- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05820282
Uso de planes IF-THEN para aumentar la entrega de intervenciones de cambio de comportamiento
Uso de planes IF-THEN para aumentar la prestación de intervenciones de cambio de comportamiento por parte de los profesionales de la salud durante la atención médica de rutina
El objetivo de la presente investigación es probar la efectividad de una intervención basada en la intención de implementación para aumentar la entrega de intervenciones de cambio de comportamiento por parte de los profesionales de la salud durante la atención médica de rutina.
Cada participante será asignado aleatoriamente a una de dos condiciones. Las dos condiciones son: (1) una condición de control y (2) una intervención (formar múltiples intenciones de implementación desde un menú desplegable). La principal medida de resultado será el uso de cubiertas faciales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes y objetivos del estudio
Las políticas de salud pública se utilizan para obligar a los profesionales de la salud a realizar intervenciones de cambio de comportamiento de salud durante la práctica habitual. Hacer que cada contacto cuente, una política del Servicio Nacional de Salud (NHS) dirigida a los profesionales de la salud que tratan con los pacientes, sitúa la prevención en el centro de cada contacto entre el paciente y el HCP del NHS. Nuestra investigación anterior mostró niveles decrecientes en la prestación de intervenciones de cambio de comportamiento de salud por parte de los profesionales de la salud. Los investigadores también pudieron brindar recomendaciones sobre intervenciones para apoyar las capacidades, oportunidades y motivaciones de los profesionales de la salud a fin de mantener la entrega de intervenciones de cambio de comportamiento a largo plazo. Una recomendación clave fue que las intervenciones diseñadas para reforzar la "motivación automática" de las personas (es decir, hábitos, emociones) probablemente conducirían a una mayor entrega de intervenciones de cambio de comportamiento.
Nuestra investigación cualitativa reciente sugiere que mejorar las capacidades de los profesionales de la salud para brindar intervenciones de cambio de comportamiento podría centrarse en brindar el apoyo necesario para capitalizar las oportunidades creadas por los nuevos enfoques basados en tecnología para las consultas de atención médica a la luz de COVID-19. Uno de esos enfoques puede ser ayudar a los profesionales de la salud a identificar las barreras de los pacientes para el cambio de comportamiento y vincularlas con posibles facilitadores.
La motivación automática puede ser un objetivo de intervención clave; sin embargo, se necesita más investigación para examinar las intervenciones efectivas dirigidas a esto. Hay un largo historial de investigaciones que muestran que las intenciones de implementación son un medio eficaz para cambiar el comportamiento y que tales cambios en el comportamiento pueden mantenerse durante años. Las intenciones de implementación ayudan a las personas a superar la motivación automática haciendo que las situaciones críticas que pueden provocar hábitos no deseados sean más destacadas y asegurando que se implementen estrategias alternativas. Es mejor considerarlos como planes "si-entonces": especificar un "si" asegura que los desencadenantes de hábitos no deseados reciban una mayor atención y vincular "si" con "entonces" (por ejemplo, señalar la información adecuada) asegura que se den las respuestas adecuadas. automatizado y reemplazar el hábito no deseado. La formación de planes "si-entonces" supera así los hábitos.
Objetivos
Probar la efectividad de una intervención basada en la intención de implementación para aumentar la prestación de intervenciones de cambio de comportamiento por parte de los profesionales de la salud durante la atención médica habitual.
¿Quién puede participar?
Los participantes se identificaron a partir de una muestra preexistente de profesionales de la salud reclutados e incentivados por YouGov (una empresa de panel de encuestas) para completar el cuestionario. La muestra estaba destinada a ser representativa de la fuerza laboral profesional de atención médica del NHS que se enfrenta al paciente.
¿Qué implica el estudio?
Los participantes completan una serie de cuestionarios sobre sus experiencias en la entrega de intervenciones de cambio de comportamiento de salud durante la atención médica de rutina y luego se asignan aleatoriamente a uno de los dos grupos. A los participantes en ambas condiciones se les presenta una "hoja de ayuda voluntaria" al final del cuestionario. La hoja de ayuda volitiva se basó en estudios previos que apoyaron la formación de intenciones de implementación para apoyar el cambio de comportamiento de salud. El contenido específico de la hoja de ayuda volitiva (es decir, las barreras y los facilitadores para brindar intervenciones de cambio de comportamiento) se basó en un estudio cualitativo realizado antes del presente estudio [ref] y la literatura más amplia [refs]. La hoja de ayuda volitiva constaba de nueve situaciones críticas y nueve respuestas apropiadas (etiquetadas como "soluciones"). Las barreras para entregar elementos de cambio de comportamiento (es decir, "situaciones") se tradujeron a declaraciones "si", por ejemplo: "Si creo que no tengo una relación lo suficientemente buena con un paciente para hablar sobre un estilo de vida saludable..."; los procesos de cambio de elementos se tradujeron en declaraciones "entonces", por ejemplo, "entonces me referiría a un profesional de la salud especialista u otro miembro de mi equipo".
A los profesionales de la salud en la condición experimental se les presentó una tabla con dos columnas y nueve filas. En la columna de la izquierda se presentan nueve situaciones (barreras para realizar intervenciones de cambio de comportamiento) y en la columna de la derecha se presentan nueve soluciones (o respuestas apropiadas; procesos de cambio) (como menús desplegables separados). A los participantes en esta condición se les pide que formen intenciones de implementación vinculando situaciones críticas con respuestas apropiadas eligiendo una respuesta apropiada del menú desplegable para cada situación crítica. A los participantes se les dijo que podían hacer tantos vínculos situación-solución como quisieran.
A los participantes en la condición de control se les presentó una tabla con dos columnas que contenían las mismas situaciones y soluciones que vieron los participantes en el grupo experimental. Cada situación y solución tenía un botón de radio (es decir, una casilla de verificación) al lado; Se pidió a los participantes en la condición de control que identificaran situaciones y soluciones y colocaran una marca junto a cada una que pensaran que les sería útil. Por lo tanto, a los participantes en la condición de control no se les pidió que formaran intenciones de implementación.
¿Cuáles son los posibles beneficios y riesgos de participar?
Al participar, los participantes ayudarán a comprender más acerca de las intervenciones breves para apoyar una mayor entrega de intervenciones de cambio de comportamiento de salud durante la atención médica de rutina. Mediante la construcción de sus propios planes "SI-ENTONCES", se alienta a los participantes a construir sus propios planes de acción para hacer frente a situaciones potenciales en las que las intervenciones de cambio de comportamiento de salud serían beneficiosas para sus pacientes.
A continuación se presentan los principales problemas éticos y cómo se abordarán:
Antes de dar su consentimiento (que será en línea, ya que se trata de un cuestionario en línea), se informará a todos los participantes del proyecto que YouGov se asegurará de que todos los datos recopilados se almacenen de manera confidencial de acuerdo con su política de privacidad.
Los participantes aún son libres de retirarse o retirar sus datos hasta que los datos sean anónimos (una semana después del cuestionario de seguimiento final). No habrá datos de identificación personal en la publicación de la investigación o en el archivo SPSS que YouGov envíe al equipo de investigación.
Los datos no se compartirán con ningún investigador u organización que no sea de la manera detallada en el PIS. Los datos (que se anonimizarán sin información personal identificable) se pueden utilizar para análisis secundarios únicamente dentro del equipo de investigación.
¿Quién financia el estudio?
Este estudio fue financiado por una beca de investigación obtenida a través del Fondo de Apoyo a la Política de Investigación de Inglaterra.
Hipótesis del estudio
Hipótesis actual del estudio al 17/03/2023:
La condición que completa una hoja de ayuda voluntaria informará una mayor entrega de intervenciones de cambio de comportamiento de salud en el seguimiento que la condición de control
Hoja de información del paciente
No disponible en formato web, utilice los datos de contacto para solicitar una hoja de información del participante.
Intervención
Los participantes completan una serie de cuestionarios sobre sus experiencias al brindar intervenciones de cambio de comportamiento de salud durante la atención médica de rutina y luego se asignan aleatoriamente a una de las dos condiciones:
A los participantes en la condición experimental se les presenta una tabla con dos columnas y nueve filas. En la columna de la izquierda se presentan nueve situaciones (barreras para realizar intervenciones de cambio de comportamiento) y en la columna de la derecha se presentan nueve soluciones (o respuestas apropiadas; procesos de cambio) (como menús desplegables separados). A los participantes en esta condición se les pide que formen intenciones de implementación vinculando situaciones críticas con respuestas apropiadas eligiendo una respuesta apropiada del menú desplegable para cada situación crítica. Se les dice a los participantes que pueden hacer tantos vínculos situación-solución como deseen.
A los participantes en la condición de control se les presenta una tabla con dos columnas que contienen las mismas situaciones y soluciones que ven los participantes en el grupo experimental. Cada situación y solución tiene un botón de radio (es decir, una casilla de verificación) al lado; A los participantes en la condición de control se les pide que identifiquen situaciones y soluciones y coloquen una marca al lado de cada una que crean que les sería útil. Por lo tanto, a los participantes en la condición de control no se les pide que formen intenciones de implementación.
En cada punto de tiempo, se les pide a los participantes que informen si han brindado una intervención de cambio de comportamiento de salud a los pacientes para ver si la intervención ha aumentado la entrega de intervenciones.
Tipo de intervención
conductual
Plan de análisis de datos
Comprobaciones de aleatorización
Los investigadores realizarán pruebas en todas las variables demográficas y de resultados para determinar si hay alguna diferencia de referencia en cualquiera de estas entre condiciones: se usará chi cuadrado para variables categóricas y MANOVA para variables continuas.
Se usará ANCOVA mixto (condición de intervención (2) x tiempo (3) con comportamiento de referencia más factores de confusión como la edad, el sexo y el grupo de profesionales de la salud como covariables) para examinar las asociaciones entre la condición experimental (grupo experimental versus control) y el parto informado. de las intervenciones de cambio de comportamiento en cada momento. Se realizarán análisis similares en los resultados secundarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Leeds, Reino Unido, LS2 9JT
- The University of Leeds
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Mayores de 18 años, buena comprensión verbal y escrita del inglés. Un profesional de la salud que trabaja en el NHS del Reino Unido.
Criterio de exclusión:
Menores de 18 años, poca comprensión verbal y escrita del inglés. No es un profesional de la salud que trabaje en el NHS del Reino Unido.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
A los participantes en la condición de control se les presenta una tabla con dos columnas que contienen las mismas situaciones y soluciones que ven los participantes en el grupo experimental.
Cada situación y solución tiene un botón de radio (es decir, una casilla de verificación) al lado; A los participantes en la condición de control se les pide que identifiquen situaciones y soluciones y coloquen una marca al lado de cada una que crean que les sería útil.
Por lo tanto, a los participantes en la condición de control no se les pide que formen intenciones de implementación.
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Se pide a los participantes que identifiquen situaciones y soluciones y que coloquen una marca junto a cada una que crean que les sería útil.
Por lo tanto, a los participantes en la condición de control no se les pide que formen intenciones de implementación.
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Experimental: Intervención (hoja de ayuda volitiva)
A los participantes en la condición experimental se les presenta una tabla con dos columnas y nueve filas.
En la columna de la izquierda se presentan nueve situaciones (barreras para realizar intervenciones de cambio de comportamiento) y en la columna de la derecha se presentan nueve soluciones (o respuestas apropiadas; procesos de cambio) (como menús desplegables separados).
A los participantes en esta condición se les pide que formen intenciones de implementación vinculando situaciones críticas con respuestas apropiadas eligiendo una respuesta apropiada del menú desplegable para cada situación crítica.
Se les dice a los participantes que pueden hacer tantos vínculos situación-solución como deseen.
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Se pide a los participantes que elijan de una lista de estrategias para aumentar la entrega de intervenciones de cambio de comportamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrega de intervenciones de cambio de comportamiento de salud
Periodo de tiempo: Cambio desde la entrega inicial de intervenciones de cambio de comportamiento de salud a los 13 meses
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Se les pedirá a los participantes que califiquen la medida en que brindaron intervenciones de cambio de comportamiento durante las consultas de rutina en una escala de 0 a 100 % utilizando el ítem: "De los usuarios del servicio que ve en una semana laboral típica, quién cree que se beneficiaría, con qué proporción ¿Haces que cada contacto cuente?"
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Cambio desde la entrega inicial de intervenciones de cambio de comportamiento de salud a los 13 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad, oportunidad y motivación (basado en el modelo Capacidad, Oportunidad, Motivación-Comportamiento)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base Capacidad, oportunidad y motivación a los 13 meses
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Medido usando el cuestionario de Capacidad, Oportunidad, Motivación. Cada uno de los elementos (oportunidad física y oportunidad social medidas en una escala de 0 a 100, y motivación automática, motivación reflexiva, capacidad física y capacidad psicológica medidas en una escala de 0 a 10) se analizarán por separado, ya que cada uno mide un constructo separado. . Las puntuaciones más altas indican un mayor acuerdo con las declaraciones. Medido usando el cuestionario de Capacidad, Oportunidad, Motivación. Cada uno de los elementos (oportunidad física y oportunidad social medidas en una escala de 0 a 100, y motivación automática, motivación reflexiva, capacidad física y capacidad psicológica medidas en una escala de 0 a 10) se analizarán por separado, ya que cada uno mide un constructo separado. . Las puntuaciones más altas indican un mayor acuerdo con las declaraciones. |
Cambio desde la línea de base Capacidad, oportunidad y motivación a los 13 meses
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Armitage CJ. Evidence that implementation intentions can overcome the effects of smoking habits. Health Psychol. 2016 Sep;35(9):935-43. doi: 10.1037/hea0000344. Epub 2016 Apr 7.
- Vogt KS, Johnson J, Conner M, Armitage CJ, Keyworth C. Barriers and enablers to delivering opportunistic behaviour change interventions during the COVID-19 pandemic: A qualitative study in healthcare professionals. Br J Health Psychol. 2023 Sep;28(3):773-792. doi: 10.1111/bjhp.12653. Epub 2023 Feb 23.
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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