- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05820282
Brug af IF-THEN-planer til at øge leveringen af adfærdsændringsintervention
Brug af IF-THEN-planer til at øge sundhedspersonalets levering af adfærdsændringsinterventioner under rutinemæssig sundhedspleje
Formålet med denne forskning er at teste effektiviteten af en implementeringsintentionsbaseret intervention til at øge sundhedsprofessionelle levering af adfærdsændringsinterventioner under rutinemæssig sundhedspleje.
Hver deltager vil blive tilfældigt tildelt en af to betingelser. De to betingelser er: (1) en kontrolbetingelse og (2) intervention (danner flere implementeringsintentioner fra en rullemenu). Det vigtigste resultatmål vil være brug af ansigtsbeklædning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og studiemål
Folkesundhedspolitikker bruges til at tvinge sundhedspersonale til at levere sundhedsadfærdsændringsinterventioner under rutinemæssig praksis. Making Every Contact Count, en national sundhedstjeneste (NHS) politik rettet mod patient-vendte sundhedspersonale, placerer forebyggelse i centrum for hver NHS patient-HCP kontakt. Vores tidligere forskning viste faldende niveauer af sundhedsprofessionelle levering af sundhedsadfærdsændringsinterventioner. Efterforskerne var også i stand til at give anbefalinger til interventioner for at understøtte sundhedsprofessionelles evner, muligheder og motivationer for at opretholde leveringen af adfærdsændringsinterventioner på lang sigt. En vigtig anbefaling var, at interventioner designet til at styrke folks "automatiske motivation" (dvs. vaner, følelser) sandsynligvis ville føre til øget levering af adfærdsændringsinterventioner.
Vores seneste kvalitative forskning tyder på, at en forbedring af sundhedsprofessionelles evner til at levere adfærdsændringsinterventioner kan fokusere på at yde den nødvendige støtte til at udnytte de muligheder, der skabes af nye teknologibaserede tilgange til sundhedskonsultationer i lyset af COVID-19. En sådan tilgang kan være at støtte sundhedspersonale i at identificere patienters barrierer for adfærdsændringer og forbinde dem med mulige muliggører.
Automatisk motivation kan være et centralt interventionsmål, men der er behov for mere forskning for at undersøge effektive interventioner rettet mod dette. Der er en lang erfaring med forskning, der viser, at implementeringsintentioner er et effektivt middel til at ændre adfærd, og at sådanne ændringer i adfærd kan opretholdes over år. Implementeringsintentioner hjælper folk med at overvinde automatisk motivation ved at gøre de kritiske situationer, der kan fremkalde uønskede vaner, mere fremtrædende og sikre, at alternative strategier implementeres. De opfattes bedst som "hvis-så"-planer: Angivelse af et "hvis" sikrer, at udløsere til uønskede vaner får større opmærksomhed, og sammenkædning af "hvis" med "så" (f.eks. skiltning til passende information) sikrer, at de passende svar er automatiseres og erstatte den uønskede vane. At danne "hvis-så"-planer overvinder således vaner.
Mål
At teste effektiviteten af en implementeringsintentionsbaseret intervention for at øge sundhedspersonalets levering af adfærdsændringsinterventioner under rutinemæssig sundhedspleje.
Hvem kan deltage?
Deltagerne blev identificeret fra et allerede eksisterende udvalg af sundhedsprofessionelle rekrutteret og tilskyndet af YouGov (en undersøgelsespanelvirksomhed) til at udfylde spørgeskemaet. Prøven var beregnet til at være repræsentativ for den patientvendte NHS-sundhedspersonale.
Hvad går studiet ud på?
Deltagerne udfylder en række spørgeskemaer om deres erfaringer med at levere sundhedsadfærdsændringsinterventioner under rutinemæssig sundhedspleje og bliver derefter tilfældigt allokeret til en af de to grupper. Deltagere i begge betingelser præsenteres for et "frivilligt hjælpeark" i slutningen af spørgeskemaet. Det frivillige hjælpeark var baseret på tidligere undersøgelser, der understøttede dannelse af implementeringsintentioner for at understøtte ændring af sundhedsadfærd. Det specifikke indhold af det frivillige hjælpeark (dvs. barriererne og muliggørerne for at levere adfærdsændringsinterventioner) var baseret på en kvalitativ undersøgelse udført forud for denne undersøgelse [ref] og den bredere litteratur [refs]. Det frivillige hjælpeark bestod af ni kritiske situationer og ni passende svar (mærket "løsninger"). Barriererne for at levere adfærd ændrer elementer (dvs. "situationer") blev oversat til "hvis"-udsagn, for eksempel: "Hvis jeg mener, at jeg ikke har et godt nok forhold til en patient til at tale om sund livsstil..."; processerne med ændringspunkter blev oversat til "dengang"-udsagn, for eksempel "så ville jeg henvise til en specialist i sundhedssektoren eller et andet medlem af mit team."
Sundhedspersonale i den eksperimentelle tilstand blev præsenteret for en tabel med to kolonner og ni rækker. Ni situationer (barrierer for at levere adfærdsændringsinterventioner) præsenteres i venstre kolonne, og ni løsninger (eller passende svar; forandringsprocesser) præsenteres i højre kolonne (som separate rullemenuer). Deltagere i denne tilstand bliver bedt om at danne implementeringsintentioner ved at forbinde kritiske situationer med passende svar ved at vælge et passende svar fra rullemenuen for hver kritisk situation. Deltagerne fik at vide, at de kunne lave lige så mange situationsløsningslinks, som de ønskede.
Deltagerne i kontrolbetingelsen blev præsenteret for en tabel med to kolonner indeholdende de samme situationer og løsninger, som deltagerne i forsøgsgruppen så. Hver situation og løsning havde en alternativknap (dvs. et afkrydsningsfelt) ved siden af; deltagere i kontrolbetingelsen blev bedt om at identificere situationer og løsninger og sætte et flueben ud for hver af dem, de troede ville være nyttige for dem. Derfor blev deltagere i kontrolbetingelsen ikke bedt om at danne sig implementeringsintentioner.
Hvad er de mulige fordele og risici ved at deltage?
Ved at deltage vil deltagerne hjælpe med at forstå mere om korte interventioner for at understøtte øget levering af sundhedsadfærdsændringsinterventioner under rutinemæssig sundhedspleje. Ved at konstruere deres egne "HVIS-SÅ"-planer opfordres deltagerne til at konstruere deres egne handlingsplaner for at håndtere potentielle situationer, hvor sundhedsadfærdsændringsinterventioner ville være gavnlige for deres patienter.
Nedenfor er de vigtigste etiske spørgsmål, og hvordan de vil blive behandlet:
Inden samtykke gives (som vil være online, da dette er et online-baseret spørgeskema), vil alle projektdeltagere blive informeret om, at YouGov vil sikre, at alle indsamlede data opbevares fortroligt i overensstemmelse med deres privatlivspolitik.
Deltagerne kan stadig trække sig selv/deres data tilbage, indtil dataene er anonymiseret (en uge efter det endelige opfølgende spørgeskema). Der vil ikke være nogen personlig identificerbare data i forskningspublikationen eller i SPSS-filen, som YouGov sender til forskningsteamet.
Data vil ikke blive delt med nogen forsker eller organisation på andre måder end på måder, der er beskrevet i PIS. Data (som vil blive anonymiseret uden identificerbare personlige oplysninger) må kun bruges til sekundær analyse inden for forskerholdet.
Hvem finansierer undersøgelsen?
Denne undersøgelse blev finansieret af et forskningsbevilling opnået gennem Research England Policy Support Fund.
Undersøg hypotese
Aktuel undersøgelseshypotese pr. 17/03/2023:
Den tilstand, der udfylder et frivilligt hjælpeark, vil rapportere højere levering af sundhedsadfærdsændringsinterventioner ved opfølgning end kontroltilstanden
Patientinformationsblad
Ikke tilgængelig i webformat, brug venligst kontaktoplysninger til at anmode om et deltagerinformationsark.
Intervention
Deltagerne udfylder en række spørgeskemaer om deres erfaringer med at levere sundhedsadfærdsændringsinterventioner under rutinemæssig sundhedspleje og tildeles derefter tilfældigt til en af de to tilstande:
Deltagere i den eksperimentelle tilstand præsenteres for en tabel med to kolonner og ni rækker. Ni situationer (barrierer for at levere adfærdsændringsinterventioner) præsenteres i venstre kolonne, og ni løsninger (eller passende svar; forandringsprocesser) præsenteres i højre kolonne (som separate rullemenuer). Deltagere i denne tilstand bliver bedt om at danne implementeringsintentioner ved at forbinde kritiske situationer med passende svar ved at vælge et passende svar fra rullemenuen for hver kritisk situation. Deltagerne får at vide, at de kan lave lige så mange situationsløsningslinks, som de ønsker.
Deltagere i kontrolbetingelsen præsenteres for en tabel med to kolonner, der indeholder de samme situationer og løsninger, som deltagerne i forsøgsgruppen ser. Hver situation og løsning har en alternativknap (dvs. et afkrydsningsfelt) ud for sig; deltagere i kontrolbetingelsen bliver bedt om at identificere situationer og løsninger og sætte et flueben ud for hver af dem, de mener ville være nyttige for dem. Derfor bliver deltagere i kontrolbetingelsen ikke bedt om at danne sig implementeringsintentioner.
På hvert tidspunkt bliver deltagerne bedt om at rapportere, om de har leveret en sundhedsadfærdsændringsintervention til patienterne for at se, om interventionen har øget leveringen af interventioner.
Interventionstype
Adfærdsmæssigt
Dataanalyseplan
Randomiseringstjek
Efterforskerne vil køre test på alle udfalds- og demografiske variabler for at afgøre, om der er nogen grundlinjeforskelle i nogen af disse mellem betingelser: chi kvadrat vil blive brugt til kategoriske variable og MANOVA for kontinuerte variable.
Blandet ANCOVA (interventionstilstand (2) x tid (3) med baseline adfærd plus forstyrrende faktorer såsom alder, køn og sundhedsfaglig gruppe som kovariaterne) vil blive brugt til at undersøge sammenhænge mellem eksperimentel tilstand (eksperimentel versus kontrolgruppe) og rapporteret levering adfærdsændringsinterventioner på hvert tidspunkt. Lignende analyser vil blive udført på sekundære resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Leeds, Det Forenede Kongerige, LS2 9JT
- The University of Leeds
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
I alderen 18 år og derover, god mundtlig og skriftlig forståelse af engelsk En sundhedsperson, der arbejder i Storbritanniens NHS
Ekskluderingskriterier:
Alder under 18 år, dårlig mundtlig og skriftlig forståelse af engelsk Ikke en sundhedsperson, der arbejder i Storbritanniens NHS
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
Deltagere i kontrolbetingelsen præsenteres for en tabel med to kolonner, der indeholder de samme situationer og løsninger, som deltagerne i forsøgsgruppen ser.
Hver situation og løsning har en alternativknap (dvs. et afkrydsningsfelt) ud for sig; deltagere i kontrolbetingelsen bliver bedt om at identificere situationer og løsninger og sætte et flueben ud for hver af dem, de mener ville være nyttige for dem.
Derfor bliver deltagere i kontrolbetingelsen ikke bedt om at danne sig implementeringsintentioner.
|
Deltagerne bliver bedt om at identificere situationer og løsninger og sætte et flueben ud for hver af dem, de mener ville være nyttige for dem.
