- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05820282
Usando planos SE-ENTÃO para aumentar a entrega de intervenções de mudança de comportamento
Usando planos SE-ENTÃO para aumentar a entrega de profissionais de saúde de intervenções de mudança de comportamento durante cuidados de saúde de rotina
O objetivo da presente pesquisa é testar a eficácia de uma intervenção baseada na intenção de implementação para aumentar a entrega profissional de saúde de intervenções de mudança de comportamento durante os cuidados de saúde de rotina.
Cada participante será alocado aleatoriamente para uma das duas condições. As duas condições são: (1) uma condição de controle e (2) intervenção (formular várias intenções de implementação em um menu suspenso). A principal medida de resultado será o uso de coberturas faciais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes e objetivos do estudo
As políticas de saúde pública são usadas para obrigar os profissionais de saúde a fornecer intervenções de mudança de comportamento de saúde durante a prática de rotina. Fazendo com que cada contato conte, uma política do Serviço Nacional de Saúde (NHS) destinada a profissionais de saúde que lidam com pacientes, coloca a prevenção no centro de cada contato entre pacientes do NHS e profissionais de saúde. Nossa pesquisa anterior mostrou níveis decrescentes de intervenções de mudança de comportamento de saúde por profissionais de saúde. Os investigadores também foram capazes de fornecer recomendações para intervenções para apoiar as capacidades, oportunidades e motivações dos profissionais de saúde, a fim de sustentar a entrega de intervenções de mudança de comportamento a longo prazo. Uma recomendação importante foi que as intervenções destinadas a reforçar a "motivação automática" das pessoas (ou seja, hábitos, emoções) provavelmente levariam a um aumento na entrega de intervenções de mudança de comportamento.
Nossa pesquisa qualitativa recente sugere que o aprimoramento das capacidades dos profissionais de saúde para fornecer intervenções de mudança de comportamento pode se concentrar em fornecer o suporte necessário para capitalizar as oportunidades criadas por novas abordagens baseadas em tecnologia para consultas de saúde à luz do COVID-19. Uma dessas abordagens pode ser apoiar os profissionais de saúde na identificação das barreiras dos pacientes à mudança de comportamento e vinculá-las a possíveis facilitadores.
A motivação automática pode ser um alvo de intervenção chave, mas mais pesquisas são necessárias para examinar intervenções eficazes direcionadas a isso. Há um longo histórico de pesquisas mostrando que as intenções de implementação são um meio eficaz de mudança de comportamento e que essas mudanças de comportamento podem ser mantidas ao longo dos anos. As intenções de implementação ajudam as pessoas a superar a motivação automática, tornando as situações críticas que podem provocar hábitos indesejados mais salientes e garantindo que estratégias alternativas sejam implantadas. Eles são melhor pensados como planos "se-então": especificar um "se" garante que os gatilhos para hábitos indesejados recebam maior atenção e vincular "ses" a "então" (por exemplo, sinalizar para informações apropriadas) garante que as respostas apropriadas sejam automatizado e substituir o hábito indesejado. Formar planos "se-então" supera hábitos.
Mira
Testar a eficácia de uma intervenção baseada em intenção de implementação para aumentar a entrega profissional de saúde de intervenções de mudança de comportamento durante os cuidados de saúde de rotina.
Quem pode participar?
Os participantes foram identificados a partir de uma amostra pré-existente de profissionais de saúde recrutados e incentivados pela YouGov (uma empresa de painel de pesquisa) para preencher o questionário. A amostra pretendia ser representativa da força de trabalho profissional de saúde do NHS voltada para o paciente.
O que o estudo envolve?
Os participantes completam uma série de questionários sobre suas experiências em intervenções de mudança de comportamento de saúde durante a rotina de cuidados de saúde e são alocados aleatoriamente para um dos dois grupos. Os participantes em ambas as condições recebem uma "folha de ajuda voluntária" no final do questionário. A folha de ajuda voluntária foi baseada em estudos anteriores que apoiaram a formação da intenção de implementação para apoiar a mudança de comportamento de saúde. O conteúdo específico da folha de ajuda volitiva (ou seja, as barreiras e facilitadores para a realização de intervenções de mudança de comportamento) foi baseado em um estudo qualitativo realizado antes do presente estudo [ref] e na literatura mais ampla [refs]. A folha de ajuda volitiva consistia em nove situações críticas e nove respostas apropriadas (rotuladas como "soluções"). As barreiras para a entrega de itens de mudança de comportamento (ou seja, "situações") foram traduzidas em declarações "se", por exemplo: "Se eu acredito que não tenho um relacionamento bom o suficiente com um paciente para falar sobre estilo de vida saudável..."; os processos de mudança de itens foram traduzidos em declarações "então", por exemplo, "então eu encaminharia para um profissional de saúde especializado ou outro membro da minha equipe".
Os profissionais de saúde na condição experimental receberam uma tabela com duas colunas e nove linhas. Nove situações (barreiras para realizar intervenções de mudança de comportamento) são apresentadas na coluna da esquerda e nove soluções (ou respostas apropriadas; processos de mudança) são apresentadas na coluna da direita (como menus suspensos separados). Os participantes nesta condição são solicitados a formar intenções de implementação, vinculando situações críticas com respostas apropriadas, escolhendo uma resposta apropriada no menu suspenso para cada situação crítica. Os participantes foram informados de que poderiam fazer quantos links de situação-solução quisessem.
Os participantes da condição de controle receberam uma tabela com duas colunas contendo as mesmas situações e soluções que os participantes do grupo experimental viram. Cada situação e solução tinha um botão de opção (ou seja, uma caixa de seleção) ao lado; os participantes na condição de controle foram solicitados a identificar situações e soluções e colocar uma marca ao lado de cada uma que eles achavam que seria útil para eles. Portanto, os participantes na condição de controle não foram solicitados a formar intenções de implementação.
Quais são os possíveis benefícios e riscos de participar?
Ao participar, os participantes estarão ajudando a entender mais sobre as intervenções breves para apoiar o aumento da entrega de intervenções de mudança de comportamento de saúde durante os cuidados de saúde de rotina. Ao construir seus próprios planos "SE-ENTÃO", os participantes são encorajados a construir seus próprios planos de ação para lidar com situações potenciais em que as intervenções de mudança de comportamento de saúde seriam benéficas para seus pacientes.
Abaixo estão as principais questões éticas e como elas serão abordadas:
Antes de dar o consentimento (que será online, já que se trata de um questionário online), todos os participantes do projeto serão informados de que o YouGov garantirá que todos os dados coletados sejam armazenados confidencialmente de acordo com sua política de privacidade.
Os participantes ainda são livres para se retirarem/seus dados até que os dados sejam anonimizados (uma semana após o questionário final de acompanhamento). Não haverá dados de identificação pessoal na publicação da pesquisa ou no arquivo SPSS que o YouGov enviar à equipe de pesquisa.
Os dados não serão compartilhados com nenhum pesquisador ou organização além das formas detalhadas no PIS. Os dados (que serão anonimizados sem nenhuma informação pessoal identificável) podem ser usados para análise secundária apenas dentro da equipe de pesquisa.
Quem está financiando o estudo?
Este estudo foi financiado por uma bolsa de pesquisa obtida através do Research England Policy Support Fund.
hipótese de estudo
Hipótese atual do estudo em 17/03/2023:
A condição que preenche uma folha de ajuda voluntária relatará maior entrega de intervenções de mudança de comportamento de saúde no acompanhamento do que a condição de controle
Folha de informações do paciente
Não disponível em formato web, por favor, use os detalhes de contato para solicitar uma folha de informações do participante.
Intervenção
Os participantes completam uma série de questionários sobre suas experiências em intervenções de mudança de comportamento de saúde durante os cuidados de saúde de rotina e são então designados aleatoriamente para uma das duas condições:
Os participantes na condição experimental são apresentados a uma tabela com duas colunas e nove linhas. Nove situações (barreiras para realizar intervenções de mudança de comportamento) são apresentadas na coluna da esquerda e nove soluções (ou respostas apropriadas; processos de mudança) são apresentadas na coluna da direita (como menus suspensos separados). Os participantes nesta condição são solicitados a formar intenções de implementação, vinculando situações críticas com respostas apropriadas, escolhendo uma resposta apropriada no menu suspenso para cada situação crítica. Os participantes são informados de que podem fazer quantos links de solução de situação quiserem.
Os participantes da condição de controle recebem uma tabela com duas colunas contendo as mesmas situações e soluções que os participantes do grupo experimental veem. Cada situação e solução tem um botão de opção (ou seja, uma caixa de seleção) próximo a ela; pede-se aos participantes na condição de controle que identifiquem situações e soluções e coloquem uma marca ao lado de cada uma que considerem útil para eles. Portanto, os participantes na condição de controle não são solicitados a formar intenções de implementação.
Em cada momento, os participantes são solicitados a relatar se realizaram uma intervenção de mudança de comportamento de saúde aos pacientes para ver se a intervenção aumentou a entrega de intervenções.
Tipo de intervenção
Comportamental
Plano de análise de dados
verificações de randomização
Os investigadores realizarão testes em todas as variáveis demográficas e de resultado para determinar se há alguma diferença de linha de base em qualquer uma dessas condições: qui-quadrado será usado para variáveis categóricas e MANOVA para variáveis contínuas.
ANCOVA mista (condição de intervenção (2) x tempo (3) com comportamento de linha de base mais fatores de confusão, como idade, sexo e grupo profissional de saúde como covariáveis) será usado para examinar associações entre condição experimental (grupo experimental versus grupo de controle) e parto relatado de intervenções de mudança de comportamento em cada momento. Análises semelhantes serão realizadas em resultados secundários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Leeds, Reino Unido, LS2 9JT
- The University of Leeds
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Maior de 18 anos, boa compreensão verbal e escrita de inglês Um profissional de saúde que trabalha no NHS do Reino Unido
Critério de exclusão:
Menor de 18 anos, pobre compreensão verbal e escrita do inglês Não é um profissional de saúde que trabalha no NHS do Reino Unido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ao controle
Os participantes da condição de controle recebem uma tabela com duas colunas contendo as mesmas situações e soluções que os participantes do grupo experimental veem.
Cada situação e solução tem um botão de opção (ou seja, uma caixa de seleção) próximo a ela; pede-se aos participantes na condição de controle que identifiquem situações e soluções e coloquem uma marca ao lado de cada uma que considerem útil para eles.
Portanto, os participantes na condição de controle não são solicitados a formar intenções de implementação.
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Pede-se aos participantes que identifiquem situações e soluções e marquem cada uma que considerem útil para eles.
Portanto, os participantes na condição de controle não são solicitados a formar intenções de implementação.
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Experimental: Intervenção (folha de ajuda volitiva)
Os participantes na condição experimental são apresentados a uma tabela com duas colunas e nove linhas.
Nove situações (barreiras para realizar intervenções de mudança de comportamento) são apresentadas na coluna da esquerda e nove soluções (ou respostas apropriadas; processos de mudança) são apresentadas na coluna da direita (como menus suspensos separados).
Os participantes nesta condição são solicitados a formar intenções de implementação, vinculando situações críticas com respostas apropriadas, escolhendo uma resposta apropriada no menu suspenso para cada situação crítica.
Os participantes são informados de que podem fazer quantos links de solução de situação quiserem.
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Os participantes são convidados a escolher a partir de uma lista de estratégias para aumentar a entrega de intervenções de mudança de comportamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Entrega de intervenções de mudança de comportamento de saúde
Prazo: Mudança da entrega inicial de intervenções de mudança de comportamento de saúde em 13 meses
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Os participantes serão solicitados a avaliar até que ponto realizaram intervenções de mudança de comportamento durante as consultas de rotina em uma escala de 0 a 100% usando o item "Dos usuários do serviço que você atende em uma semana de trabalho típica, quem você acha que se beneficiaria, com que proporção você faz cada contato valer a pena?"
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Mudança da entrega inicial de intervenções de mudança de comportamento de saúde em 13 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade, oportunidade e motivação (com base no modelo Capacidade, Oportunidade, Motivação-Comportamento)
Prazo: Mudança da linha de base Capacidade, oportunidade e motivação em 13 meses
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Medido usando o questionário Capacidade, Oportunidade, Motivação. Cada um dos itens (oportunidade física e oportunidade social medidos em uma escala de 0 a 100 e motivação automática, motivação reflexiva, capacidade física e capacidade psicológica medidos em uma escala de 0 a 10) serão analisados separadamente, pois cada um mede um construto separado . Pontuações mais altas indicam maior concordância com as afirmações. Medido usando o questionário Capacidade, Oportunidade, Motivação. Cada um dos itens (oportunidade física e oportunidade social medidos em uma escala de 0 a 100 e motivação automática, motivação reflexiva, capacidade física e capacidade psicológica medidos em uma escala de 0 a 10) serão analisados separadamente, pois cada um mede um construto separado . Pontuações mais altas indicam maior concordância com as afirmações. |
Mudança da linha de base Capacidade, oportunidade e motivação em 13 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Armitage CJ. Evidence that implementation intentions can overcome the effects of smoking habits. Health Psychol. 2016 Sep;35(9):935-43. doi: 10.1037/hea0000344. Epub 2016 Apr 7.
- Vogt KS, Johnson J, Conner M, Armitage CJ, Keyworth C. Barriers and enablers to delivering opportunistic behaviour change interventions during the COVID-19 pandemic: A qualitative study in healthcare professionals. Br J Health Psychol. 2023 Sep;28(3):773-792. doi: 10.1111/bjhp.12653. Epub 2023 Feb 23.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PSYC-398
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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