- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05820282
Korzystanie z planów JEŚLI-TO w celu zwiększenia interwencji w zakresie zmiany zachowania
Korzystanie z planów IF-THEN w celu zwiększenia liczby interwencji zmieniających zachowanie pracowników służby zdrowia podczas rutynowej opieki zdrowotnej
Celem niniejszych badań jest przetestowanie skuteczności interwencji opartej na intencjach wdrożeniowych w celu zwiększenia liczby interwencji dotyczących zmiany zachowania przez pracowników służby zdrowia podczas rutynowej opieki zdrowotnej.
Każdy uczestnik zostanie losowo przydzielony do jednego z dwóch warunków. Te dwa warunki to: (1) warunek kontroli i (2) interwencja (utwórz wiele intencji wdrożenia z rozwijanego menu). Główną miarą wyniku będzie stosowanie osłon twarzy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło i cele badań
Zasady zdrowia publicznego są wykorzystywane do zmuszania pracowników służby zdrowia do przeprowadzania interwencji mających na celu zmianę zachowań zdrowotnych podczas rutynowej praktyki. Liczy się każdy kontakt, polityka Narodowej Służby Zdrowia (NHS) skierowana do pracowników służby zdrowia mających kontakt z pacjentem, umieszcza profilaktykę w centrum każdego kontaktu pacjenta z pracownikiem służby zdrowia NHS. Nasze poprzednie badania wykazały malejący poziom interwencji związanych ze zmianą zachowań zdrowotnych u pracowników służby zdrowia. Badacze byli również w stanie przedstawić zalecenia dotyczące interwencji wspierających możliwości, możliwości i motywacje pracowników służby zdrowia w celu podtrzymania interwencji mających na celu zmianę zachowania w dłuższej perspektywie. Jednym z kluczowych zaleceń było to, że interwencje mające na celu wzmocnienie „automatycznej motywacji” ludzi (tj. Nawyków, emocji) prawdopodobnie doprowadzą do zwiększenia liczby interwencji mających na celu zmianę zachowania.
Nasze ostatnie badania jakościowe sugerują, że zwiększanie możliwości pracowników służby zdrowia w zakresie interwencji mających na celu zmianę zachowania może koncentrować się na zapewnieniu niezbędnego wsparcia w celu wykorzystania możliwości, jakie stwarzają nowe, oparte na technologii podejścia do konsultacji zdrowotnych w świetle COVID-19. Jednym z takich podejść może być wspieranie pracowników służby zdrowia w identyfikowaniu barier pacjentów w zmianie zachowania i łączeniu ich z możliwymi czynnikami umożliwiającymi.
Automatyczna motywacja może być kluczowym celem interwencji, jednak potrzebne są dalsze badania, aby zbadać skuteczne interwencje ukierunkowane na ten cel. Istnieje długa historia badań wykazujących, że intencje wdrożeniowe są skutecznym sposobem zmiany zachowań i że takie zmiany w zachowaniu mogą być utrzymywane przez lata. Intencje wdrożeniowe pomagają ludziom przezwyciężyć automatyczną motywację, uwydatniając krytyczne sytuacje, które mogą wywołać niepożądane nawyki, i zapewniając wdrożenie alternatywnych strategii. Najlepiej myśleć o nich jako o planach „jeżeli-to”: określenie „jeżeli” gwarantuje, że wyzwalacze niechcianych nawyków otrzymają większą uwagę, a łączenie „jeżeli” z „wtedy” (np. zautomatyzować i zastąpić niechciany nawyk. Tworzenie planów „jeśli-to” przezwycięża w ten sposób nawyki.
Celuje
Aby przetestować skuteczność interwencji opartej na intencjach wdrożeniowych w celu zwiększenia interwencji personelu medycznego w zakresie zmiany zachowania podczas rutynowej opieki zdrowotnej.
Kto może wziąć udział?
Uczestnicy zostali zidentyfikowani na podstawie istniejącej wcześniej próby pracowników służby zdrowia zrekrutowanych i zachęconych przez YouGov (firmę zajmującą się badaniem paneli) do wypełnienia kwestionariusza. Próba miała być reprezentatywna dla pracowników służby zdrowia NHS mających kontakt z pacjentami.
Co obejmuje badanie?