Derfor bliver deltagere i kontrolbetingelsen ikke bedt om at danne sig implementeringsintentioner.
|
|
Eksperimentel: Intervention (frivilligt hjælpeark)
Deltagere i den eksperimentelle tilstand præsenteres for en tabel med to kolonner og ni rækker.
Ni situationer (barrierer for at levere adfærdsændringsinterventioner) præsenteres i venstre kolonne, og ni løsninger (eller passende svar; forandringsprocesser) præsenteres i højre kolonne (som separate rullemenuer).
Deltagere i denne tilstand bliver bedt om at danne implementeringsintentioner ved at forbinde kritiske situationer med passende svar ved at vælge et passende svar fra rullemenuen for hver kritisk situation.
Deltagerne får at vide, at de kan lave lige så mange situationsløsningslinks, som de ønsker.
|
Deltagerne bliver bedt om at vælge fra en liste over strategier til at øge leveringen af adfærdsændringsinterventioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levering af sundhedsadfærdsændringsinterventioner
Tidsramme: Ændring fra baseline levering af sundhedsadfærdsændringsinterventioner efter 13 måneder
|
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere, i hvilket omfang de leverede adfærdsændringsinterventioner under rutinekonsultationer på 0-100 % skala ved hjælp af punktet "Af de servicebrugere, du ser i en typisk arbejdsuge, hvem du tror ville have gavn af, med hvilken andel får du enhver kontakt til at tælle?"
|
Ændring fra baseline levering af sundhedsadfærdsændringsinterventioner efter 13 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kapacitet, mulighed og motivation (baseret på Capability, Opportunity, Motivation-Behaviour model)
Tidsramme: Ændring fra baseline Kapacitet, mulighed og motivation efter 13 måneder
|
Målt ved hjælp af spørgeskemaet Capability, Opportunity, Motivation. Hvert af punkterne (fysiske muligheder og sociale muligheder målt på en 0-100 skala og automatisk motivation, refleksiv motivation, fysisk formåen og psykologisk formåen målt på en 0-10 skala) vil blive analyseret separat, da disse hver måler en separat konstruktion . Højere score indikerer højere overensstemmelse med udsagn. Målt ved hjælp af spørgeskemaet Capability, Opportunity, Motivation. Hvert af punkterne (fysiske muligheder og sociale muligheder målt på en 0-100 skala og automatisk motivation, refleksiv motivation, fysisk formåen og psykologisk formåen målt på en 0-10 skala) vil blive analyseret separat, da disse hver måler en separat konstruktion . Højere score indikerer højere overensstemmelse med udsagn. |
Ændring fra baseline Kapacitet, mulighed og motivation efter 13 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Armitage CJ. Evidence that implementation intentions can overcome the effects of smoking habits. Health Psychol. 2016 Sep;35(9):935-43. doi: 10.1037/hea0000344. Epub 2016 Apr 7.
- Vogt KS, Johnson J, Conner M, Armitage CJ, Keyworth C. Barriers and enablers to delivering opportunistic behaviour change interventions during the COVID-19 pandemic: A qualitative study in healthcare professionals. Br J Health Psychol. 2023 Sep;28(3):773-792. doi: 10.1111/bjhp.12653. Epub 2023 Feb 23.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PSYC-398
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
Kliniske forsøg med Kontroltilstand
-
Gary MorrowNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetKræft | Træthed | SøvnforstyrrelserForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNative American Research Centers for Health (NARCH)AfsluttetDepressive symptomer | StofbrugForenede Stater
-
Northwestern UniversityUniversity of California, San FranciscoAfsluttet
-
San Diego State UniversityAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
San Diego State UniversityAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Boston University Charles River CampusAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetHIV | Hæmmet kørsel | Kognition - AndetForenede Stater
-
Ruhr University of BochumUtrecht University; University of OsnabrueckAfsluttet
-
University of FloridaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet