- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05820282
IF-THEN-plannen gebruiken om de levering van interventies voor gedragsverandering te vergroten
IF-THEN-plannen gebruiken om de levering van gedragsveranderingsinterventies door zorgprofessionals tijdens routinematige gezondheidszorg te vergroten
Het doel van het huidige onderzoek is om de effectiviteit te testen van een implementatie-intentie-gebaseerde interventie voor het vergroten van de zorgprofessionals die gedragsveranderingsinterventies aanbieden tijdens routinematige gezondheidszorg.
Elke deelnemer wordt willekeurig toegewezen aan een van de twee voorwaarden. De twee voorwaarden zijn: (1) een controlevoorwaarde, en (2) interventie (vorm meerdere implementatie-intenties vanuit een vervolgkeuzemenu). De belangrijkste uitkomstmaat is het gebruik van gezichtsbedekkingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond en studiedoelen
Volksgezondheidsbeleid wordt gebruikt om beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg te dwingen interventies voor gedragsverandering op het gebied van gezondheid te geven tijdens de dagelijkse praktijk. Making Every Contact Count, een beleid van de National Health Service (NHS) gericht op patiëntgerichte zorgprofessionals, stelt preventie centraal in elk NHS-patiënt-HCP-contact. Ons eerdere onderzoek toonde een dalend niveau van zorgprofessionals die interventies voor gedragsverandering op het gebied van gezondheid leveren. De onderzoekers waren ook in staat om aanbevelingen te doen voor interventies ter ondersteuning van de capaciteiten, kansen en motivaties van zorgprofessionals om de levering van interventies voor gedragsverandering op de lange termijn te ondersteunen. Een belangrijke aanbeveling was dat interventies die zijn ontworpen om de "automatische motivatie" van mensen (d.w.z. gewoonten, emoties) te versterken, waarschijnlijk zouden leiden tot meer interventies voor gedragsverandering.
Ons recente kwalitatieve onderzoek suggereert dat het verbeteren van de capaciteiten van zorgprofessionals om interventies voor gedragsverandering te leveren, zou kunnen worden gericht op het bieden van de nodige ondersteuning om te profiteren van de kansen die worden gecreëerd door nieuwe op technologie gebaseerde benaderingen van zorgconsultaties in het licht van COVID-19. Een van die benaderingen kan zijn om zorgprofessionals te ondersteunen bij het identificeren van de belemmeringen van patiënten voor gedragsverandering, en deze te koppelen aan mogelijke factoren.
Automatische motivatie kan een belangrijk interventiedoel zijn, maar er is meer onderzoek nodig om effectieve interventies te onderzoeken die hierop gericht zijn. Er is een lange staat van dienst van onderzoek waaruit blijkt dat implementatie-intenties een effectief middel zijn om gedrag te veranderen, en dat dergelijke gedragsveranderingen jarenlang kunnen worden volgehouden. Implementatie-intenties helpen mensen om automatische motivatie te overwinnen door de kritieke situaties die ongewenste gewoonten kunnen oproepen, meer in het oog te laten springen en ervoor te zorgen dat alternatieve strategieën worden ingezet. Ze kunnen het beste worden gezien als "als-dan"-plannen: het specificeren van een "als" zorgt ervoor dat triggers voor ongewenste gewoonten meer aandacht krijgen en het koppelen van "als" aan "dan" (bijv. wegwijzers naar de juiste informatie) zorgt ervoor dat de juiste reacties worden geautomatiseerd en vervangt de ongewenste gewoonte. Het vormen van "als-dan"-plannen overwint zo gewoonten.
Doelstellingen
Het testen van de effectiviteit van een implementatie-intentiegebaseerde interventie voor het verhogen van de levering door zorgprofessionals van gedragsveranderende interventies tijdens routinematige gezondheidszorg.
Wie kan deelnemen?
Deelnemers werden geïdentificeerd uit een reeds bestaande steekproef van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die werden aangeworven en gestimuleerd door YouGov (een enquêtepanelbedrijf) om de vragenlijst in te vullen. De steekproef was bedoeld om representatief te zijn voor het patiëntgerichte personeel van de NHS-gezondheidszorg.
Wat houdt de studie in?
Deelnemers vullen een reeks vragenlijsten in over hun ervaringen met het geven van interventies voor gedragsverandering tijdens routinematige gezondheidszorg, en worden vervolgens willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen. Deelnemers aan beide condities krijgen aan het einde van de vragenlijst een "willekeurig hulpblad". Het wilshulpblad was gebaseerd op eerdere onderzoeken die de vorming van implementatie-intenties ter ondersteuning van gedragsverandering op het gebied van gezondheid ondersteunden. De specifieke inhoud van het wilshulpblad (d.w.z. de belemmeringen en factoren die het leveren van interventies voor gedragsverandering mogelijk maken) was gebaseerd op een kwalitatief onderzoek dat voorafgaand aan het huidige onderzoek is uitgevoerd [ref] en de bredere literatuur [refs]. Het vrijwillige hulpblad bestond uit negen kritieke situaties en negen passende reacties (met het label "oplossingen"). De belemmeringen voor het leveren van gedragsveranderingsitems (d.w.z. "situaties") werden vertaald in "als"-uitspraken, bijvoorbeeld: "Als ik denk dat ik geen goede relatie heb met een patiënt om over een gezonde levensstijl te praten..."; de processen van veranderingsitems werden vertaald in 'toen'-uitspraken, bijvoorbeeld 'dan zou ik doorverwijzen naar een gespecialiseerde zorgprofessional of een ander lid van mijn team'.
Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg in de experimentele conditie kregen een tabel met twee kolommen en negen rijen voorgeschoteld. Negen situaties (belemmeringen voor het uitvoeren van interventies voor gedragsverandering) worden gepresenteerd in de linkerkolom en negen oplossingen (of gepaste reacties; veranderingsprocessen) worden gepresenteerd in de rechterkolom (als afzonderlijke vervolgkeuzemenu's). Deelnemers in deze conditie wordt gevraagd implementatie-intenties te formuleren door kritieke situaties te koppelen aan passende reacties door voor elke kritieke situatie een passend antwoord te kiezen uit het vervolgkeuzemenu. Deelnemers kregen te horen dat ze zoveel verbanden tussen situatie en oplossing konden leggen als ze wilden.
Deelnemers in de controleconditie kregen een tabel te zien met twee kolommen met daarin dezelfde situaties en oplossingen die deelnemers in de experimentele groep zagen. Elke situatie en oplossing had een keuzerondje (d.w.z. een selectievakje) ernaast; deelnemers in de controleconditie werd gevraagd om situaties en oplossingen te identificeren en een vinkje te plaatsen naast elke situatie waarvan ze dachten dat die nuttig voor hen zou zijn. Daarom werd de deelnemers in de controleconditie niet gevraagd om implementatie-intenties te formuleren.
Wat zijn de mogelijke voordelen en risico's van deelname?
Door deel te nemen, zullen deelnemers helpen meer te begrijpen over korte interventies ter ondersteuning van een grotere levering van interventies voor gedragsverandering tijdens routinematige gezondheidszorg. Door hun eigen "ALS-DAN"-plannen op te stellen, worden deelnemers aangemoedigd om hun eigen actieplannen op te stellen om mogelijke situaties aan te pakken waarin interventies voor het veranderen van gezondheidsgedrag gunstig zouden zijn voor hun patiënten.
Hieronder staan de belangrijkste ethische kwesties en hoe deze zullen worden aangepakt:
Alvorens toestemming te geven (die online zal zijn, aangezien dit een online vragenlijst is), zullen alle projectdeelnemers worden geïnformeerd dat YouGov ervoor zal zorgen dat alle verzamelde gegevens vertrouwelijk worden opgeslagen in overeenstemming met hun privacybeleid.
Het staat deelnemers nog steeds vrij om zichzelf/hun gegevens in te trekken totdat de gegevens geanonimiseerd zijn (een week na de laatste vervolgvragenlijst). Er zullen geen persoonlijk identificeerbare gegevens zijn in de onderzoekspublicatie of in het SPSS-bestand dat YouGov naar het onderzoeksteam stuurt.
Gegevens worden niet gedeeld met een onderzoeker of organisatie anders dan op manieren die in de PIS worden beschreven. Gegevens (die worden geanonimiseerd zonder identificeerbare persoonlijke informatie) mogen alleen worden gebruikt voor secundaire analyse binnen het onderzoeksteam.
Wie financiert de studie?
Deze studie werd gefinancierd door een onderzoeksbeurs verkregen via het Research England Policy Support Fund.
Bestudeer de hypothese
Huidige onderzoekshypothese op 17/03/2023:
De aandoening die een vrijwillig hulpblad invult, rapporteert een hogere levering van interventies voor gedragsverandering bij de follow-up dan de controleconditie
Patiëntinformatieblad
Niet beschikbaar in webformaat, gebruik de contactgegevens om een informatieblad voor deelnemers aan te vragen.
Interventie
Deelnemers vullen een reeks vragenlijsten in over hun ervaringen met interventies voor gedragsverandering tijdens routinematige gezondheidszorg en worden vervolgens willekeurig toegewezen aan een van de twee voorwaarden:
Deelnemers in de experimentele conditie krijgen een tabel te zien met twee kolommen en negen rijen. Negen situaties (belemmeringen voor het uitvoeren van interventies voor gedragsverandering) worden gepresenteerd in de linkerkolom en negen oplossingen (of gepaste reacties; veranderingsprocessen) worden gepresenteerd in de rechterkolom (als afzonderlijke vervolgkeuzemenu's). Deelnemers in deze conditie wordt gevraagd implementatie-intenties te formuleren door kritieke situaties te koppelen aan passende reacties door voor elke kritieke situatie een passend antwoord te kiezen uit het vervolgkeuzemenu. De deelnemers krijgen te horen dat ze zoveel verbanden tussen situatie en oplossing kunnen leggen als ze willen.
Deelnemers in de controleconditie krijgen een tabel voorgeschoteld met twee kolommen met daarin dezelfde situaties en oplossingen die deelnemers in de experimentele groep zien. Elke situatie en oplossing heeft een keuzerondje (d.w.z. een selectievakje) ernaast; deelnemers in de controleconditie wordt gevraagd om situaties en oplossingen te identificeren en een vinkje te plaatsen naast elke situatie waarvan ze denken dat die nuttig voor hen zou zijn. Daarom wordt deelnemers in de controleconditie niet gevraagd om implementatie-intenties te formuleren.
Op elk tijdstip wordt deelnemers gevraagd te rapporteren of ze een interventie voor gedragsverandering bij patiënten hebben gegeven om te zien of de interventie het aantal interventies heeft vergroot.
Type interventie
Gedragsmatig
Data analyse plan
Randomisatie controles
De onderzoekers zullen tests uitvoeren op alle uitkomstvariabelen en demografische variabelen om te bepalen of er basislijnverschillen zijn in een van deze tussen voorwaarden: chi-kwadraat wordt gebruikt voor categorische variabelen en MANOVA voor continue variabelen.
Gemengde ANCOVA (interventieconditie (2) x tijd (3) met basislijngedrag plus verstorende factoren zoals leeftijd, geslacht en beroepsgroep in de gezondheidszorg als covariaten) zal worden gebruikt om associaties tussen experimentele conditie (experimentele versus controlegroep) en gerapporteerde bevalling te onderzoeken van gedragsveranderingsinterventies op elk tijdstip. Soortgelijke analyses zullen worden uitgevoerd op secundaire uitkomsten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS2 9JT
- The University of Leeds
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
18 jaar en ouder, goede mondelinge en schriftelijke kennis van het Engels Een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die werkzaam is bij de Britse NHS
Uitsluitingscriteria:
Leeftijd onder de 18 jaar, slechte mondelinge en schriftelijke kennis van het Engels Geen beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die in de NHS van het Verenigd Koninkrijk werkt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
Deelnemers in de controleconditie krijgen een tabel voorgeschoteld met twee kolommen met daarin dezelfde situaties en oplossingen die deelnemers in de experimentele groep zien.