Uczestnicy wypełniają serię kwestionariuszy dotyczących ich doświadczeń związanych z interwencjami dotyczącymi zmiany zachowań zdrowotnych podczas rutynowej opieki zdrowotnej, a następnie są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup. Uczestnikom w obu stanach przedstawia się „arkusz dobrowolnej pomocy” na końcu kwestionariusza. Arkusz dobrowolnej pomocy został oparty na wcześniejszych badaniach, które wspierały tworzenie intencji wdrożenia w celu wsparcia zmiany zachowań zdrowotnych. Konkretna treść arkusza pomocy wolicjonalnej (tj. bariery i czynniki umożliwiające przeprowadzenie interwencji zmiany zachowania) została oparta na badaniu jakościowym przeprowadzonym przed niniejszym badaniem [ref.] oraz na szerszej literaturze [ref.]. Arkusz dobrowolnej pomocy składał się z dziewięciu sytuacji krytycznych i dziewięciu odpowiednich odpowiedzi (oznaczonych jako „rozwiązania”). Bariery w dostarczaniu elementów zmiany zachowania (tj. „sytuacje”) zostały przetłumaczone na stwierdzenia „jeśli”, na przykład: „Jeśli uważam, że nie mam wystarczająco dobrych relacji z pacjentem, aby rozmawiać o zdrowym stylu życia…”; procesy zmian pozycji zostały przetłumaczone na stwierdzenia „wtedy”, na przykład „wtedy zwróciłbym się do specjalisty lub innego członka mojego zespołu”.
Pracownikom służby zdrowia w stanie eksperymentalnym przedstawiono tabelę z dwiema kolumnami i dziewięcioma rzędami. W lewej kolumnie przedstawiono dziewięć sytuacji (przeszkody w realizacji interwencji mających na celu zmianę zachowania), aw prawej kolumnie przedstawiono dziewięć rozwiązań (lub odpowiednich reakcji; procesów zmiany) (jako osobne rozwijane menu). Uczestnicy w tym stanie proszeni są o sformułowanie intencji wdrożeniowych poprzez powiązanie sytuacji krytycznych z odpowiednimi reakcjami poprzez wybranie odpowiedniej reakcji z rozwijanego menu dla każdej sytuacji krytycznej. Uczestnikom powiedziano, że mogą stworzyć dowolną liczbę powiązań sytuacji z rozwiązaniami.
Uczestnikom warunku kontrolnego przedstawiono tabelę z dwiema kolumnami zawierającymi te same sytuacje i rozwiązania, które widzieli uczestnicy grupy eksperymentalnej. Obok każdej sytuacji i rozwiązania znajdował się przycisk opcji (tj. pole wyboru); uczestników warunku kontrolnego poproszono o zidentyfikowanie sytuacji i rozwiązań oraz zaznaczenie każdego z nich, który ich zdaniem byłby dla nich przydatny. Dlatego uczestnicy warunku kontrolnego nie zostali poproszeni o sformułowanie intencji wdrożeniowych.
Jakie są potencjalne korzyści i zagrożenia związane z uczestnictwem?
Biorąc udział, uczestnicy pomogą lepiej zrozumieć krótkie interwencje wspierające zwiększoną interwencję dotyczącą zmiany zachowań zdrowotnych podczas rutynowej opieki zdrowotnej. Konstruując własne plany „JEŚLI-Wtedy”, uczestnicy są zachęcani do konstruowania własnych planów działania w celu radzenia sobie z potencjalnymi sytuacjami, w których interwencje dotyczące zmiany zachowań zdrowotnych byłyby korzystne dla ich pacjentów.
Poniżej przedstawiono główne kwestie etyczne oraz sposób ich rozwiązania:
Przed wyrażeniem zgody (która odbędzie się online, ponieważ jest to kwestionariusz internetowy), wszyscy uczestnicy projektu zostaną poinformowani, że YouGov zapewni poufne przechowywanie wszystkich zebranych danych zgodnie z ich polityką prywatności.
Uczestnicy nadal mogą wycofać siebie/swoje dane do czasu ich zanonimizowania (tydzień po ostatnim kwestionariuszu uzupełniającym). Publikacja badawcza ani plik SPSS, który YouGov wysyła do zespołu badawczego, nie zawiera żadnych danych osobowych.
Dane nie będą udostępniane żadnemu badaczowi ani organizacji w inny sposób niż w sposób opisany w PIS. Dane (które zostaną zanonimizowane bez danych osobowych umożliwiających identyfikację) mogą być wykorzystywane wyłącznie do analizy wtórnej w ramach zespołu badawczego.
Kto finansuje badanie?
Badanie to zostało sfinansowane z grantu badawczego uzyskanego za pośrednictwem Research England Policy Support Fund.
Hipoteza badawcza
Obecna hipoteza badawcza na dzień 17.03.2023:
Warunek, który uzupełnia arkusz dobrowolnej pomocy, zgłosi większą liczbę interwencji dotyczących zmiany zachowań zdrowotnych podczas obserwacji niż warunek kontrolny
Karta informacyjna pacjenta
Niedostępne w formacie internetowym, skorzystaj z danych kontaktowych, aby poprosić o arkusz informacyjny uczestnika.
Interwencja
Uczestnicy wypełniają serię kwestionariuszy dotyczących ich doświadczeń związanych z interwencjami dotyczącymi zmiany zachowań zdrowotnych podczas rutynowej opieki zdrowotnej, a następnie są losowo przypisywani do jednego z dwóch warunków:
Uczestnikom warunków eksperymentalnych przedstawia się tabelę z dwiema kolumnami i dziewięcioma wierszami. W lewej kolumnie przedstawiono dziewięć sytuacji (przeszkody w realizacji interwencji mających na celu zmianę zachowania), aw prawej kolumnie przedstawiono dziewięć rozwiązań (lub odpowiednich reakcji; procesów zmiany) (jako osobne rozwijane menu). Uczestnicy w tym stanie proszeni są o sformułowanie intencji wdrożeniowych poprzez powiązanie sytuacji krytycznych z odpowiednimi reakcjami poprzez wybranie odpowiedniej reakcji z rozwijanego menu dla każdej sytuacji krytycznej. Uczestnikom mówi się, że mogą stworzyć dowolną liczbę powiązań sytuacji z rozwiązaniami.
Uczestnikom warunku kontrolnego prezentowana jest tabela z dwiema kolumnami zawierającymi te same sytuacje i rozwiązania, które widzą uczestnicy grupy eksperymentalnej. Obok każdej sytuacji i rozwiązania znajduje się przycisk opcji (tj. pole wyboru); uczestnicy w warunku kontrolnym proszeni są o zidentyfikowanie sytuacji i rozwiązań oraz zaznaczenie każdego z nich, które ich zdaniem byłoby dla nich przydatne. Dlatego uczestnicy warunku kontrolnego nie są proszeni o sformułowanie intencji wdrożeniowych.
W każdym punkcie czasowym uczestnicy proszeni są o zgłoszenie, czy dostarczyli pacjentom interwencję dotyczącą zmiany zachowań zdrowotnych, aby sprawdzić, czy interwencja zwiększyła liczbę interwencji.
Rodzaj interwencji
behawioralne
Plan analizy danych
Kontrole randomizacji
Badacze przeprowadzą testy na wszystkich zmiennych wynikowych i demograficznych, aby ustalić, czy istnieją jakiekolwiek różnice w poziomie wyjściowym w którymkolwiek z tych warunków: chi-kwadrat zostanie użyty dla zmiennych kategorialnych, a MANOVA dla zmiennych ciągłych.
Mieszana ANCOVA (warunek interwencji (2) x czas (3) z zachowaniem wyjściowym plus czynniki zakłócające, takie jak wiek, płeć i grupa pracowników służby zdrowia jako współzmienne) zostanie wykorzystana do zbadania powiązań między warunkami eksperymentalnymi (grupa eksperymentalna kontra grupa kontrolna) a zgłoszonym porodem interwencji zmiany zachowania w każdym punkcie czasowym. Podobne analizy zostaną przeprowadzone na drugorzędnych wynikach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS2 9JT
- The University of Leeds
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek 18 lat i więcej, dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie Pracownik służby zdrowia pracujący w NHS w Wielkiej Brytanii
Kryteria wyłączenia:
Wiek poniżej 18 lat, słaba znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie Nie jest pracownikiem służby zdrowia pracującym w brytyjskiej NHS
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnikom warunku kontrolnego prezentowana jest tabela z dwiema kolumnami zawierającymi te same sytuacje i rozwiązania, które widzą uczestnicy grupy eksperymentalnej.
Obok każdej sytuacji i rozwiązania znajduje się przycisk opcji (tj. pole wyboru); uczestnicy w warunku kontrolnym proszeni są o zidentyfikowanie sytuacji i rozwiązań oraz zaznaczenie każdego z nich, które ich zdaniem byłoby dla nich przydatne.
Dlatego uczestnicy warunku kontrolnego nie są proszeni o sformułowanie intencji wdrożeniowych.
|
Uczestnicy proszeni są o zidentyfikowanie sytuacji i rozwiązań oraz zaznaczenie każdego z nich, które ich zdaniem byłoby dla nich przydatne.
Dlatego uczestnicy warunku kontrolnego nie są proszeni o sformułowanie intencji wdrożeniowych.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja (arkusz pomocy dobrowolnej)
Uczestnikom warunków eksperymentalnych przedstawia się tabelę z dwiema kolumnami i dziewięcioma wierszami.
W lewej kolumnie przedstawiono dziewięć sytuacji (przeszkody w realizacji interwencji mających na celu zmianę zachowania), aw prawej kolumnie przedstawiono dziewięć rozwiązań (lub odpowiednich reakcji; procesów zmiany) (jako osobne rozwijane menu).
Uczestnicy w tym stanie proszeni są o sformułowanie intencji wdrożeniowych poprzez powiązanie sytuacji krytycznych z odpowiednimi reakcjami poprzez wybranie odpowiedniej reakcji z rozwijanego menu dla każdej sytuacji krytycznej.
Uczestnikom mówi się, że mogą stworzyć dowolną liczbę powiązań sytuacji z rozwiązaniami.
|
Uczestnicy proszeni są o wybranie z listy strategii zwiększania skuteczności interwencji w zakresie zmiany zachowania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Realizacja interwencji zmiany zachowań zdrowotnych
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z podstawowymi interwencjami dotyczącymi zmiany zachowań zdrowotnych po 13 miesiącach
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę zakresu, w jakim przeprowadzili interwencje mające na celu zmianę zachowania podczas rutynowych konsultacji w skali od 0 do 100% przy użyciu pozycji „Spośród użytkowników usług, których widzisz w typowym tygodniu pracy, kto Twoim zdaniem odniósłby korzyść i w jakiej proporcji czy każdy kontakt się liczy?”
|
Zmiana w porównaniu z podstawowymi interwencjami dotyczącymi zmiany zachowań zdrowotnych po 13 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność, szansa i motywacja (w oparciu o model Zdolność, Szansa, Motywacja-Zachowanie)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego Zdolności, możliwości i motywacja po 13 miesiącach
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza Zdolność, Szansa, Motywacja. Każda z pozycji (możliwość fizyczna i społeczna mierzona w skali 0-100 oraz motywacja automatyczna, motywacja refleksyjna, sprawność fizyczna i zdolność psychiczna mierzona w skali 0-10) zostanie przeanalizowana oddzielnie, ponieważ każda z nich mierzy odrębny konstrukt . Wyższe wyniki wskazują na wyższą zgodność ze stwierdzeniami. Mierzone za pomocą kwestionariusza Zdolność, Szansa, Motywacja. Każda z pozycji (możliwość fizyczna i społeczna mierzona w skali 0-100 oraz motywacja automatyczna, motywacja refleksyjna, sprawność fizyczna i zdolność psychiczna mierzona w skali 0-10) zostanie przeanalizowana oddzielnie, ponieważ każda z nich mierzy odrębny konstrukt . Wyższe wyniki wskazują na wyższą zgodność ze stwierdzeniami. |
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego Zdolności, możliwości i motywacja po 13 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Armitage CJ. Evidence that implementation intentions can overcome the effects of smoking habits. Health Psychol. 2016 Sep;35(9):935-43. doi: 10.1037/hea0000344. Epub 2016 Apr 7.
- Vogt KS, Johnson J, Conner M, Armitage CJ, Keyworth C. Barriers and enablers to delivering opportunistic behaviour change interventions during the COVID-19 pandemic: A qualitative study in healthcare professionals. Br J Health Psychol. 2023 Sep;28(3):773-792. doi: 10.1111/bjhp.12653. Epub 2023 Feb 23.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSYC-398
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Stan kontrolny
-
Tandem Diabetes Care, Inc.Rekrutacyjny
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandZakończonyZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaAzienda Ospedaliero Universitaria Renato Dulbecco di CatanzaroAktywny, nie rekrutującyOpiekunowie | Wypalenie opiekunówWłochy
-
Rethink Medical SLZawieszonyJakość życia | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Rethink Medical SLWycofaneZatrzymanie moczu | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
ARDEC AcademyZakończonyWyrywanie zęba | Złamanie zęba | Choroba przyzębia, stopień AVDC 4 | Beznadziejny ząb | Zakażenia okołowieczneKuba
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone