- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05820282
IF-THEN-suunnitelmien käyttö käyttäytymismuutostoimien lisäämiseen
IF-THEN-suunnitelmien käyttäminen terveydenhuollon ammattilaisten käyttäytymisen muutosinterventioiden lisäämiseksi rutiininomaisen terveydenhuollon aikana
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata toteutusaikomuspohjaisen toimenpiteen tehokkuutta terveydenhuollon ammattilaisten toimittamisessa käyttäytymismuutosinterventioihin rutiininomaisen terveydenhuollon aikana.
Jokainen osallistuja jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ehdosta. Nämä kaksi ehtoa ovat: (1) ohjausehto ja (2) interventio (muodostaa useita toteutusaikeita avattavasta valikosta). Pääasiallinen tulosmitta on kasvonsuojainten käyttö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja opiskelutavoitteet
Kansanterveyspolitiikkaa käytetään pakottamaan terveydenhuollon ammattilaiset toteuttamaan terveyskäyttäytymistä muuttavia interventioita rutiinikäytäntöjen aikana. Making Every Contact Count, National Health Servicen (NHS) politiikka, joka on suunnattu potilaiden terveydenhuollon ammattilaisille, asettaa ennaltaehkäisyn jokaisen NHS-potilas-HCP-kontaktin keskiöön. Aiemmat tutkimuksemme osoittivat, että terveydenhuollon ammattilaisten terveyskäyttäytymisen muutosinterventioiden määrä vähenee. Tutkijat pystyivät myös antamaan suosituksia interventioista, joilla tuetaan terveydenhuollon ammattilaisten valmiuksia, mahdollisuuksia ja motivaatioita, jotta käyttäytymisen muutosinterventioiden toimittaminen jatkuisi pitkällä aikavälillä. Yksi keskeisistä suosituksista oli, että interventiot, jotka on suunniteltu vahvistamaan ihmisten "automaattista motivaatiota" (eli tottumuksia, tunteita), johtaisivat todennäköisesti käyttäytymisen muutosinterventioiden lisääntymiseen.
Äskettäinen laadullinen tutkimuksemme viittaa siihen, että parantamalla terveydenhuollon ammattilaisten valmiuksia toteuttaa käyttäytymismuutostoimenpiteitä voitaisiin keskittyä tarvittavan tuen tarjoamiseen, jotta voidaan hyödyntää mahdollisuuksia, joita uudet teknologiapohjaiset lähestymistavat terveydenhuollon konsultaatioihin COVID-19:n valossa luovat. Yksi tällainen lähestymistapa voi olla terveydenhuollon ammattilaisten tukeminen potilaiden käyttäytymisen muutoksen esteiden tunnistamisessa ja niiden yhdistämisessä mahdollisiin mahdollistajiin.
Automaattinen motivaatio voi olla keskeinen interventiokohde, mutta tarvitaan lisää tutkimusta tähän kohdistuvien tehokkaiden interventioiden tutkimiseksi. Pitkät tutkimukset osoittavat, että toteutusaikeet ovat tehokas tapa muuttaa käyttäytymistä ja että tällaiset muutokset käyttäytymisessä voivat kestää vuosia. Toteutusaikeet auttavat ihmisiä voittamaan automaattisen motivaation korostamalla kriittisiä tilanteita, jotka voivat saada ei-toivottuja tapoja, ja varmistamalla, että vaihtoehtoisia strategioita käytetään. Niitä voidaan pitää parhaiten "jos-niin"-suunnitelmina: "jos"-merkin määrittäminen varmistaa, että ei-toivottujen tapojen laukaisevat tekijät saavat enemmän huomiota, ja "jos"-lauseiden yhdistäminen "sitten"-tilaan (esim. viittaus asianmukaiseen tietoon) varmistaa, että oikeat vastaukset saadaan automatisoida ja korvata ei-toivottu tapa. "Jos-niin"-suunnitelmien muodostaminen voittaa siten tottumukset.
Tavoitteet
Testaa toteutusaikomuspohjaisen toimenpiteen tehokkuutta, jotta terveydenhuollon ammattilaiset pystyisivät lisäämään käyttäytymisen muutosinterventioiden toimittamista rutiininomaisen terveydenhuollon aikana.
Kuka voi osallistua?
Osallistujat tunnistettiin aiemmasta otoksesta terveydenhuollon ammattilaisia, jotka YouGov (tutkimuspaneeliyritys) rekrytoi ja kannusti täyttämään kyselylomakkeen. Otos oli tarkoitettu edustamaan potilasta kohtaavaa NHS:n terveydenhuollon ammattihenkilöstöä.
Mitä tutkimukseen kuuluu?
Osallistujat täyttävät joukon kyselylomakkeita kokemuksistaan terveyskäyttäytymisen muutosinterventioista rutiininomaisen terveydenhuollon aikana, ja heidät jaetaan sitten satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä. Molemmissa olosuhteissa osallistujille esitetään "tahtoehtoinen ohjelomake" kyselylomakkeen lopussa. Vapaaehtoinen apulomake perustui aikaisempiin tutkimuksiin, jotka tukivat toteutusaikeiden muodostumista terveyskäyttäytymisen muutoksen tukemiseksi. Vapaaehtoisen ohjelomakkeen erityinen sisältö (eli käyttäytymisen muutosinterventioiden toteuttamisen esteet ja mahdollistajat) perustui ennen tätä tutkimusta tehtyyn kvalitatiiviseen tutkimukseen [viite] ja laajempaan kirjallisuuteen [viitteet]. Vapaaehtoinen ohjelomake koostui yhdeksästä kriittisestä tilanteesta ja yhdeksästä sopivasta vastauksesta (merkittiin "ratkaisut"). Käyttäytymisen toimittamisen esteet muuttavat kohteita (esim. "tilanteet") käännettiin "jos"-lauseiksi, esimerkiksi: "Jos uskon, että minulla ei ole tarpeeksi hyvää suhdetta potilaaseen puhuakseni terveellisistä elämäntavoista…"; muutoskohteiden prosessit käännettiin "sitten"-lauseiksi, esimerkiksi "siis viittaan erikoissairaanhoidon ammattilaiseen tai toiseen tiimini jäseneen".
Kokeellisessa tilassa oleville terveydenhuollon ammattilaisille esitettiin taulukko, jossa oli kaksi saraketta ja yhdeksän riviä. Yhdeksän tilannetta (esteitä käyttäytymismuutostoimenpiteiden toteuttamiselle) on esitetty vasemmassa sarakkeessa ja yhdeksän ratkaisua (tai sopivaa vastausta; muutosprosessia) on esitetty oikeanpuoleisessa sarakkeessa (erillisinä pudotusvalikoina). Tässä tilassa olevia osallistujia pyydetään muodostamaan toteutusaikeet yhdistämällä kriittiset tilanteet asianmukaisiin reaktioihin valitsemalla sopiva vastaus pudotusvalikosta kullekin kriittiselle tilanteelle. Osallistujille kerrottiin, että he voivat tehdä niin monta tilanne-ratkaisu-linkkiä kuin haluavat.
Kontrollitilan osallistujille esitettiin taulukko kahdella sarakkeella, jotka sisälsivät samat tilanteet ja ratkaisut, joita koeryhmän osallistujat näkivät. Jokaisen tilanteen ja ratkaisun vieressä oli valintanappi (eli valintaruutu); Kontrollitilan osallistujia pyydettiin tunnistamaan tilanteet ja ratkaisut ja laittamaan rasti jokaisen sellaisen viereen, jonka he katsoivat olevan hyödyllisiä. Siksi valvontaehtoon osallistujia ei pyydetty muodostamaan toteutusaikeita.
Mitkä ovat osallistumisen mahdolliset edut ja riskit?
Osallistumalla osallistujat auttavat ymmärtämään enemmän lyhyistä interventioista, joilla tuetaan terveyskäyttäytymisen muutosinterventioiden lisäämistä rutiininomaisen terveydenhuollon aikana. Laadimalla omia "JOS-SIIN" -suunnitelmiaan osallistujia rohkaistaan rakentamaan omia toimintasuunnitelmiaan mahdollisiin tilanteisiin, joissa terveyskäyttäytymisen muutosinterventiot olisivat hyödyllisiä potilaille.
Alla on tärkeimmät eettiset ongelmat ja miten ne käsitellään:
Ennen suostumuksen antamista (joka on verkossa, koska tämä on online-pohjainen kyselylomake), kaikille projektin osallistujille ilmoitetaan, että YouGov varmistaa, että kaikki kerätyt tiedot säilytetään luottamuksellisesti heidän tietosuojakäytäntönsä mukaisesti.
Osallistujat voivat edelleen vapaasti peruuttaa itsensä/tietonsa, kunnes tiedot on anonymisoitu (viikko viimeisen seurantakyselyn jälkeen). Tutkimusjulkaisussa tai SPSS-tiedostossa, jonka YouGov lähettää tutkimusryhmälle, ei ole henkilökohtaisia tunnistetietoja.
Tietoja ei jaeta millekään tutkijalle tai organisaatiolle muuten kuin PIS:ssä kuvatulla tavalla. Tietoja (jotka anonymisoidaan ilman tunnistettavia henkilötietoja) voidaan käyttää toissijaiseen analyysiin vain tutkimusryhmän sisällä.
Kuka rahoittaa tutkimuksen?
Tämä tutkimus rahoitettiin Research England Policy Support Fundin kautta saadulla tutkimusapurahalla.
Tutkimushypoteesi
Nykyinen tutkimushypoteesi 17.3.2023:
Ehto, joka täyttää vapaaehtoisen ohjelomakkeen, raportoi terveyskäyttäytymisen muutosinterventioiden korkeamman suorituskyvyn seurannassa kuin kontrollitila
Potilastietolomake
Ei saatavilla web-muodossa, pyydä osallistujatietolomake yhteystiedoilla.
Interventio
Osallistujat täyttävät joukon kyselyitä kokemuksistaan terveyskäyttäytymisen muuttamiseen liittyvistä interventioista rutiininomaisen terveydenhuollon aikana, ja heidät määrätään sitten satunnaisesti toiseen kahdesta ehdosta:
Kokeelliseen tilaan osallistuville esitetään taulukko, jossa on kaksi saraketta ja yhdeksän riviä. Yhdeksän tilannetta (esteitä käyttäytymismuutostoimenpiteiden toteuttamiselle) on esitetty vasemmassa sarakkeessa ja yhdeksän ratkaisua (tai sopivaa vastausta; muutosprosessia) on esitetty oikeanpuoleisessa sarakkeessa (erillisinä pudotusvalikoina). Tässä tilassa olevia osallistujia pyydetään muodostamaan toteutusaikeet yhdistämällä kriittiset tilanteet asianmukaisiin reaktioihin valitsemalla sopiva vastaus pudotusvalikosta kullekin kriittiselle tilanteelle. Osallistujille kerrotaan, että he voivat tehdä niin monta tilannetta-ratkaisulinkkiä kuin haluavat.
Kontrollitilan osallistujille esitetään taulukko, jossa on kaksi saraketta, jotka sisältävät samat tilanteet ja ratkaisut, joita koeryhmän osallistujat näkevät. Jokaisen tilanteen ja ratkaisun vieressä on valintanappi (eli valintaruutu); Kontrollitilan osallistujia pyydetään tunnistamaan tilanteet ja ratkaisut ja laittamaan rasti jokaisen sellaisen viereen, jonka he ajattelevat olevan hyödyllisiä. Siksi ohjausehtoon osallistujia ei pyydetä muodostamaan toteutusaikeita.
Joka ajankohtana osallistujia pyydetään raportoimaan, ovatko he toimittaneet potilaille terveyskäyttäytymisen muutosintervention, jotta voidaan nähdä, onko interventio lisännyt interventioiden toimittamista.
Interventiotyyppi
Käyttäytyminen
Tietojen analysointisuunnitelma
Satunnaistarkistukset
Tutkijat suorittavat testejä kaikille tulos- ja demografisille muuttujille määrittääkseen, onko näissä peruseroja olosuhteiden välillä: chi-neliötä käytetään kategorisille muuttujille ja MANOVAa jatkuville muuttujille.
Sekalaista ANCOVAa (interventioehto (2) x aika (3) lähtötilanteen käyttäytymisellä sekä hämmentäviä tekijöitä, kuten ikä, sukupuoli ja terveydenhuollon ammattilaisten ryhmä kovariaatteina) käytetään kokeellisen tilan (kokeellinen vs. kontrolliryhmä) ja raportoitujen synnytysten välisten yhteyksien tutkimiseen. käyttäytymisen muutosinterventioista joka ajankohtana. Samanlaiset analyysit tehdään toissijaisista tuloksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS2 9JT
- The University of Leeds
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18 vuotta täyttänyt, hyvä suullinen ja kirjallinen englannin kielen ymmärtäminen Terveydenhuollon ammattilainen, joka työskentelee Yhdistyneen kuningaskunnan NHS:ssä
Poissulkemiskriteerit:
Alle 18-vuotiaat, huono suullinen ja kirjallinen englannin kielen taito. Ei Yhdistyneen kuningaskunnan NHS:ssä työskentelevä terveydenhuollon ammattilainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kontrollitilan osallistujille esitetään taulukko, jossa on kaksi saraketta, jotka sisältävät samat tilanteet ja ratkaisut, joita koeryhmän osallistujat näkevät.
Jokaisen tilanteen ja ratkaisun vieressä on valintanappi (eli valintaruutu); Kontrollitilan osallistujia pyydetään tunnistamaan tilanteet ja ratkaisut ja laittamaan rasti jokaisen sellaisen viereen, jonka he ajattelevat olevan hyödyllisiä.
Siksi ohjausehtoon osallistujia ei pyydetä muodostamaan toteutusaikeita.
|
Osallistujia pyydetään tunnistamaan tilanteet ja ratkaisut ja laittamaan rasti jokaisen sellaisen viereen, jonka he katsovat olevan hyödyllisiä.
Siksi ohjausehtoon osallistujia ei pyydetä muodostamaan toteutusaikeita.
|
|
Kokeellinen: Interventio (vapaaehtoinen ohjelehti)
Kokeelliseen tilaan osallistuville esitetään taulukko, jossa on kaksi saraketta ja yhdeksän riviä.
Yhdeksän tilannetta (esteitä käyttäytymismuutostoimenpiteiden toteuttamiselle) on esitetty vasemmassa sarakkeessa ja yhdeksän ratkaisua (tai sopivaa vastausta; muutosprosessia) on esitetty oikeanpuoleisessa sarakkeessa (erillisinä pudotusvalikoina).
Tässä tilassa olevia osallistujia pyydetään muodostamaan toteutusaikeet yhdistämällä kriittiset tilanteet asianmukaisiin reaktioihin valitsemalla sopiva vastaus pudotusvalikosta kullekin kriittiselle tilanteelle.
Osallistujille kerrotaan, että he voivat tehdä niin monta tilannetta-ratkaisulinkkiä kuin haluavat.
|
Osallistujia pyydetään valitsemaan luettelosta strategioita, joilla lisätään käyttäytymisen muutosinterventioiden toimittamista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyskäyttäytymisen muutosinterventioiden toteuttaminen
Aikaikkuna: Muutos terveyskäyttäytymisen muutosinterventioiden lähtötasosta 13 kuukauden kohdalla
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan, missä määrin he toimittivat käyttäytymisen muutosinterventioita rutiinikonsultaatioiden aikana 0-100 %:n asteikolla käyttämällä kohtaa "Palvelukäyttäjistä, joita näet tyypillisellä työviikolla, minkä osuuden uskot hyötyvän siitä pidätkö jokaisesta yhteydenotosta merkitystä?"
|
Muutos terveyskäyttäytymisen muutosinterventioiden lähtötasosta 13 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyky, mahdollisuus ja motivaatio (perustuu kyky-, tilaisuus-, motivaatio-käyttäytymismalliin)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Kyky, mahdollisuus ja motivaatio 13 kuukauden kohdalla
|
Mitattu Kyky, mahdollisuus, motivaatio -kyselylomakkeella. Jokainen kohde (fyysinen mahdollisuus ja sosiaalinen mahdollisuus mitattuna 0-100 asteikolla sekä automaattinen motivaatio, reflektiivinen motivaatio, fyysinen kyky ja psykologinen kyky mitattuna asteikolla 0-10) analysoidaan erikseen, koska ne mittaavat kukin erillistä konstruktia. . Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yhtäpitävyyttä väitteiden kanssa. Mitattu Kyky, mahdollisuus, motivaatio -kyselylomakkeella. Jokainen kohde (fyysinen mahdollisuus ja sosiaalinen mahdollisuus mitattuna 0-100 asteikolla sekä automaattinen motivaatio, reflektiivinen motivaatio, fyysinen kyky ja psykologinen kyky mitattuna asteikolla 0-10) analysoidaan erikseen, koska ne mittaavat kukin erillistä konstruktia. . Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yhtäpitävyyttä väitteiden kanssa. |
Muutos lähtötasosta Kyky, mahdollisuus ja motivaatio 13 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Armitage CJ. Evidence that implementation intentions can overcome the effects of smoking habits. Health Psychol. 2016 Sep;35(9):935-43. doi: 10.1037/hea0000344. Epub 2016 Apr 7.
- Vogt KS, Johnson J, Conner M, Armitage CJ, Keyworth C. Barriers and enablers to delivering opportunistic behaviour change interventions during the COVID-19 pandemic: A qualitative study in healthcare professionals. Br J Health Psychol. 2023 Sep;28(3):773-792. doi: 10.1111/bjhp.12653. Epub 2023 Feb 23.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSYC-398
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .