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IF-THEN プランを使用して行動変容介入の提供を増やす

2023年4月18日 更新者:Dr Chris Keyworth、University of Leeds

IF-THEN プランを使用して、定期的なヘルスケア中のヘルスケア専門家による行動変容介入の提供を増やす

現在の研究の目的は、日常的なヘルスケア中の行動変容介入のヘルスケア専門家の提供を増やすための実装意図ベースの介入の有効性をテストすることです。

各参加者は、2 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 2 つの条件は、(1) コントロール条件、および (2) 介入 (ドロップダウン メニューから複数の実装意図を形成する) です。 主な結果の尺度は、フェイスカバーの使用です。

調査の概要

詳細な説明

背景と研究目的

公衆衛生政策は、医療従事者が日常業務中に健康行動を変える介入を行うことを強制するために使用されます。 患者と向き合う医療専門家を対象とした国民保健サービス (NHS) の方針である Making Every Contact Count では、NHS の患者と HCP のすべての接触の中心に予防が置かれています。 私たちの以前の調査では、医療従事者による健康行動変容介入の提供レベルが低下していることが示されました。 研究者はまた、長期的に行動変容介入の実施を維持するために、医療専門家の能力、機会、および動機をサポートするための介入に関する推奨事項を提供することができました. 重要な推奨事項の 1 つは、人々の「自動的な動機」(つまり、習慣、感情)を強化するように設計された介入は、行動変容介入の実施の増加につながる可能性が高いというものでした。

私たちの最近の定性調査は、行動変容介入を提供する医療専門家の能力を強化することは、COVID-19 に照らして医療相談への新しいテクノロジーベースのアプローチによって生み出される機会を活用するために必要なサポートを提供することに焦点を当てることができることを示唆しています。 そのようなアプローチの 1 つは、医療従事者が患者の行動変化に対する障壁を特定し、それらを可能性のある要因と結び付けるのを支援することです。

自動動機付けは重要な介入のターゲットかもしれませんが、これをターゲットとした効果的な介入を調べるには、さらに多くの研究が必要です. 実施意図が行動を変える効果的な手段であり、そのような行動の変化は何年にもわたって維持できることを示す研究の長い実績があります。 実装の意図は、望ましくない習慣を誘発する可能性のある重大な状況をより顕著にし、代替戦略が展開されるようにすることで、人々が自動動機を克服するのに役立ちます. それらは「if-then」計画として最もよく考えられています。「if」を指定すると、望ましくない習慣のトリガーがより多くの注意を引くようになり、「if」を「then」とリンクさせることで (たとえば、適切な情報への道しるべ)、適切な応答が確実に行われるようになります。自動化し、不要な習慣を置き換えます。 したがって、「if-then」計画を立てることで、習慣を克服できます。

目的

定期的なヘルスケア中の行動変容介入のヘルスケア専門家の提供を増やすために、実装の意図ベースの介入の有効性をテストすること。

誰が参加できますか?

参加者は、アンケートに回答するために YouGov (調査パネル会社) によって募集および奨励された既存の医療専門家のサンプルから特定されました。 サンプルは、患者に直面している NHS の医療従事者を代表することを目的としていました。

研究には何が含まれますか?

参加者は、定期的なヘルスケア中に健康行動の変更介入を提供した経験について一連のアンケートに回答し、2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 両方の条件の参加者には、アンケートの最後に「自発的ヘルプシート」が提示されます。 自発的ヘルプシートは、健康行動の変化をサポートするための実施意図形成をサポートする以前の研究に基づいていました。 自発的ヘルプシートの具体的な内容 (すなわち、行動変容介入を実施するための障壁と実現要因) は、本研究の前に実施された質的研究 [参考文献] およびより広範な文献 [参考文献] に基づいています。 随意ヘルプシートは、9 つ​​の重大な状況と 9 つの適切な応答 (「解決策」とラベル付け) で構成されていました。 行動変容アイテムを提供する際の障壁 (つまり、 「状況」) は「if」ステートメントに翻訳されました。変更項目のプロセスは、「その後」ステートメントに翻訳されました。

実験条件の医療従事者には、2 列 9 行の表が提示されました。 左側の列には 9 つの状況 (行動変容介入を行う際の障壁) が示され、右側の列には 9 つの解決策 (または適切な対応、変化のプロセス) が示されています (別のドロップダウン メニューとして)。 この状態の参加者は、各危機的状況のドロップダウン メニューから適切な対応を選択することにより、危機的状況と適切な対応を関連付けることにより、実施の意図を形成するよう求められます。 参加者は、状況と解決策のリンクを好きなだけ作成できると言われました。

コントロール条件の参加者には、実験グループの参加者が見たのと同じ状況と解決策を含む 2 つの列を持つ表が提示されました。 各状況と解決策の横にはラジオ ボタン (つまり、チェック ボックス) がありました。コントロール条件の参加者は、状況と解決策を特定し、彼らにとって役立つと思われるそれぞれの横にチェックを入れるように求められました. したがって、統制条件の参加者は、実装の意図を形成するよう求められませんでした。

参加することで考えられるメリットとリスクは何ですか?

参加することで、参加者は、定期的なヘルスケア中の健康行動変容介入の提供の増加をサポートするための簡単な介入についての理解を深めるのに役立ちます。 独自の「IF-THEN」計画を作成することにより、参加者は、健康行動の変化の介入が患者にとって有益である可能性のある状況に対処するための独自の行動計画を作成するよう奨励されます。

以下は、主な倫理的問題とその解決方法です。

同意を与える前に (これはオンラインベースのアンケートであるため、オンラインになります)、すべてのプロジェクト参加者は、YouGov が収集したすべてのデータがプライバシーポリシーに従って機密に保管されることを保証することを通知されます。

参加者は、データが匿名化されるまで (最終的なフォローアップ アンケートの 1 週間後)、自分自身/自分のデータを自由に撤回できます。 YouGov が研究チームに送信する研究出版物または SPSS ファイルには、個人を特定できるデータは含まれません。

データは、PIS に記載されている方法以外で研究者や組織と共有されることはありません。 データ (識別可能な個人情報を含まない匿名化されます) は、研究チーム内でのみ二次分析に使用される場合があります。

誰が研究に資金を提供していますか?

この研究は、Research England Policy Support Fund を通じて得られた研究助成金によって資金提供されました。

仮説を研究する

2023 年 3 月 17 日現在の研究仮説:

自発的なヘルプシートを完成させる状態は、対照状態よりもフォローアップ時に健康行動変化介入のより高い送達を報告します

患者情報シート

Web 形式では入手できません。連絡先の詳細を使用して、参加者情報シートをリクエストしてください。

介入

参加者は、定期的なヘルスケア中に健康行動の変更介入を提供した経験について一連のアンケートに回答し、2 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。

実験条件の参加者には、2 列 9 行のテーブルが表示されます。 左側の列には 9 つの状況 (行動変容介入を行う際の障壁) が示され、右側の列には 9 つの解決策 (または適切な対応、変化のプロセス) が示されています (別のドロップダウン メニューとして)。 この状態の参加者は、各危機的状況のドロップダウン メニューから適切な対応を選択することにより、危機的状況と適切な対応を関連付けることにより、実施の意図を形成するよう求められます。 参加者は、状況と解決策のリンクを好きなだけ作成できると言われます。

対照条件の参加者には、実験グループの参加者と同じ状況と解決策を含む 2 つの列を持つ表が表示されます。 各状況と解決策の横には、ラジオ ボタン (つまり、チェック ボックス) があります。コントロール条件の参加者は、状況と解決策を特定し、自分にとって役立つと思われるそれぞれの横にチェックを入れるよう求められます。 したがって、制御条件の参加者は、実装の意図を形成するよう求められません。

各時点で、参加者は、介入によって介入の提供が増加したかどうかを確認するために、患者に健康行動の変化の介入を提供したかどうかを報告するよう求められます。

介入タイプ

行動

データ分析計画

ランダム化チェック

調査員は、すべての結果変数と人口統計変数に対してテストを実行して、条件間でこれらのいずれかにベースラインの違いがあるかどうかを判断します。カイ二乗はカテゴリ変数に使用され、MANOVA は連続変数に使用されます。

混合 ANCOVA (介入条件 (2) x 時間 (3) と、ベースラインの行動に加えて、共変量として年齢、性別、医療専門家グループなどの交絡因子) を使用して、実験条件 (実験グループと対照グループ) と報告された配信の間の関連性を調べます。各時点での行動変化介入の。 同様の分析は、副次的結果に対して実行されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1008

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Leeds、イギリス、LS2 9JT
        • 募集
        • The University of Leeds
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

18 歳以上、口頭および書面による英語の十分な理解英国の NHS で働く医療専門家

除外基準:

18 歳未満で、口頭および書面による英語の理解が不十分 英国の NHS で働く医療専門家ではない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール
対照条件の参加者には、実験グループの参加者と同じ状況と解決策を含む 2 つの列を持つ表が表示されます。 各状況と解決策の横には、ラジオ ボタン (つまり、チェック ボックス) があります。コントロール条件の参加者は、状況と解決策を特定し、自分にとって役立つと思われるそれぞれの横にチェックを入れるよう求められます。 したがって、制御条件の参加者は、実装の意図を形成するよう求められません。
参加者は、状況と解決策を特定し、役に立つと思われるそれぞれの横にチェックを入れるよう求められます。 したがって、制御条件の参加者は、実装の意図を形成するよう求められません。
実験的:介入(自発的ヘルプシート)
実験条件の参加者には、2 列 9 行のテーブルが表示されます。 左側の列には 9 つの状況 (行動変容介入を行う際の障壁) が示され、右側の列には 9 つの解決策 (または適切な対応、変化のプロセス) が示されています (別のドロップダウン メニューとして)。 この状態の参加者は、各危機的状況のドロップダウン メニューから適切な対応を選択することにより、危機的状況と適切な対応を関連付けることにより、実施の意図を形成するよう求められます。 参加者は、状況と解決策のリンクを好きなだけ作成できると言われます。
参加者は、行動変容介入の提供を増やすための戦略のリストから選択するよう求められます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康行動変容介入の提供
時間枠:13 か月での健康行動変容介入のベースライン提供からの変化
参加者は、定期的な相談中に行動変容介入を行った程度を、「典型的な勤務週に見かけるサービス利用者のうち、誰が恩恵を受けると思うか、どの割合ですべての連絡先を有効にしていますか?」
13 か月での健康行動変容介入のベースライン提供からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
能力、機会、動機(能力、機会、動機 - 行動モデルに基づく)
時間枠:ベースラインからの変化 13 か月時点の能力、機会、動機

能力、機会、動機アンケートを使用して測定。 各項目 (0 から 100 のスケールで測定される身体的機会と社会的機会、および 0 から 10 のスケールで測定される自動動機、内省的動機、身体的能力、および心理的能力) は、それぞれ別の構成要素を測定するため、個別に分析されます。 . スコアが高いほど、ステートメントとの一致度が高いことを示します。

能力、機会、動機アンケートを使用して測定。 各項目 (0 から 100 のスケールで測定される身体的機会と社会的機会、および 0 から 10 のスケールで測定される自動動機、内省的動機、身体的能力、および心理的能力) は、それぞれ別の構成要素を測定するため、個別に分析されます。 . スコアが高いほど、ステートメントとの一致度が高いことを示します。

ベースラインからの変化 13 か月時点の能力、機会、動機

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月24日

一次修了 (予想される)

2023年5月1日

研究の完了 (予想される)

2023年5月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月18日

最初の投稿 (実際)

2023年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月18日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PSYC-398

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データの合理的な要求は、要求に応じて研究チームから入手できます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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