefalinger for intervensjoner for å støtte helsepersonells evner, muligheter og motivasjoner for å opprettholde levering av atferdsendringstiltak på lang sikt. En viktig anbefaling var at intervensjoner designet for å styrke folks "automatiske motivasjon" (dvs. vaner, følelser) sannsynligvis ville føre til økt levering av atferdsendringstiltak.
Vår nylige kvalitative forskning tyder på å forbedre helsepersonells evner til å levere atferdsendringstiltak kan fokusere på å gi nødvendig støtte for å utnytte mulighetene som skapes av nye teknologibaserte tilnærminger til helsekonsultasjoner i lys av COVID-19. En slik tilnærming kan være å støtte helsepersonell i å identifisere pasientenes barrierer for atferdsendring, og koble dem med mulige muliggjørere.
Automatisk motivasjon kan være et sentralt intervensjonsmål, men mer forskning er nødvendig for å undersøke effektive intervensjoner rettet mot dette. Det er en lang historie med forskning som viser at implementeringsintensjoner er et effektivt middel for å endre atferd, og at slike endringer i atferd kan opprettholdes over år. Implementeringsintensjoner hjelper folk med å overvinne automatisk motivasjon ved å gjøre de kritiske situasjonene som kan fremkalle uønskede vaner mer fremtredende, og sikre at alternative strategier blir implementert. De er best tenkt på som "hvis-da"-planer: å spesifisere et "hvis" sikrer at utløsere til uønskede vaner får større oppmerksomhet, og å koble "hvis" med "da" (f.eks. skilting til passende informasjon) sikrer at de riktige svarene er automatisert og erstatte den uønskede vanen. Å danne "hvis-da"-planer overvinner dermed vaner.
Mål
For å teste effektiviteten av en implementeringsintensjonsbasert intervensjon for å øke helsepersonell levering av atferdsendringsintervensjoner under rutinemessig helsehjelp.
Hvem kan delta?
Deltakerne ble identifisert fra et eksisterende utvalg av helsepersonell rekruttert og insentivert av YouGov (et undersøkelsespanelselskap) til å fylle ut spørreskjemaet. Utvalget var ment å være representativt for den pasient-vendte NHS helsepersonell arbeidsstyrken.
Hva innebærer studiet?
Deltakerne fyller ut en serie spørreskjemaer om sine erfaringer med å levere helseatferdsendringstiltak under rutinemessig helsehjelp, og blir deretter tilfeldig allokert til en av de to gruppene. Deltakere i begge tilstandene får presentert et "frivillig hjelpeark" på slutten av spørreskjemaet. Det frivillige hjelpearket var basert på tidligere studier som støttet implementeringsintensjon for å støtte endring av helseatferd. Det spesifikke innholdet i det frivillige hjelpearket (dvs. barrierene og muliggjørerne for å levere atferdsendringstiltak) var basert på en kvalitativ studie utført før denne studien [ref] og den bredere litteraturen [refs]. Det frivillige hjelpearket besto av ni kritiske situasjoner og ni passende svar (merket "løsninger"). Barrierene for å levere atferd endrer elementer (dvs. "situasjoner") ble oversatt til "hvis"-utsagn, for eksempel: "Hvis jeg tror at jeg ikke har et godt nok forhold til en pasient til å snakke om sunn livsstil..."; prosessene med endringselementer ble oversatt til "da"-utsagn, for eksempel "da ville jeg henvise til en spesialist i helsepersonell eller et annet medlem av teamet mitt."
Helsepersonell i eksperimentell tilstand ble presentert for en tabell med to kolonner og ni rader. Ni situasjoner (barrierer for å levere atferdsendringstiltak) er presentert i venstre kolonne og ni løsninger (eller passende svar; endringsprosesser) er presentert i høyre kolonne (som separate rullegardinmenyer). Deltakere i denne tilstanden blir bedt om å danne implementeringsintensjoner ved å koble kritiske situasjoner med passende svar ved å velge et passende svar fra rullegardinmenyen for hver kritisk situasjon. Deltakerne ble fortalt at de kunne lage så mange situasjonsløsningslenker de ville.
Deltakere i kontrollbetingelsen ble presentert for en tabell med to kolonner som inneholdt de samme situasjonene og løsningene som deltakerne i forsøksgruppen så. Hver situasjon og løsning hadde en alternativknapp (dvs. en avkrysningsboks) ved siden av; deltakere i kontrolltilstanden ble bedt om å identifisere situasjoner og løsninger og sette et hake ved hver av dem de trodde ville være nyttig for dem. Deltakere i kontrollbetingelsen ble derfor ikke bedt om å danne seg implementeringsintensjoner.
Hva er de mulige fordelene og risikoene ved å delta?
Ved å delta vil deltakerne bidra til å forstå mer om korte intervensjoner for å støtte økt levering av helseatferdsendringstiltak under rutinemessig helsehjelp. Ved å konstruere sine egne "HVIS-SÅ"-planer oppfordres deltakerne til å lage sine egne handlingsplaner for å håndtere potensielle situasjoner der helseatferdsendringstiltak vil være fordelaktige for pasientene deres.
Nedenfor er de viktigste etiske problemene og hvordan de vil bli adressert:
Før samtykke gis (som vil være online, da dette er et nettbasert spørreskjema), vil alle prosjektdeltakere bli informert om at YouGov vil sørge for at all data som samles inn blir lagret konfidensielt i samsvar med deres personvernpolicy.
Deltakerne står fortsatt fritt til å trekke seg selv/sine data inntil dataene er anonymisert (en uke etter det endelige oppfølgingsskjemaet). Det vil ikke være noen personlig identifiserbare data i forskningspublikasjonen eller i SPSS-filen som YouGov sender til forskningsteamet.
Data vil ikke bli delt med noen forsker eller organisasjon på andre måter enn på måter som er beskrevet i PIS. Data (som vil bli anonymisert uten identifiserbar personlig informasjon) kan kun brukes til sekundæranalyse innenfor forskningsteamet.
Hvem finansierer studien?
Denne studien ble finansiert av et forskningsstipend oppnådd gjennom Research England Policy Support Fund.
Studer hypotese
Gjeldende studiehypotese per 17.03.2023:
Tilstanden som fyller ut et frivillig hjelpeark vil rapportere høyere levering av helseatferdsendringstiltak ved oppfølging enn kontrolltilstanden
Pasientinformasjonsblad
Ikke tilgjengelig i webformat, vennligst bruk kontaktinformasjon for å be om et deltakerinformasjonsark.
Innblanding
Deltakerne fyller ut en serie spørreskjemaer om deres erfaringer med å levere helseatferdsendringstiltak under rutinemessig helsehjelp og blir deretter tilfeldig tildelt en av de to forholdene:
Deltakere i den eksperimentelle tilstanden presenteres for en tabell med to kolonner og ni rader. Ni situasjoner (barrierer for å levere atferdsendringstiltak) er presentert i venstre kolonne og ni løsninger (eller passende svar; endringsprosesser) er presentert i høyre kolonne (som separate rullegardinmenyer). Deltakere i denne tilstanden blir bedt om å danne implementeringsintensjoner ved å koble kritiske situasjoner med passende svar ved å velge et passende svar fra rullegardinmenyen for hver kritisk situasjon. Deltakerne blir fortalt at de kan lage så mange situasjonsløsningslenker de vil.
Deltakere i kontrollbetingelsen får presentert en tabell med to kolonner som inneholder de samme situasjonene og løsningene som deltakerne i forsøksgruppen ser. Hver situasjon og løsning har en alternativknapp (dvs. en avkrysningsboks) ved siden av; deltakere i kontrollbetingelsen blir bedt om å identifisere situasjoner og løsninger og sette et hake ved hver av dem de tror vil være nyttig for dem. Deltakere i kontrollbetingelsen blir derfor ikke bedt om å danne seg implementeringsintensjoner.
På hvert tidspunkt blir deltakerne bedt om å rapportere om de har levert en helseatferdsendringsintervensjon til pasienter for å se om intervensjonen har økt levering av intervensjoner.
Intervensjonstype
Atferdsmessig
Dataanalyseplan
Randomiseringskontroller
Etterforskerne vil kjøre tester på alle utfalls- og demografiske variabler for å avgjøre om det er noen grunnlinjeforskjeller i noen av disse mellom forholdene: chi square vil bli brukt for kategoriske variabler og MANOVA for kontinuerlige variabler.
Blandet ANCOVA (intervensjonstilstand (2) x tid (3) med grunnlinjeatferd pluss forstyrrende faktorer som alder, kjønn og helsepersonellgruppe som kovariatene) vil bli brukt for å undersøke assosiasjoner mellom eksperimentell tilstand (eksperimentell versus kontrollgruppe) og rapportert levering av atferdsendringstiltak på hvert tidspunkt. Lignende analyser vil bli utført på sekundære utfall.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Leeds, Storbritannia, LS2 9JT
- The University of Leeds
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
18 år og over, god muntlig og skriftlig forståelse av engelsk En helsepersonell som jobber i Storbritannias NHS
Ekskluderingskriterier:
Alder under 18 år, dårlig muntlig og skriftlig forståelse av engelsk Ikke helsepersonell som jobber i Storbritannias NHS
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakere i kontrollbetingelsen får presentert en tabell med to kolonner som inneholder de samme situasjonene og løsningene som deltakerne i forsøksgruppen ser.
Hver situasjon og løsning har en alternativknapp (dvs. en avkrysningsboks) ved siden av; deltakere i kontrollbetingelsen blir bedt om å identifisere situasjoner og løsninger og sette et hake ved hver av dem de tror vil være nyttig for dem.
Deltakere i kontrollbetingelsen blir derfor ikke bedt om å danne seg implementeringsintensjoner.
|
Deltakerne blir bedt om å identifisere situasjoner og løsninger og sette et hake ved hver av dem de tror vil være nyttig for dem.
Deltakere i kontrollbetingelsen blir derfor ikke bedt om å danne seg implementeringsintensjoner.
|
|
Eksperimentell: Intervensjon (frivillig hjelpeark)
Deltakere i den eksperimentelle tilstanden presenteres for en tabell med to kolonner og ni rader.
Ni situasjoner (barrierer for å levere atferdsendringstiltak) er presentert i venstre kolonne og ni løsninger (eller passende svar; endringsprosesser) er presentert i høyre kolonne (som separate rullegardinmenyer).
Deltakere i denne tilstanden blir bedt om å danne implementeringsintensjoner ved å koble kritiske situasjoner med passende svar ved å velge et passende svar fra rullegardinmenyen for hver kritisk situasjon.
Deltakerne blir fortalt at de kan lage så mange situasjonsløsningslenker de vil.
|
Deltakerne blir bedt om å velge fra en liste over strategier for å øke leveringen av atferdsendringstiltak
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levering av helseatferdsendringstiltak
Tidsramme: Endring fra baseline levering av helseatferdsendring intervensjoner ved 13 måneder
|
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere i hvilken grad de leverte atferdsendringstiltak under rutinekonsultasjoner på 0-100 % skala ved å bruke elementet "Av tjenestebrukerne du ser i en typisk arbeidsuke, hvem du tror ville ha nytte av, med hvilken andel får du hver kontakt til å telle?"
|
Endring fra baseline levering av helseatferdsendring intervensjoner ved 13 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evne, mulighet og motivasjon (basert på Capability, Opportunity, Motivation-Behaviour-modell)
Tidsramme: Endring fra baseline Evne, mulighet og motivasjon ved 13 måneder
|
Målt ved hjelp av spørreskjemaet Capability, Opportunity, Motivation. Hvert av elementene (fysiske muligheter og sosiale muligheter målt på en 0-100 skala, og automatisk motivasjon, reflekterende motivasjon, fysisk evne og psykologisk evne målt på en 0-10 skala) vil bli analysert separat, da disse måler hver sin konstruksjon . Høyere skår indikerer høyere samsvar med utsagn. Målt ved hjelp av spørreskjemaet Capability, Opportunity, Motivation. Hvert av elementene (fysiske muligheter og sosiale muligheter målt på en 0-100 skala, og automatisk motivasjon, reflekterende motivasjon, fysisk evne og psykologisk evne målt på en 0-10 skala) vil bli analysert separat, da disse måler hver sin konstruksjon . Høyere skår indikerer høyere samsvar med utsagn. |
Endring fra baseline Evne, mulighet og motivasjon ved 13 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Armitage CJ. Evidence that implementation intentions can overcome the effects of smoking habits. Health Psychol. 2016 Sep;35(9):935-43. doi: 10.1037/hea0000344. Epub 2016 Apr 7.
- Vogt KS, Johnson J, Conner M, Armitage CJ, Keyworth C. Barriers and enablers to delivering opportunistic behaviour change interventions during the COVID-19 pandemic: A qualitative study in healthcare professionals. Br J Health Psychol. 2023 Sep;28(3):773-792. doi: 10.1111/bjhp.12653. Epub 2023 Feb 23.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PSYC-398
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .