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Usando planos SE-ENTÃO para aumentar a entrega de intervenções de mudança de comportamento

4 de dezembro de 2024 atualizado por: Dr Chris Keyworth, University of Leeds

Usando planos SE-ENTÃO para aumentar a entrega de profissionais de saúde de intervenções de mudança de comportamento durante cuidados de saúde de rotina

O objetivo da presente pesquisa é testar a eficácia de uma intervenção baseada na intenção de implementação para aumentar a entrega profissional de saúde de intervenções de mudança de comportamento durante os cuidados de saúde de rotina.

Cada participante será alocado aleatoriamente para uma das duas condições. As duas condições são: (1) uma condição de controle e (2) intervenção (formular várias intenções de implementação em um menu suspenso). A principal medida de resultado será o uso de coberturas faciais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes e objetivos do estudo

As políticas de saúde pública são usadas para obrigar os profissionais de saúde a fornecer intervenções de mudança de comportamento de saúde durante a prática de rotina. Fazendo com que cada contato conte, uma política do Serviço Nacional de Saúde (NHS) destinada a profissionais de saúde que lidam com pacientes, coloca a prevenção no centro de cada contato entre pacientes do NHS e profissionais de saúde. Nossa pesquisa anterior mostrou níveis decrescentes de intervenções de mudança de comportamento de saúde por profissionais de saúde. Os investigadores também foram capazes de fornecer recomendações para intervenções para apoiar as capacidades, oportunidades e motivações dos profissionais de saúde, a fim de sustentar a entrega de intervenções de mudança de comportamento a longo prazo. Uma recomendação importante foi que as intervenções destinadas a reforçar a "motivação automática" das pessoas (ou seja, hábitos, emoções) provavelmente levariam a um aumento na entrega de intervenções de mudança de comportamento.

Nossa pesquisa qualitativa recente sugere que o aprimoramento das capacidades dos profissionais de saúde para fornecer intervenções de mudança de comportamento pode se concentrar em fornecer o suporte necessário para capitalizar as oportunidades criadas por novas abordagens baseadas em tecnologia para consultas de saúde à luz do COVID-19. Uma dessas abordagens pode ser apoiar os profissionais de saúde na identificação das barreiras dos pacientes à mudança de comportamento e vinculá-las a possíveis facilitadores.

A motivação automática pode ser um alvo de intervenção chave, mas mais pesquisas são necessárias para examinar intervenções eficazes direcionadas a isso. Há um longo histórico de pesquisas mostrando que as intenções de implementação são um meio eficaz de mudança de comportamento e que essas mudanças de comportamento podem ser mantidas ao longo dos anos. As intenções de implementação ajudam as pessoas a superar a motivação automática, tornando as situações críticas que podem provocar hábitos indesejados mais salientes e garantindo que estratégias alternativas sejam implantadas. Eles são melhor pensados ​​como planos "se-então": especificar um "se" garante que os gatilhos para hábitos indesejados recebam maior atenção e vincular "ses" a "então" (por exemplo, sinalizar para informações apropriadas) garante que as respostas apropriadas sejam automatizado e substituir o hábito indesejado. Formar planos "se-então" supera hábitos.

Mira

Testar a eficácia de uma intervenção baseada em intenção de implementação para aumentar a entrega profissional de saúde de intervenções de mudança de comportamento durante os cuidados de saúde de rotina.

Quem pode participar?

Os participantes foram identificados a partir de uma amostra pré-existente de profissionais de saúde recrutados e incentivados pela YouGov (uma empresa de painel de pesquisa) para preencher o questionário. A amostra pretendia ser representativa da força de trabalho profissional de saúde do NHS voltada para o paciente.

O que o estudo envolve?

Os participantes completam uma série de questionários sobre suas experiências em intervenções de mudança de comportamento de saúde durante a rotina de cuidados de saúde e são alocados aleatoriamente para um dos dois grupos. Os participantes em ambas as condições recebem uma "folha de ajuda voluntária" no final do questionário. A folha de ajuda voluntária foi baseada em estudos anteriores que apoiaram a formação da intenção de implementação para apoiar a mudança de comportamento de saúde. O conteúdo específico da folha de ajuda volitiva (ou seja, as barreiras e facilitadores para a realização de intervenções de mudança de comportamento) foi baseado em um estudo qualitativo realizado antes do presente estudo [ref] e na literatura mais ampla [refs]. A folha de ajuda volitiva consistia em nove situações críticas e nove respostas apropriadas (rotuladas como "soluções"). As barreiras para a entrega de itens de mudança de comportamento (ou seja, "situações") foram traduzidas em declarações "se", por exemplo: "Se eu acredito que não tenho um relacionamento bom o suficiente com um paciente para falar sobre estilo de vida saudável..."; os processos de mudança de itens foram traduzidos em declarações "então", por exemplo, "então eu encaminharia para um profissional de saúde especializado ou outro membro da minha equipe".

Os profissionais de saúde na condição experimental receberam uma tabela com duas colunas e nove linhas. Nove situações (barreiras para realizar intervenções de mudança de comportamento) são apresentadas na coluna da esquerda e nove soluções (ou respostas apropriadas; processos de mudança) são apresentadas na coluna da direita (como menus suspensos separados). Os participantes nesta condição são solicitados a formar intenções de implementação, vinculando situações críticas com respostas apropriadas, escolhendo uma resposta apropriada no menu suspenso para cada situação crítica. Os participantes foram informados de que poderiam fazer quantos links de situação-solução quisessem.

Os participantes da condição de controle receberam uma tabela com duas colunas contendo as mesmas situações e soluções que os participantes do grupo experimental viram. Cada situação e solução tinha um botão de opção (ou seja, uma caixa de seleção) ao lado; os participantes na condição de controle foram solicitados a identificar situações e soluções e colocar uma marca ao lado de cada uma que eles achavam que seria útil para eles. Portanto, os participantes na condição de controle não foram solicitados a formar intenções de implementação.

Quais são os possíveis benefícios e riscos de participar?

Ao participar, os participantes estarão ajudando a entender mais sobre as intervenções breves para apoiar o aumento da entrega de intervenções de mudança de comportamento de saúde durante os cuidados de saúde de rotina. Ao construir seus próprios planos "SE-ENTÃO", os participantes são encorajados a construir seus próprios planos de ação para lidar com situações potenciais em que as intervenções de mudança de comportamento de saúde seriam benéficas para seus pacientes.

Abaixo estão as principais questões éticas e como elas serão abordadas:

Antes de dar o consentimento (que será online, já que se trata de um questionário online), todos os participantes do projeto serão informados de que o YouGov garantirá que todos os dados coletados sejam armazenados confidencialmente de acordo com sua política de privacidade.

Os participantes ainda são livres para se retirarem/seus dados até que os dados sejam anonimizados (uma semana após o questionário final de acompanhamento). Não haverá dados de identificação pessoal na publicação da pesquisa ou no arquivo SPSS que o YouGov enviar à equipe de pesquisa.

Os dados não serão compartilhados com nenhum pesquisador ou organização além das formas detalhadas no PIS. Os dados (que serão anonimizados sem nenhuma informação pessoal identificável) podem ser usados ​​para análise secundária apenas dentro da equipe de pesquisa.

Quem está financiando o estudo?

Este estudo foi financiado por uma bolsa de pesquisa obtida através do Research England Policy Support Fund.

hipótese de estudo

Hipótese atual do estudo em 17/03/2023:

A condição que preenche uma folha de ajuda voluntária relatará maior entrega de intervenções de mudança de comportamento de saúde no acompanhamento do que a condição de controle

Folha de informações do paciente

Não disponível em formato web, por favor, use os detalhes de contato para solicitar uma folha de informações do participante.

Intervenção

Os participantes completam uma série de questionários sobre suas experiências em intervenções de mudança de comportamento de saúde durante os cuidados de saúde de rotina e são então designados aleatoriamente para uma das duas condições:

Os participantes na condição experimental são apresentados a uma tabela com duas colunas e nove linhas. Nove situações (barreiras para realizar intervenções de mudança de comportamento) são apresentadas na coluna da esquerda e nove soluções (ou respostas apropriadas; processos de mudança) são apresentadas na coluna da direita (como menus suspensos separados). Os participantes nesta condição são solicitados a formar intenções de implementação, vinculando situações críticas com respostas apropriadas, escolhendo uma resposta apropriada no menu suspenso para cada situação crítica. Os participantes são informados de que podem fazer quantos links de solução de situação quiserem.

Os participantes da condição de controle recebem uma tabela com duas colunas contendo as mesmas situações e soluções que os participantes do grupo experimental veem. Cada situação e solução tem um botão de opção (ou seja, uma caixa de seleção) próximo a ela; pede-se aos participantes na condição de controle que identifiquem situações e soluções e coloquem uma marca ao lado de cada uma que considerem útil para eles. Portanto, os participantes na condição de controle não são solicitados a formar intenções de implementação.

Em cada momento, os participantes são solicitados a relatar se realizaram uma intervenção de mudança de comportamento de saúde aos pacientes para ver se a intervenção aumentou a entrega de intervenções.

Tipo de intervenção

Comportamental

Plano de análise de dados

verificações de randomização

Os investigadores realizarão testes em todas as variáveis ​​demográficas e de resultado para determinar se há alguma diferença de linha de base em qualquer uma dessas condições: qui-quadrado será usado para variáveis ​​categóricas e MANOVA para variáveis ​​contínuas.

ANCOVA mista (condição de intervenção (2) x tempo (3) com comportamento de linha de base mais fatores de confusão, como idade, sexo e grupo profissional de saúde como covariáveis) será usado para examinar associações entre condição experimental (grupo experimental versus grupo de controle) e parto relatado de intervenções de mudança de comportamento em cada momento. Análises semelhantes serão realizadas em resultados secundários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1008

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Leeds, Reino Unido, LS2 9JT
        • The University of Leeds

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Maior de 18 anos, boa compreensão verbal e escrita de inglês Um profissional de saúde que trabalha no NHS do Reino Unido

Critério de exclusão:

Menor de 18 anos, pobre compreensão verbal e escrita do inglês Não é um profissional de saúde que trabalha no NHS do Reino Unido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ao controle
Os participantes da condição de controle recebem uma tabela com duas colunas contendo as mesmas situações e soluções que os participantes do grupo experimental veem. Cada situação e solução tem um botão de opção (ou seja, uma caixa de seleção) próximo a ela; pede-se aos participantes na condição de controle que identifiquem situações e soluções e coloquem uma marca ao lado de cada uma que considerem útil para eles. Portanto, os participantes na condição de controle não são solicitados a formar intenções de implementação.
Pede-se aos participantes que identifiquem situações e soluções e marquem cada uma que considerem útil para eles. Portanto, os participantes na condição de controle não são solicitados a formar intenções de implementação.
Experimental: Intervenção (folha de ajuda volitiva)
Os participantes na condição experimental são apresentados a uma tabela com duas colunas e nove linhas. Nove situações (barreiras para realizar intervenções de mudança de comportamento) são apresentadas na coluna da esquerda e nove soluções (ou respostas apropriadas; processos de mudança) são apresentadas na coluna da direita (como menus suspensos separados). Os participantes nesta condição são solicitados a formar intenções de implementação, vinculando situações críticas com respostas apropriadas, escolhendo uma resposta apropriada no menu suspenso para cada situação crítica. Os participantes são informados de que podem fazer quantos links de solução de situação quiserem.
Os participantes são convidados a escolher a partir de uma lista de estratégias para aumentar a entrega de intervenções de mudança de comportamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrega de intervenções de mudança de comportamento de saúde
Prazo: Mudança da entrega inicial de intervenções de mudança de comportamento de saúde em 13 meses
Os participantes serão solicitados a avaliar até que ponto realizaram intervenções de mudança de comportamento durante as consultas de rotina em uma escala de 0 a 100% usando o item "Dos usuários do serviço que você atende em uma semana de trabalho típica, quem você acha que se beneficiaria, com que proporção você faz cada contato valer a pena?"
Mudança da entrega inicial de intervenções de mudança de comportamento de saúde em 13 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade, oportunidade e motivação (com base no modelo Capacidade, Oportunidade, Motivação-Comportamento)
Prazo: Mudança da linha de base Capacidade, oportunidade e motivação em 13 meses

Medido usando o questionário Capacidade, Oportunidade, Motivação. Cada um dos itens (oportunidade física e oportunidade social medidos em uma escala de 0 a 100 e motivação automática, motivação reflexiva, capacidade física e capacidade psicológica medidos em uma escala de 0 a 10) serão analisados ​​separadamente, pois cada um mede um construto separado . Pontuações mais altas indicam maior concordância com as afirmações.

Medido usando o questionário Capacidade, Oportunidade, Motivação. Cada um dos itens (oportunidade física e oportunidade social medidos em uma escala de 0 a 100 e motivação automática, motivação reflexiva, capacidade física e capacidade psicológica medidos em uma escala de 0 a 10) serão analisados ​​separadamente, pois cada um mede um construto separado . Pontuações mais altas indicam maior concordância com as afirmações.

Mudança da linha de base Capacidade, oportunidade e motivação em 13 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PSYC-398

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Pedidos razoáveis ​​de dados estarão disponíveis a partir da equipe de estudo mediante solicitação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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