Elke situatie en oplossing heeft een keuzerondje (d.w.z. een selectievakje) ernaast; deelnemers in de controleconditie wordt gevraagd om situaties en oplossingen te identificeren en een vinkje te plaatsen naast elke situatie waarvan ze denken dat die nuttig voor hen zou zijn.
Daarom wordt deelnemers in de controleconditie niet gevraagd om implementatie-intenties te formuleren.
|
Deelnemers wordt gevraagd om situaties en oplossingen te identificeren en een vinkje te plaatsen naast elke situatie waarvan ze denken dat die nuttig voor hen zou zijn.
Daarom wordt deelnemers in de controleconditie niet gevraagd om implementatie-intenties te formuleren.
|
|
Experimenteel: Interventie (willekeurig hulpblad)
Deelnemers in de experimentele conditie krijgen een tabel te zien met twee kolommen en negen rijen.
Negen situaties (belemmeringen voor het uitvoeren van interventies voor gedragsverandering) worden gepresenteerd in de linkerkolom en negen oplossingen (of gepaste reacties; veranderingsprocessen) worden gepresenteerd in de rechterkolom (als afzonderlijke vervolgkeuzemenu's).
Deelnemers in deze conditie wordt gevraagd implementatie-intenties te formuleren door kritieke situaties te koppelen aan passende reacties door voor elke kritieke situatie een passend antwoord te kiezen uit het vervolgkeuzemenu.
De deelnemers krijgen te horen dat ze zoveel verbanden tussen situatie en oplossing kunnen leggen als ze willen.
|
Deelnemers wordt gevraagd om te kiezen uit een lijst met strategieën om de levering van interventies voor gedragsverandering te vergroten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Levering van interventies voor gedragsverandering op het gebied van gezondheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline levering van interventies voor verandering van gezondheidsgedrag na 13 maanden
|
Deelnemers wordt gevraagd om de mate waarin ze gedragsveranderingsinterventies hebben geleverd tijdens routineconsultaties op een schaal van 0-100% aan de hand van het item "Van de gebruikers van diensten die u in een typische werkweek ziet, wie denkt u dat er baat bij zou hebben, met welk percentage zorg jij ervoor dat elk contact telt?"
|
Verandering ten opzichte van baseline levering van interventies voor verandering van gezondheidsgedrag na 13 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Capability, opportunity en motivatie (gebaseerd op Capability, Opportunity, Motivation-Gedrag model)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Vermogen, kansen en motivatie na 13 maanden
|
Gemeten met behulp van de Capability, Opportunity, Motivation vragenlijst. Elk van de items (fysieke kansen en sociale kansen gemeten op een schaal van 0-100, en automatische motivatie, reflectieve motivatie, fysiek vermogen en psychologisch vermogen gemeten op een schaal van 0-10) zal afzonderlijk worden geanalyseerd, aangezien deze elk een afzonderlijk construct meten. . Hogere scores duiden op meer overeenstemming met uitspraken. Gemeten met behulp van de Capability, Opportunity, Motivation vragenlijst. Elk van de items (fysieke kansen en sociale kansen gemeten op een schaal van 0-100, en automatische motivatie, reflectieve motivatie, fysiek vermogen en psychologisch vermogen gemeten op een schaal van 0-10) zal afzonderlijk worden geanalyseerd, aangezien deze elk een afzonderlijk construct meten. . Hogere scores duiden op meer overeenstemming met uitspraken. |
Verandering ten opzichte van baseline Vermogen, kansen en motivatie na 13 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Armitage CJ. Evidence that implementation intentions can overcome the effects of smoking habits. Health Psychol. 2016 Sep;35(9):935-43. doi: 10.1037/hea0000344. Epub 2016 Apr 7.
- Vogt KS, Johnson J, Conner M, Armitage CJ, Keyworth C. Barriers and enablers to delivering opportunistic behaviour change interventions during the COVID-19 pandemic: A qualitative study in healthcare professionals. Br J Health Psychol. 2023 Sep;28(3):773-792. doi: 10.1111/bjhp.12653. Epub 2023 Feb 23.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PSYC-398
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .