- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05820282
Az IF-THEN tervek használata a viselkedésmódosítási beavatkozások növelésére
Az IF-THEN tervek használata a rutin egészségügyi ellátás során az egészségügyi szakemberek által végzett viselkedésmódosítási beavatkozások növelésére
Jelen kutatás célja egy megvalósítási szándékon alapuló beavatkozás hatékonyságának tesztelése a rutin egészségügyi ellátás során a viselkedésmódosító beavatkozások egészségügyi szakember általi megvalósításának növelésére.
Minden résztvevő véletlenszerűen kerül besorolásra a két feltétel egyikéhez. A két feltétel a következő: (1) ellenőrzési feltétel és (2) beavatkozás (egy legördülő menüből több megvalósítási szándék kialakítása). A fő eredmény mértéke az arcvédők használata lesz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér és tanulmányi célok
A közegészségügyi politikákat arra használják, hogy az egészségügyi szakembereket arra kényszerítsék, hogy a rutin gyakorlatok során az egészségmagatartás megváltoztatására irányuló beavatkozásokat hajtsák végre. A Making Every Contact Count, az Országos Egészségügyi Szolgálat (NHS) politikája, amely a betegekkel szembesülő egészségügyi szakembereket célozza meg, a prevenciót helyezi minden NHS-beteg-HCP kapcsolat középpontjába. Korábbi kutatásaink azt mutatták, hogy az egészségügyi dolgozók egyre csökkenő mértékben teljesítik az egészségmagatartást megváltoztató beavatkozásokat. A vizsgálók ajánlásokat is tudtak tenni az egészségügyi szakemberek képességeit, lehetőségeit és motivációit támogató beavatkozásokra a viselkedésmódosító beavatkozások hosszú távú megvalósítása érdekében. Az egyik kulcsfontosságú ajánlás az volt, hogy az emberek „automatikus motivációjának” (azaz a szokások, érzelmek) megerősítésére tervezett beavatkozások valószínűleg a viselkedésmódosító beavatkozások fokozott teljesítéséhez vezetnek.
A közelmúltban végzett kvalitatív kutatásunk azt sugallja, hogy az egészségügyi szakemberek viselkedésmódosító beavatkozásokkal kapcsolatos képességeinek javítása a szükséges támogatás biztosítására összpontosíthat ahhoz, hogy a COVID-19 tükrében kiaknázhassák az egészségügyi konzultációk új, technológiai alapú megközelítései által teremtett lehetőségeket. Az egyik ilyen megközelítés lehet az egészségügyi szakemberek támogatása abban, hogy azonosítsák a betegek magatartásváltozása előtt álló akadályokat, és összekapcsolják azokat a lehetséges elősegítőkkel.
Az automatikus motiváció kulcsfontosságú beavatkozási cél lehet, de további kutatásokra van szükség az erre irányuló hatékony beavatkozások vizsgálatához. Hosszú múltra tekint vissza a kutatás, amely azt mutatja, hogy a megvalósítási szándékok hatékony eszközei a viselkedés megváltoztatásának, és az ilyen változások éveken keresztül fenntarthatók. A megvalósítási szándékok segítenek az embereknek leküzdeni az automatikus motivációt azáltal, hogy szembetűnőbbé teszik azokat a kritikus helyzeteket, amelyek nem kívánt szokásokat váltanak ki, és biztosítják, hogy alternatív stratégiákat alkalmazzanak. Legjobb, ha „ha-akkor” terveknek tekintjük őket: a „ha” megadása biztosítja, hogy a nem kívánt szokások kiváltói nagyobb figyelmet kapjanak, a „ha” és az „akkor” összekapcsolása pedig (pl. a megfelelő információhoz való jelzés) biztosítja, hogy a megfelelő válaszok automatizálni és helyettesíteni a nem kívánt szokást. A "ha-akkor" tervek kialakítása így legyőzi a szokásokat.
Célok
A végrehajtási szándékon alapuló beavatkozás hatékonyságának tesztelése a rutin egészségügyi ellátás során a viselkedésmódosító beavatkozások egészségügyi szakember általi megvalósítása érdekében.
Ki vehet részt?
A résztvevőket a YouGov (egy felmérési panelcég) által toborzott és a kérdőív kitöltésére ösztönzött egészségügyi szakemberekből álló, már létező mintából azonosították. A mintának az volt a célja, hogy reprezentatív legyen az NHS egészségügyi szakemberei számára.
Mit tartalmaz a tanulmány?
A résztvevők egy sor kérdőívet töltenek ki a rutin egészségügyi ellátás során az egészségmagatartás megváltoztatásával kapcsolatos tapasztalataikról, majd véletlenszerűen beosztják őket a két csoport egyikébe. Mindkét feltételben részt vevők a kérdőív végén kapnak egy „akaratú súgólapot”. Az akaratlagos súgólap olyan korábbi tanulmányokon alapult, amelyek támogatták az egészségmagatartás megváltoztatását támogató megvalósítási szándék kialakítását. Az akaratlagos súgólap konkrét tartalma (azaz a viselkedésmódosító beavatkozások megvalósításának akadályai és lehetővé tevői) a jelen tanulmányt megelőzően végzett kvalitatív vizsgálaton [ref] és a tágabb szakirodalomon [refs] alapult. Az akaratlagos súgólap kilenc kritikus helyzetből és kilenc megfelelő válaszból állt ("megoldások" címkével). A viselkedés átadásának akadályai megváltoztatják az elemeket (pl. "helyzetek") "ha" kijelentésekre fordították, például: "Ha úgy gondolom, hogy nincs elég jó kapcsolatom egy pácienssel ahhoz, hogy egészséges életmódról beszéljek…"; a változási tételek folyamatait „akkor” kijelentésekre fordították, például „akkor egy egészségügyi szakemberhez vagy a csapatom egy másik tagjához fordulok”.
A kísérleti állapotban lévő egészségügyi szakemberek egy két oszlopos és kilenc soros táblázatot kaptak. A bal oldali oszlopban kilenc szituáció (a viselkedésmódosító beavatkozások megvalósításának akadályai), a jobb oldali oszlopban pedig (külön legördülő menüként) kilenc megoldás (vagy megfelelő válasz; változási folyamat) jelenik meg. Az ebben az állapotban lévő résztvevőket arra kérik, hogy alakítsák ki megvalósítási szándékukat a kritikus helyzetek és a megfelelő válaszok összekapcsolásával úgy, hogy minden kritikus helyzethez a legördülő menüből választanak megfelelő választ. A résztvevők azt mondták, annyi helyzet-megoldó linket hozhatnak létre, amennyit csak akarnak.
A kontrollállapotban résztvevők egy táblázatot kaptak két oszloppal, amelyek ugyanazokat a helyzeteket és megoldásokat tartalmazták, amelyeket a kísérleti csoportban résztvevők láttak. Minden helyzet és megoldás mellett volt egy rádiógomb (azaz egy pipa); a kontrollállapotban lévő résztvevőket arra kérték, hogy azonosítsák a helyzeteket és megoldásokat, és mindegyik mellé jelöljenek egy pipát, amelyről úgy gondolják, hogy hasznos lenne számukra. Ezért az ellenőrzési feltétel résztvevőit nem kérték fel, hogy alakítsanak ki megvalósítási szándékot.
Milyen előnyei és kockázatai lehetnek a részvételnek?
A részvétellel a résztvevők jobban megértik a rövid beavatkozásokat, amelyek támogatják az egészségmagatartás megváltoztatását célzó beavatkozások fokozott megvalósítását a rutin egészségügyi ellátás során. Saját „HA-AKKOR” terveik felépítésével a résztvevőket arra ösztönzik, hogy készítsenek saját cselekvési tervet olyan lehetséges helyzetek kezelésére, ahol az egészségmagatartás megváltoztatására irányuló beavatkozások előnyösek lennének pácienseik számára.
Az alábbiakban bemutatjuk a fő etikai problémákat és azok megoldásának módját:
A beleegyezés megadása előtt (amely online lesz, mivel ez egy online alapú kérdőív), a projekt minden résztvevőjét tájékoztatják arról, hogy a YouGov gondoskodik arról, hogy minden összegyűjtött adatot bizalmasan tároljanak az adatvédelmi szabályzatuknak megfelelően.
A résztvevők továbbra is szabadon visszavonhatják magukat/adataikat az adatok anonimizálásáig (az utolsó kérdőív után egy héttel). A YouGov által a kutatócsoportnak küldött kutatási kiadványban vagy az SPSS-fájlban nem lesznek személyazonosításra alkalmas adatok.
Az adatokat a PIS-ben részletezett módokon kívül semmilyen kutatóval vagy szervezettel nem osztjuk meg. Az adatok (amelyek anonimizáltak, azonosítható személyes adatok nélkül) kizárólag a kutatócsoporton belül használhatók fel másodlagos elemzésre.
Ki finanszírozza a tanulmányt?
Ezt a tanulmányt a Research England Policy Support Fund-on keresztül nyert kutatási ösztöndíj finanszírozta.
Tanulmányi hipotézis
A jelenlegi vizsgálati hipotézis 2023.03.17.:
Az a feltétel, amely kitölti az akaratlagos súgólapot, az egészségmagatartás megváltoztatására irányuló beavatkozások magasabb teljesítését jelenti a követés során, mint a kontrollállapot
Betegtájékoztató
Webes formátumban nem érhető el, kérjük, használja az elérhetőségeket a résztvevői adatlap kéréséhez.
Közbelépés
A résztvevők egy sor kérdőívet töltenek ki az egészségmagatartás megváltoztatásával kapcsolatos tapasztalataikról a rutin egészségügyi ellátás során, majd véletlenszerűen besorolják őket a két feltétel egyikébe:
A kísérleti állapotban résztvevők egy két oszlopból és kilenc sorból álló táblázatot mutatnak be. A bal oldali oszlopban kilenc szituáció (a viselkedésmódosító beavatkozások megvalósításának akadályai), a jobb oldali oszlopban pedig (külön legördülő menüként) kilenc megoldás (vagy megfelelő válasz; változási folyamat) jelenik meg. Az ebben az állapotban lévő résztvevőket arra kérik, hogy alakítsák ki megvalósítási szándékukat a kritikus helyzetek és a megfelelő válaszok összekapcsolásával úgy, hogy minden kritikus helyzethez a legördülő menüből választanak megfelelő választ. Azt mondják a résztvevőknek, hogy annyi helyzet-megoldó hivatkozást hozhatnak létre, amennyit akarnak.
A kontrollállapotban résztvevők egy két oszlopos táblázatot kapnak, amely ugyanazokat a helyzeteket és megoldásokat tartalmazza, amelyeket a kísérleti csoport résztvevői látnak. Minden helyzet és megoldás mellett van egy rádiógomb (azaz egy pipa); A kontrollállapotban résztvevőket megkérjük, hogy azonosítsák a helyzeteket és a megoldásokat, és mindegyik mellé jelöljenek egy pipát, amelyről úgy gondolják, hogy hasznos lenne számukra. Ezért az ellenőrzési feltétel résztvevőit nem kérik meg, hogy alakítsanak ki megvalósítási szándékot.
Minden egyes időpontban a résztvevőket arra kérik, hogy számoljanak be arról, hogy végrehajtottak-e egészségmagatartás-módosítási beavatkozást a betegeknek, hogy lássák, a beavatkozás növelte-e a beavatkozások számát.
A beavatkozás típusa
Viselkedési
Adatelemzési terv
Randomizációs ellenőrzések
A vizsgálók teszteket fognak végezni az összes kimeneti és demográfiai változón, hogy megállapítsák, van-e alapvonalbeli különbség ezek közül a feltételek között: a chi-négyzetet a kategorikus változókhoz, a MANOVA-t pedig a folytonos változókhoz használják.
Vegyes ANCOVA-t (beavatkozási feltétel (2) x idő (3) kiindulási viselkedéssel, valamint olyan zavaró tényezőkkel, mint az életkor, a nem és az egészségügyi szakemberek csoportja, mint kovariáns) a kísérleti állapot (kísérleti és kontrollcsoport) és a bejelentett szülés közötti összefüggések vizsgálatára fogjuk használni. viselkedésmódosítási beavatkozások minden időpontban. Hasonló elemzéseket végeznek a másodlagos eredményekre is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leeds, Egyesült Királyság, LS2 9JT
- Toborzás
- The University of Leeds
-
Kapcsolatba lépni:
- Chris Keyworth, PhD
- Telefonszám: 01133433738
- E-mail: c.keyworth@leeds.ac.uk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 éves és idősebb, jó angol nyelvtudás szóban és írásban Az Egyesült Királyság NHS-én dolgozó egészségügyi szakember
Kizárási kritériumok:
18 év alattiak, gyenge szóbeli és írásbeli angol nyelvtudás. Nem egészségügyi szakember dolgozik az Egyesült Királyság NHS-én
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A kontrollállapotban résztvevők egy két oszlopos táblázatot kapnak, amely ugyanazokat a helyzeteket és megoldásokat tartalmazza, amelyeket a kísérleti csoport résztvevői látnak.
Minden helyzet és megoldás mellett van egy rádiógomb (azaz egy pipa); A kontrollállapotban résztvevőket megkérjük, hogy azonosítsák a helyzeteket és a megoldásokat, és mindegyik mellé jelöljenek egy pipát, amelyről úgy gondolják, hogy hasznos lenne számukra.
Ezért az ellenőrzési feltétel résztvevőit nem kérik meg, hogy alakítsanak ki megvalósítási szándékot.
|
A résztvevőket arra kérik, hogy azonosítsák a helyzeteket és a megoldásokat, és jelöljenek be egy pipát mindegyik mellé, amelyről úgy gondolják, hogy hasznos lenne számukra.
Ezért az ellenőrzési feltétel résztvevőit nem kérik meg, hogy alakítsanak ki megvalósítási szándékot.
|
Kísérleti: Beavatkozás (akarati súgólap)
A kísérleti állapotban résztvevők egy két oszlopból és kilenc sorból álló táblázatot mutatnak be.
A bal oldali oszlopban kilenc szituáció (a viselkedésmódosító beavatkozások megvalósításának akadályai), a jobb oldali oszlopban pedig (külön legördülő menüként) kilenc megoldás (vagy megfelelő válasz; változási folyamat) jelenik meg.
Az ebben az állapotban lévő résztvevőket arra kérik, hogy alakítsák ki megvalósítási szándékukat a kritikus helyzetek és a megfelelő válaszok összekapcsolásával úgy, hogy minden kritikus helyzethez a legördülő menüből választanak megfelelő választ.
Azt mondják a résztvevőknek, hogy annyi helyzet-megoldó hivatkozást hozhatnak létre, amennyit akarnak.
|
A résztvevőket arra kérik, hogy válasszanak a stratégiák listájából a viselkedésmódosító beavatkozások végrehajtásának növelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egészségmagatartást megváltoztató beavatkozások megvalósítása
Időkeret: Változás az egészségmagatartást megváltoztató beavatkozások alapértékéhez képest 13 hónapban
|
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék, milyen mértékben hajtottak végre viselkedésmódosító beavatkozásokat a rutin konzultációk során, 0-100%-os skálán a következő elem segítségével: „Az Ön által egy átlagos munkahéten látható szolgáltatást igénybe vevők közül Ön szerint kik részesülnének előnyben, milyen arányban. minden kapcsolatfelvétel számít?"
|
Változás az egészségmagatartást megváltoztató beavatkozások alapértékéhez képest 13 hónapban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Képesség, lehetőség és motiváció (képesség, lehetőség, motiváció-viselkedés modell alapján)
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest Képesség, lehetőség és motiváció 13 hónapos korban
|
A Képesség, lehetőség, motiváció kérdőív segítségével mérve. A tételek mindegyikét (0-100-ig terjedő skálán mért fizikai lehetőség és szociális lehetőség, valamint 0-10-ig terjedő skálán mért automatikus motiváció, reflektív motiváció, fizikai képesség és pszichológiai képesség) külön-külön elemezzük, mivel mindegyik külön konstrukciót mér. . A magasabb pontszámok nagyobb egyetértést jeleznek az állításokkal. A Képesség, lehetőség, motiváció kérdőív segítségével mérve. A tételek mindegyikét (0-100-ig terjedő skálán mért fizikai lehetőség és szociális lehetőség, valamint 0-10-ig terjedő skálán mért automatikus motiváció, reflektív motiváció, fizikai képesség és pszichológiai képesség) külön-külön elemezzük, mivel mindegyik külön konstrukciót mér. . A magasabb pontszámok nagyobb egyetértést jeleznek az állításokkal. |
Változás az alaphelyzethez képest Képesség, lehetőség és motiváció 13 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Armitage CJ. Evidence that implementation intentions can overcome the effects of smoking habits. Health Psychol. 2016 Sep;35(9):935-43. doi: 10.1037/hea0000344. Epub 2016 Apr 7.
- Vogt KS, Johnson J, Conner M, Armitage CJ, Keyworth C. Barriers and enablers to delivering opportunistic behaviour change interventions during the COVID-19 pandemic: A qualitative study in healthcare professionals. Br J Health Psychol. 2023 Feb 23. doi: 10.1111/bjhp.12653. Online ahead of print.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PSYC-398
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi Viselkedés
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
PharmanexKGK Science Inc.BefejezveGI Health | Mikrobiális összetételKanada
-
Marmara University Pendik Training and Research...Még nincs toborzásSzorongás | Öregedés | Premenopauza | Womans HealthPulyka
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásFocus Health Terhes nők
Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzési állapot
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásFogamzásgátlás | Egészségügyi hasznosítás | Fogamzásgátló használatEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)BefejezveKognitív változás | ÖregedésEgyesült Államok
-
Cornell UniversityBefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceBefejezveSportos sérülésekSvédország
-
Essilor InternationalAktív, nem toborzó
-
University of SevilleBefejezveHallux Limitus | Hátfájás Alsó hát krónikus | Mozgás, rendellenesSpanyolország
-
University of California, Los AngelesBefejezve2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktív, nem toborzóNem kissejtes tüdőrák stádiuma | KemosugárzásDánia
-
Giulio FrontinoMég nincs toborzás
-
Nature Cell Co. Ltd.ToborzásOsteoarthritis, térdEgyesült Államok